國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱 “器審中心”）近日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年1-6月該中心收到創(chuàng)新醫(yī)療器械申請153項，完成審查185項。

據(jù)介紹，2022年1-6月，器審中心受理注冊申請9207項，立卷審查5597項，變更備案3725項，進口一類備案1193項；轉(zhuǎn)入技術(shù)審評程序的各類申請事項5692項，轉(zhuǎn)出審結(jié)項目7251項；發(fā)出補充資料通知單3149份、接收補正資料2841份；啟動51次專家咨詢，組織召開專家咨詢會議 47次；注冊質(zhì)量管理體系核查方面，啟動注冊質(zhì)量管理體系核查1005項，接收核查結(jié)果977項；收到優(yōu)先審批申請17項，完成審核21項。