自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、公共資源交易管理局四部門(mén)聯(lián)合在中衛(wèi)市召開(kāi)全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全環(huán)節(jié)試點(diǎn)啟動(dòng)會(huì)，標(biāo)志著我區(qū)二三類(lèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作進(jìn)入了實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段。

據(jù)了解，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，是現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的明確規(guī)定，是從醫(yī)療器械的生產(chǎn)源頭開(kāi)始，對(duì)每一件出廠上市的醫(yī)療器械，按照統(tǒng)一的規(guī)則，賦予其一個(gè)可全程追蹤、精準(zhǔn)識(shí)別的唯一標(biāo)識(shí)，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。因目前寧夏沒(méi)有第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，今年年初，自治區(qū)藥監(jiān)局等四部門(mén)在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上，提出在我區(qū)啟動(dòng)第二類(lèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼試點(diǎn)工作，是全國(guó)較早對(duì)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)工作的省份之一。將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施鏈條，由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，延伸到了二級(jí)以上公立醫(yī)院等使用終端，實(shí)現(xiàn)了全環(huán)節(jié)覆蓋。

全面實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)后，全區(qū)二級(jí)以上公立醫(yī)院在患者身上使用的每一件納入醫(yī)保目錄的二三類(lèi)醫(yī)療器械，均可通過(guò)信息化手段追溯至該件醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、經(jīng)銷(xiāo)商、供應(yīng)商，對(duì)于防范和降低醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、保障群眾用械安全具有十分關(guān)鍵的作用。按照試點(diǎn)工作進(jìn)度安排，預(yù)計(jì)今年7月31日前，區(qū)內(nèi)參加試點(diǎn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將全部完成賦碼和數(shù)據(jù)上傳；今年11月30日前，中衛(wèi)市二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)和代碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用，利用唯一標(biāo)識(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械相關(guān)管理活動(dòng)。