康復龍頭偉思醫(yī)療

新獲三類醫(yī)療器械注冊證

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息，偉思醫(yī)療于近期獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類《醫(yī)療器械注冊證》。

三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

此次取得注冊證的產(chǎn)品為Magneuro系列磁刺激儀，是一款以經(jīng)顱磁刺激為原理來達到治療目的的康復器械。

圖 偉思醫(yī)療官網(wǎng)

經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）是一種無創(chuàng)的神經(jīng)調(diào)控技術，2009年已被列入全球十大醫(yī)療創(chuàng)新之一。

它利用脈沖磁場作用于大腦，在刺激部位的大腦皮層產(chǎn)生感應電流，引起神經(jīng)細胞的去極化并激活大腦皮層的神經(jīng)網(wǎng)絡，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動，從而引起一系列生理生化反應，達到評估及治療的作用。

經(jīng)顱磁刺激因其無痛、非創(chuàng)傷的物理特性，所以在脊髓損傷、帕金森病（PD）、癲癇、缺血性卒中、精神分裂癥（陰性癥狀）、抑郁癥、強迫癥、躁狂癥、創(chuàng)傷后應激障礙（PTSD）、顱外傷后康復、卒中后康復、外周神經(jīng)康復等有不錯的治療效果，特別是在失眠、抑郁癥、焦慮癥的治療中有相當顯著的效果。

偉思醫(yī)療表示，上述第三類《醫(yī)療器械注冊證》的取得，進一步完善了公司磁刺激技術平臺，豐富和延續(xù)了公司在磁刺激領域的產(chǎn)品布局，有利于滿足多元化的市場需求，增強公司的核心競爭力。

國內(nèi)市場規(guī)模將超600億

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2014～2018年，中國的康復醫(yī)療器械市場規(guī)模從115億元增長至280億元，年均復合增長率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行業(yè)整體市場，預計我國康復醫(yī)療器械市場規(guī)模將以19.1%的復合年增長率增長至2023年的670億元。

前段時間，偉思醫(yī)療公布了2021年業(yè)績預告，其中凈利潤達到1.78億元，同比增長23.81%。從該公司持續(xù)增長的業(yè)績中也可以看出，康復醫(yī)療市場前景十分廣闊。

目前公司產(chǎn)品主要為電刺激類、磁刺激類、電生理類設備、耗材及配件等康復醫(yī)療器械及產(chǎn)品。

公司在業(yè)績預告中表示，其自主研發(fā)的磁刺激產(chǎn)品已經(jīng)成為公司營收第一大品類。

磁刺激產(chǎn)品在產(chǎn)后康復中也有著廣泛應用。產(chǎn)康市場規(guī)模由2014年的9.2億元快速增長至2018年的39.5億元，年復合增長率高達43.9%，并預計2023年市場規(guī)模將達到144.8億元。

當前，中國新媽媽人群以85后、90后為主，受教育程度相對較高，追求更加科學、系統(tǒng)的產(chǎn)后康復。另外，三孩政策鼓勵了部分35歲以上產(chǎn)婦進行再生育，這一人群參與產(chǎn)后康復的主動性更強烈。初次生育與再生育產(chǎn)婦的產(chǎn)后康復意識增強，釋放了產(chǎn)后康復服務需求。

相較于傳統(tǒng)的單一電刺激，“磁電聯(lián)合”能夠有效提高臨床治療效率。隨著2020年成功納入《盆腔器官脫垂的中國診治指南（2020年版）》，磁刺激將開啟新一輪業(yè)績加速。

偉思醫(yī)療是國內(nèi)最早倡導“磁電聯(lián)合”治療理念的企業(yè)，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢和技術壁壘。

隨著“磁電聯(lián)合”理念的推廣，以及新產(chǎn)品的持續(xù)迭代，公司毛利率將有望得到進一步提升，公司議價能力、盈利能力以及市場核心地位也將更加穩(wěn)固。

此外，偉思醫(yī)療還于2021年取得了外骨骼機器人3款產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證，目前已實現(xiàn)正式上市銷售。公司內(nèi)部已成立運動康復事業(yè)部，在充分調(diào)研終端市場的需求的基礎上實現(xiàn)銷售目標。

外骨骼系列產(chǎn)品主要面向公立醫(yī)院康復科、骨科、神經(jīng)內(nèi)外科等科室以及康復?？漆t(yī)院、民營康復機構、社區(qū)康養(yǎng)中心等醫(yī)療及專業(yè)機構。

我國有脊髓損傷患者和脊柱裂患者約530萬人，腦癱患者約600萬人，近3億老年人口中20%有行動障礙，康復需求一旦釋放，勢必將推動整體市場規(guī)模較快增長。

康復賽道日漸擁堵

還需創(chuàng)新突破

雖然康復市場的需求巨大，但在在大賽道下，細分市場規(guī)模并不高，整個市場呈現(xiàn)出“大市場，小企業(yè)”的競爭格局。

究其原因，我國康復器械產(chǎn)品雖然種類多，但仍以仿制為主，同質化嚴重，技術含量低，缺乏具有自主產(chǎn)權的高端康復產(chǎn)品。

如今，康復醫(yī)療賽道也吸引了越來越多的玩家入局，偉思醫(yī)療的競爭對手也越來越多。

2021年3月31日，就在偉思醫(yī)療上市后不到一年里，翔宇醫(yī)療在科創(chuàng)板上市，這是一家來自河南安陽市的康復醫(yī)療企業(yè)，其實力與偉思醫(yī)療相當。

另外，還有常州錢璟康復、河南優(yōu)德醫(yī)療、上海諾誠電氣等一批企業(yè)正在趕赴上市的路上。

而已上市的企業(yè)中，魚躍醫(yī)療、信隆實業(yè)、中路股份、誠益通、普門科技等多家公司布局康復器械業(yè)務，國內(nèi)康復醫(yī)療器械賽道日漸擁堵，想在今后也能分得一杯羹，還需創(chuàng)新突破。