為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，消除質(zhì)量安全隱患，確保人民群眾春節(jié)期間用械安全，2022年1月5日起，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員開(kāi)展了春節(jié)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查工作。

檢查重點(diǎn)對(duì)象為疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照規(guī)范要求組織開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄是否真實(shí)完整、是否存在安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)隱患、以往檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問(wèn)題是否已經(jīng)整改落實(shí)情況等；檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否按要求貯存新冠病毒核酸檢測(cè)試劑，是否收集試劑在途溫度記錄等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否對(duì)購(gòu)進(jìn)的防護(hù)服和相關(guān)醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核，是否收集相關(guān)醫(yī)療器械合格證明文件，是否對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行收貨驗(yàn)收等。

截至目前，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)3家，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)7家，發(fā)現(xiàn)個(gè)別單位醫(yī)療器械儲(chǔ)存不規(guī)范、相關(guān)資質(zhì)收集不全、溫度記錄索要不及時(shí)等問(wèn)題，執(zhí)法人員責(zé)成相關(guān)單位及時(shí)整改落實(shí)。