為進(jìn)一步加強(qiáng)南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理主體責(zé)任意識(shí)，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，從10月下旬起至12月15日，南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市組織開(kāi)展2021年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“飛行檢查”，采取“不發(fā)通知、不打招呼、不聽(tīng)匯報(bào)、不用陪同接待、直插現(xiàn)場(chǎng)”的方式進(jìn)行檢查，要求企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，全力保障群眾用械安全有效。

據(jù)悉，此次檢查對(duì)象為南寧市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)67家，其中“三級(jí)監(jiān)管企業(yè)”37家和“二級(jí)、一級(jí)監(jiān)管企業(yè)”30家。重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括：企業(yè)建立的制度、配備的設(shè)施與設(shè)備、從業(yè)人員資質(zhì)是否符合規(guī)范要求，采購(gòu)與驗(yàn)收是否真實(shí)有效，儲(chǔ)存與運(yùn)輸是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求；企業(yè)是否具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力；核實(shí)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)是否存在“產(chǎn)品違法、渠道違法”等問(wèn)題。

此次飛行檢查分組，采取具體企業(yè)名稱、檢查組成員按照“雙隨機(jī)”方式，在開(kāi)展飛檢前隨機(jī)抽取。

檢查中，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題列出清單，督促指導(dǎo)企業(yè)做好分析工作，逐一對(duì)標(biāo)整改，現(xiàn)場(chǎng)能夠整改的立即實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)整改措施，對(duì)無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)整改的要求企業(yè)限期整改；對(duì)發(fā)現(xiàn)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，及時(shí)采取措施，消除安全隱患，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)；對(duì)發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉及違法、違規(guī)行為的，移交稽查部門(mén)依法嚴(yán)厲查處。