漢中市市場(chǎng)監(jiān)管局、陜西省藥監(jiān)局漢中分局召開“醫(yī)療器械安全宣傳周——全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)”。

此次座談會(huì)旨在進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高政治站位，深刻認(rèn)識(shí)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑在常態(tài)化疫情防控中的重要作用，不斷推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑和抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作向縱深開展，進(jìn)一步夯實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，有效強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全保障。

會(huì)議對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)法律法規(guī)進(jìn)行了解讀，逐條學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》，并就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)心的冷鏈產(chǎn)品驗(yàn)收、運(yùn)輸、貯存以及網(wǎng)絡(luò)銷售等問題進(jìn)行了座談交流。

會(huì)議要求，全市各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要堅(jiān)持守法經(jīng)營(yíng)，扎實(shí)做好全員培訓(xùn)，做到知法懂法守法；要持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立覆蓋采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營(yíng)條件和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)持續(xù)符合要求；要高度重視冷鏈產(chǎn)品運(yùn)輸與貯存的質(zhì)量管理、按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全；要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨企業(yè)的資質(zhì)，以及醫(yī)療器械注冊(cè)證和備案信息、合格證明文件。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

省藥監(jiān)局漢中分局、市市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志，相關(guān)縣區(qū)局、業(yè)務(wù)科室及直屬單位負(fù)責(zé)人，全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品零售連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人，共43人參加會(huì)議。