江蘇省人民政府印發(fā)《優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù) 推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動(dòng)方案》），為江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策支持。

江蘇省藥品監(jiān)管局局長田豐介紹，《行動(dòng)方案》明確將省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審評(píng)審批的第二類醫(yī)療器械，省局負(fù)責(zé)的二類醫(yī)療器械包括心電圖儀、制氧機(jī)、血糖儀等產(chǎn)品，審評(píng)時(shí)限由60個(gè)工作日縮減至40個(gè)工作日，審批時(shí)限由20個(gè)工作日縮減至10個(gè)工作日。

田豐表示，江蘇省藥監(jiān)局將圍繞《行動(dòng)方案》明確的目標(biāo)任務(wù)，最大限度疏通審評(píng)審批堵點(diǎn)、壓縮審評(píng)審批時(shí)限、優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)，加快藥品醫(yī)療器械注冊(cè)上市進(jìn)程，提升企業(yè)的獲得感和滿意度。

藥物在進(jìn)入臨床應(yīng)用以前，必須要經(jīng)過嚴(yán)格規(guī)范的臨床試驗(yàn)，還需要基礎(chǔ)研究進(jìn)行支撐。

目前，江蘇省有國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)90家，近3年開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目4800多個(gè)，數(shù)量位于全國前列。江蘇省人民醫(yī)院、蘇大附一院先后入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。

江蘇省衛(wèi)生健康委副主任張金宏說，“力爭到2024年，取得臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的醫(yī)院可用于臨床研究床位數(shù)占醫(yī)院編制床位總數(shù)的比例提高到10%左右?！?/p>

據(jù)悉，江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，2021年，新獲批上市藥品254個(gè)、一類新藥15個(gè)、三類醫(yī)療器械209個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械7個(gè)，均居全國第一。13家園區(qū)入選國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭力前50強(qiáng)，連續(xù)5年位居全國首位，其中，蘇州工業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭力位居榜首，并在產(chǎn)業(yè)、技術(shù)和人才競(jìng)爭力等3個(gè)分榜單中，均位居第一。