在2005年創(chuàng)辦邁迪頂峰時，孟堅有足夠多的理由去做當時更熱門的賽道——冠脈支架。

在上世紀90年代初, 他從腫瘤外科醫(yī)生轉(zhuǎn)行到一家英國醫(yī)療器械公司，核心工作就是參與在中國培訓幾乎算是最早一批的心臟介入醫(yī)生，那時主要的產(chǎn)品就是心臟冠脈介入產(chǎn)品?！?993年，全中國能夠做心臟介入的醫(yī)生占極少數(shù)，心臟介入領(lǐng)域僅有導管和球囊可用，支架這種在國外臨床治療領(lǐng)域開始使用的器械，在國內(nèi)還是一片空白?！泵蠄哉f。

但他在選擇創(chuàng)業(yè)時，并沒有沿著這條不論是從產(chǎn)品技術(shù)，還是院內(nèi)人脈，他都更熟悉的路徑走下去。當下看來，他可能“賭”對了。2020年11月，國家公布了針對心臟冠脈支架的集采結(jié)果，中標價從萬元左右下降至僅700余元。與2019年相比，相關(guān)企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%。國內(nèi)年用量在150萬枚左右的百億級市場規(guī)模迅速縮小到10億元量級。

“身邊還有朋友當時選擇了做冠脈支架，至今產(chǎn)品還沒出來，基本上就沒機會了?！泵蠄愿簧偻顿Y人及專業(yè)人士聊過他在十幾年前的預判邏輯，“我們現(xiàn)有的醫(yī)療政策大都參考了醫(yī)療技術(shù)相對發(fā)達國家走過的路。上世紀90年代后期，德國就開始了集采，只是當時叫國家采購。3000多美元的冠脈支架，德國政府只出300美元。隨著我們經(jīng)濟實力的飛速上漲，市場規(guī)模的快速擴張，國家集采在中國一定會發(fā)生?！?/p>

與其進入一個十年之后要變成“紅?！钡念I(lǐng)域，為什么不一開始就瞄著“藍?！弊吣兀恳虼?，孟堅錨定了先天性心臟病、心律失常（房顫）、瓣膜病三個領(lǐng)域，刻意避開了大熱的冠心病，“我們做產(chǎn)品的核心邏輯是‘患者需要排第一’，從這個維度能拆解出來兩個路徑，一個是巨大的患者市場容量，一個是患者容量沒那么巨大，但沒人做，我是獨家?！?/p>

截至目前，邁迪頂峰開發(fā)了三大系列19個產(chǎn)品，其中11個產(chǎn)品已經(jīng)取得國家藥監(jiān)局注冊證，6個產(chǎn)品取得CE注冊證。在已批準上市的產(chǎn)品中，包括1個國際首創(chuàng)，3個國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，4個國產(chǎn)唯一。

“與其看市場大小，不如看市場競爭情況。大市場意味著大概率要進集采，小市場的利潤可以更合理化?！泵蠄哉f，“我們有一款全球首創(chuàng)治療肺動脈狹窄的支架產(chǎn)品，對應全國40多萬患者，每個患者的耗材治療價格在3萬元左右，這已經(jīng)相當于冠脈支架之前的市場規(guī)模了。”

非“常規(guī)”路徑

孟堅把邁迪頂峰的定位叫做“心血管疾病治療整體解決方案服務商”，他有些刻意地在避免“固化”，“如果說想選捷徑的話，那一開始可能就做冠脈支架了?！钡凑铡罢w解決方案服務商”的定位去推演，發(fā)展路徑極其復雜。

首先是沒的“抄”。有些國內(nèi)醫(yī)療器械公司和投資機構(gòu)是“工程師邏輯”，熱點在哪里，工作就向哪里，錢就涌向哪里。“好多投資人會問我，美國有沒有成功案例，但兩個國家真的挺大不同。美國同類產(chǎn)品可能就幾家做，不會超過十家。但國內(nèi)會一下子特別多，一個賽道只要已經(jīng)有了三家，再進去的就肯定要開始‘內(nèi)卷’了。”孟堅說，“創(chuàng)新到底該怎么推進，尤其是像我們這種完全的創(chuàng)新?！?/p>

從這個角度來說，邁迪頂峰在過往十幾年的發(fā)展歷程，幾乎算是獨創(chuàng)的，缺少“模板公司”，既無法模仿管線規(guī)劃方式，也無法參考資源配置方式。

第二個難點是如何定義“創(chuàng)新產(chǎn)品”。孟堅經(jīng)常會碰到投資人提出關(guān)于這點的質(zhì)疑，在他看來，醫(yī)療器械的創(chuàng)新可以分為三個維度。第一個維度是產(chǎn)品創(chuàng)新，由醫(yī)生和工程師共同研發(fā)出一款產(chǎn)品；第二個維度是臨床技術(shù)創(chuàng)新，這涉及到手術(shù)方法、路徑和手段的創(chuàng)新，比如用微創(chuàng)手術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)的“大開刀”，這需要深厚的臨床經(jīng)驗和知識；第三維度就是指南創(chuàng)新，在一種新臨床技術(shù)得到實踐驗證后，這種技術(shù)被很強的醫(yī)學理論和數(shù)據(jù)驗證，并由學科帶頭人引領(lǐng)發(fā)布而形成新指南，成為醫(yī)療診療過程中的指導方案和依據(jù)，這種創(chuàng)新是更高境界和層面的創(chuàng)新，可以引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

“目前國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新大多停留在產(chǎn)品創(chuàng)新階段，但我們更希望能做好臨床技術(shù)創(chuàng)新，甚至完成指南創(chuàng)新?！泵蠄哉f：“我會經(jīng)常回復投資人，你希望我的產(chǎn)品一出來就已在醫(yī)保目錄里嗎？那意味著一定有一堆廠商在前面做了。大家都看到‘風口’時，往往已經(jīng)到了頂點。后面就是紅海了!”

孟堅向記者展示了多款上市產(chǎn)品，復雜的如針對先天性心臟病的支架產(chǎn)品，簡單的如外科醫(yī)生的手術(shù)縫線打結(jié)器，都是基于國內(nèi)現(xiàn)有臨床治療需求來研發(fā)的。“我們的產(chǎn)品邏輯更多接近于臨床使用需求，而不是工程師的視角。在產(chǎn)品開發(fā)要素里，安全、有效、簡單易操作是重要選項，我會要求產(chǎn)品盡量設(shè)計一只手能操作，提高臨床醫(yī)生的使用感受。”

以手術(shù)縫線打結(jié)器為例，傳統(tǒng)上，國外很多手術(shù)器械公司會組織大量的培訓，來訓練外科醫(yī)生在微創(chuàng)手術(shù)中的打結(jié)技術(shù)，甚至醫(yī)學院外科專業(yè)學生第一課都得學如何打結(jié)。但邁迪頂峰的產(chǎn)品打結(jié)器簡單到一次培訓都懂如何操作，“這種產(chǎn)品方便到經(jīng)過一次培訓，醫(yī)生使用我們產(chǎn)品后，都稱贊這是‘打結(jié)神器’?！泵蠄哉f。

第三個難點就是如何推動“多產(chǎn)品”協(xié)同形成治療整體方案，這意味著要大量的資金和時間投入。投資人會直接挑戰(zhàn)邁迪頂峰公司，別的企業(yè)都是一個一個產(chǎn)品來做，一個產(chǎn)品活下來了，再做另外一個。他不認同，“如果說五年前還行，現(xiàn)在集采一個接一個，萬一撞上了怎么辦？”在他看來，多產(chǎn)品實際上是降低風險，也是符合醫(yī)療整體解決方案的理念。集采是按單款產(chǎn)品走的，若可以提供全套產(chǎn)品在市場上更有競爭力。“我的市場網(wǎng)絡、培訓、技術(shù)支持、客戶、包括代理渠道都是一樣的。”

更何況，系列產(chǎn)品能覆蓋患者的整個生命周期。例如：在先天性心臟病領(lǐng)域，孟堅提出了：“母胎篩查、出生救治、終生干預”的理念，已經(jīng)超出了傳統(tǒng)醫(yī)療器械的概念，把診治更加前置化，做臨床服務全周期布局，開發(fā)系列產(chǎn)品滿足全生命周期臨床需求。

“中國的美敦力”？

這樣一個非“常規(guī)”的路徑，甚至會讓外界誤認為邁迪頂峰很“慢”，因為已經(jīng)成立了十幾年，才剛剛開始商業(yè)化。但孟堅認為整個節(jié)奏是按十年前的產(chǎn)品規(guī)劃在走，只要到了這個節(jié)點，幾個核心產(chǎn)品陸續(xù)上市，使得“心血管疾病整體解決方案服務商”這個愿景能初步落地了，商業(yè)化就順理成章地啟動。

2021年，整個醫(yī)療器械領(lǐng)域大規(guī)模地發(fā)生上市、投資并購等事項，一是行業(yè)發(fā)展速度起來了，二是像微創(chuàng)、樂普等大玩家手里有大把籌碼，基于成熟的渠道體系，不斷并購新產(chǎn)品擴大市場規(guī)模，甚至不少創(chuàng)新藥公司也通過收購殺進來。不僅中國如此，國外市場同樣，美敦力等巨頭在全球范圍內(nèi)也是“買買買”?！昂锰幨切纬闪松鷳B(tài)，不少科學家只對產(chǎn)品研發(fā)有興趣，他們大可把產(chǎn)品賣給巨頭，這樣資源在行業(yè)內(nèi)的流動速度加快了。但壞處是固化，強者更強，甚至會扼殺創(chuàng)新。大公司發(fā)現(xiàn)新技術(shù)對它現(xiàn)有產(chǎn)品有威脅，它可能買過來往倉庫一扔?！?/p>

孟堅對邁迪頂峰的定義并不是一家“研發(fā)型公司”，他對商業(yè)化前景有極大的預期?！皣鴥?nèi)市場不像歐美市場，目前還是群雄割據(jù)，哪怕是國內(nèi)的頭部公司，也無法達到國際巨頭在市場上的震懾力，很多公司都夢想著成為‘中國的美敦力’，我們當然也是?！泵蠄哉f，“巨頭也是從創(chuàng)新這個階段過來的，早期的獨特性、創(chuàng)新性才可以讓它走到商業(yè)巨頭，建立全球網(wǎng)絡。不過現(xiàn)在隨著醫(yī)療監(jiān)管水平的提高，創(chuàng)新的門檻在不斷提高，邁迪頂峰會腳踏實地一步一步發(fā)展的。”

2020年12月，西南證券的研報數(shù)據(jù)顯示，2018年國內(nèi)心血管器械的出廠市場規(guī)模約為412億元，在邁迪頂峰的主戰(zhàn)場心律失常和結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，伴隨相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品上市和放量，對標全球市場，預計2030年國內(nèi)心臟病治療器械規(guī)模有望達到10倍以上的增長空間。

2020年下半年，邁迪頂峰開始搭建商業(yè)化體系，已有近百個代理商，2022年將超過200個。據(jù)了解，他們最近的一次融資發(fā)生在2020年底，由清松資本和蘭馨亞洲共同領(lǐng)投，融資額超過10億元，該筆交易是2020年度醫(yī)療器械領(lǐng)域交易金額最大的案例之一，登陸資本市場，實現(xiàn)創(chuàng)新價值是邁迪頂峰的階段目標之一。

十多年過去了，在未來延伸的更多年里，孟堅都會一直堅持著“創(chuàng)新”和“價值”。如何不斷理解創(chuàng)新的意義，以及在創(chuàng)新和商業(yè)之間如何尋求價值，會是一個永恒課題。