如果說中國的營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，那么特殊醫(yī)學用途食品可能將是一個“黎明產(chǎn)業(yè)”。這里有幾層含義：一是特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚小，市場處于早期發(fā)展階段；二是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，蘊藏巨大的發(fā)展?jié)摿Γ蝗俏覈趯嵤┽t(yī)療制度改革，這對于特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個利好因素。

一、特醫(yī)食品的基本定義:

特殊醫(yī)學用途配方食品，是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。

特殊醫(yī)學用途配方食品是食品，不是藥品，但不是正常人吃的普通食品。該類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用，可以單獨使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

二、疾病和老齡化所導致的營養(yǎng)問題凸顯

伴隨經(jīng)濟的發(fā)展和居民生活水平的提高，由于饑荒和貧困所導致的營養(yǎng)不良在我國已非常罕見。但這并不是說營養(yǎng)不良問題在我國就此消失了，其表現(xiàn)形式發(fā)生了轉(zhuǎn)變，疾病和老齡化所導致的營養(yǎng)問題凸顯。

老年人，特別是獨立生活的老年人，是營養(yǎng)不良的另一個高危人群。身體的新陳代謝（包括機能狀態(tài)）隨著年齡的增長而慢慢衰退是不爭的事實。進入60歲后，人體各系統(tǒng)器官功能會逐漸減退，對膳食營養(yǎng)的攝入量和吸收都會降低，營養(yǎng)不良的風險便隨之增高。美國的一個統(tǒng)計報告顯示，有50%的老年人每天維生素攝入量低于推薦攝入量；20%的老年人每天攝入熱量少于1000千卡。據(jù)悉，大約三分之一獨立生活的老年人有營養(yǎng)不良的風險。我國第四次居民營養(yǎng)和健康狀況調(diào)查結(jié)果顯示，我國60歲以上老年人群營養(yǎng)缺乏率平均為12.4%，農(nóng)村明顯高于城市。營養(yǎng)不良的后果是導致老年人病情惡化，壽命縮短。

老年加上病患，則更是雪上加霜。美國腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學會第35屆臨床營養(yǎng)周上發(fā)表的一篇研究報告稱，將老年（≥65歲）癌癥患者營養(yǎng)不良發(fā)生率與同環(huán)境中相對年輕個體（<65歲）進行比較，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，老年（≥65歲）癌癥患者營養(yǎng)不良發(fā)生率大于60%，明顯高于年輕個體（<65歲組）。

三、特殊醫(yī)學用途食品“物超所值”，具有高成本-效益

如果存在營養(yǎng)不良，越早進行營養(yǎng)干預越好。但是現(xiàn)狀卻令人遺憾。國際生命科學學會中國辦事處組織了一項回顧性調(diào)查，就住院病人營養(yǎng)不良發(fā)生率、營養(yǎng)治療方式對營養(yǎng)不良發(fā)生率的影響以及腸內(nèi)營養(yǎng)的成本效益進行研究。對體質(zhì)指數(shù)（BMI）、血清白蛋白和血紅蛋白等指標分析的結(jié)果表明，病人入院時的營養(yǎng)不良發(fā)生率較以往為低，但出院時營養(yǎng)不良發(fā)生率增高。調(diào)查結(jié)果提示，這種變化是由于未采取營養(yǎng)治療或營養(yǎng)治療不能滿足代謝需要，而導致營養(yǎng)不良發(fā)生率增加。

在國內(nèi)醫(yī)院里，可能沒有一個醫(yī)生會說自己所診治的病人中有人是死于營養(yǎng)不良的。但是如果你問醫(yī)生，“病人中有沒有因為嚴重的感染或者多器官衰竭而死亡的？”則答案通常為“是，而且比例比較高”。事實上，在嚴重的感染和多器官衰竭這兩個死因背后，正是病人存在營養(yǎng)不良。一位臨床營養(yǎng)工作者曾痛心地說，“我們親眼看到許多病人不是死于疾病本身，而是死于典型的營養(yǎng)不良問題?！?/span>

那么，住院病人和老年人群中普遍存在的營養(yǎng)不良為什么沒有得到及時治療呢？有幾個主要原因，一是缺乏特定的指標，無法對營養(yǎng)不良和風險因素進行準確而快速的篩查，導致錯失了早期干預與預防的機會；二是對臨床營養(yǎng)的重要性和必要性認識不到位，即使被診斷出營養(yǎng)不良，也缺乏治療，通常只有不足50%的營養(yǎng)不良患者接受營養(yǎng)干預。

很多住院動手術(shù)的病人，都會把關注的重心放在主刀醫(yī)生和手術(shù)過程上，往往忽視了術(shù)前準備及術(shù)后護理，尤其是臨床營養(yǎng)。實際上，在很多情況下，營養(yǎng)支持是雪中送炭，能帶來一連串的好處——糾正代謝失衡、減少感染等并發(fā)癥、增強各種治療手段的效果、促進康復，從而縮短住院時間、改善病人生活質(zhì)量，具有重要的臨床意義。以腫瘤病人為例，營養(yǎng)不良引起的惡病質(zhì)是腫瘤病人的主要死亡原因，即使沒有危及生命，營養(yǎng)不良亦會降低放化療及手術(shù)對腫瘤病人的療效；給予腫瘤病人正確的營養(yǎng)支持，雖不足以使腫瘤的發(fā)展逆轉(zhuǎn)，但卻能使病人增強體質(zhì)，耐受強大的化療或放療，能夠完成治療，從而使生命得以延續(xù)。

甚至連一些醫(yī)護人員對臨床營養(yǎng)也缺乏正確認識，認為只是意味著“補充養(yǎng)分”或“營養(yǎng)支持”。事實上，現(xiàn)代“臨床營養(yǎng)”概念早已不再局限于“營養(yǎng)支持”，而是已經(jīng)進展至“營養(yǎng)治療”層面。

四、我國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)是一個黎明產(chǎn)業(yè)

20世紀80年代以后，既不同于藥品，也不同于普通食品、保健食品以及膳食補充劑的醫(yī)用食品（Medical Foods）發(fā)展起來。食品法典委員會（CAC）在codex stan 180-1991標準中對“醫(yī)用食品”進行了定義：需要特殊膳食管理的病人在醫(yī)生的指導下進行服用的一類具有特殊膳食用途的食品，屬于特殊膳食的一類。

美國食品和藥物管理局（FDA）將所有腸內(nèi)營養(yǎng)制劑列為藥品和食品之外單獨設立的“醫(yī)用食品”管理，醫(yī)用食品的法規(guī)定義是：指為有特殊營養(yǎng)需求（根據(jù)公認的科學原則，通過醫(yī)學評價確定）的病人進行特定膳食管理并在醫(yī)生監(jiān)督下食用的一類食品。總體分為以下類別：完全營養(yǎng)配方食品；不完全營養(yǎng)配方食品，包括單獨“模塊化”類型產(chǎn)品，使用前可以與其他產(chǎn)品混合（如蛋白質(zhì)、糖類、脂肪模塊）；針對12個月以上、有代謝（遺傳）障礙患者的配方食品；口服補液產(chǎn)品。

歐洲有關臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的定義比美國FDA的定義更為明確，歐盟定義這類產(chǎn)品為“特殊醫(yī)學用途食品”，指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用的一類特殊膳食食品。名字雖然不同，但內(nèi)涵與美國大體上一致。這類食品主要是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常膳食的特殊需求。

不同于廣義范疇的特殊膳食和傳統(tǒng)保健食品，特殊醫(yī)學用途食品具有以下使用特點：有相對特定的適應癥，某些產(chǎn)品的特定性與藥品相同；產(chǎn)品的構(gòu)成屬食品類別，但銷售渠道和購買方式與藥品近似；產(chǎn)品的使用決定權(quán)往往不是使用者（消費者）本身，而是醫(yī)務人員；很多情況下，需要與插管、造瘺等醫(yī)療手段相結(jié)合。有些特殊醫(yī)學用途食品并未改變營養(yǎng)成分，只是改變了食物的性狀或形態(tài)。比如，正常人吞咽時，喉口關閉，食物由咽部吞入食道。而中風患者卻常常發(fā)生食物誤進氣管而導致窒息的嗆食，針對這個問題，有些產(chǎn)品把食物變成糊狀，從而避免食物刺激喉口引發(fā)嗆食。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前全球特殊醫(yī)學用途食品的市場規(guī)模大概為560～640億元人民幣，每年以6%的速率在增長。其中，北美、歐洲、日本的市場規(guī)模和增速分別為270～300億元人民幣和3%、130～150億元人民幣和5%、100～120億元人民幣和7%。

中國特殊醫(yī)學用途食品市場在過去幾年里發(fā)展迅速，平均增長率是37%，但仍處于早期發(fā)展階段，其規(guī)模僅6億人民幣左右，相當于全球的1%。不過，與其他成熟市場相比，中國市場的誘人之處在于其所蘊藏的巨大的發(fā)展?jié)摿?，所以，這是一個黎明產(chǎn)業(yè)，最近我國正在實施的醫(yī)療制度改革，對中國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更是一個利好因素。

目前醫(yī)務人員缺乏專業(yè)知識、臨床營養(yǎng)專業(yè)人員嚴重不足是產(chǎn)業(yè)發(fā)展受限的一大因素。業(yè)界呼吁政府盡快完善相關法規(guī)，規(guī)范管理特殊醫(yī)學用途食品，以提高我國整體醫(yī)療水平，改善臨床后果；降低整體醫(yī)療費用；改善我國病人或老年人群的健康水平；促進我國臨床營養(yǎng)學術(shù)專業(yè)隊伍的發(fā)展；促進臨床營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)在我國的發(fā)展、變化，特別是民族工業(yè)的發(fā)展。