近日，全球首創(chuàng)的醫(yī)療器械、消化道振動(dòng)膠囊（簡(jiǎn)稱 “蔚通膠囊”）在中國(guó)首次投入臨床應(yīng)用，惠及首批患者。這是該創(chuàng)新產(chǎn)品自2022年2月獲批注冊(cè)證后的又一好消息，將為成人功能性慢性傳輸型便秘的治療提供全新選擇。

目前，我國(guó)成人慢性便秘的患病率在4%至10%，隨著年齡的增長(zhǎng)，慢性便秘的患病率普遍會(huì)呈現(xiàn)增加的趨勢(shì)。便秘的誘因一般由多種因素共同作用產(chǎn)生，包括年齡、生活習(xí)慣、身體素質(zhì)等。長(zhǎng)期處于便秘狀態(tài)會(huì)對(duì)人體造成多方面的不利影響，輕則導(dǎo)致胃腸神經(jīng)功能紊亂，重則誘發(fā)心腦血管意外甚至猝死。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科主任鄒多武教授解釋說(shuō)：“比如說(shuō)腦血管、心血管的意外。我們經(jīng)?？吹接行﹫?bào)道說(shuō)老人家上廁所就倒在廁所里，這可能就是便秘誘發(fā)的心腦血管疾病?！?/p>

在常規(guī)治療中，便秘的治療主要以藥物治療和生物反饋治療為主。藥物治療包括不同類型的瀉藥以及促動(dòng)力藥等；對(duì)于出口梗阻性便秘的話，也可以運(yùn)用生物反饋治療。然而對(duì)于頑固性便秘的患者，目前臨床上仍缺乏有效治療手段。

有別于其他藥物治療，蔚通膠囊提供了一種全新的物理療法。接受該治療的患者可通過(guò)開水吞服，約8小時(shí)后，該膠囊會(huì)到達(dá)患者腸道，并根據(jù)設(shè)定的頻率進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)的間歇性舒適按摩，來(lái)激活腸道神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，喚醒腸道動(dòng)力，促使腸道重新開始自然蠕動(dòng)，從而緩解便秘癥狀。治療結(jié)束后，該膠囊會(huì)被排出體外。特別對(duì)于藥物治療不耐受或治療效果欠佳的患者，蔚通膠囊能夠改善患者便秘癥狀、提高生活質(zhì)量，為患者帶來(lái)較多獲益。

今年2月28日，該產(chǎn)品成功獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證，可用于藥物治療效果欠佳的成人功能性慢性傳輸型便秘治療。

科學(xué)循證 強(qiáng)強(qiáng)合作

蔚通膠囊由安翰科技（武漢）股份有限公司的全資子公司上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)，這家企業(yè)位于浦東。該產(chǎn)品的成功獲批依靠的是一項(xiàng)VICONS研究，由上海長(zhǎng)海醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、山東齊魯醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院六家單位共同展開，用以驗(yàn)證蔚通膠囊用于治療功能性便秘的安全性和有效性。

隨著蔚通膠囊正式獲批上市，相關(guān)的商業(yè)化布局也已加快推進(jìn)。今年5月，上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司與羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司簽署了合作協(xié)議，羅欣藥業(yè)成為蔚通膠囊在中國(guó)大陸區(qū)域內(nèi)的總代理商，將加快推進(jìn)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣布局。