為進一步強化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，著力規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營使用秩序，確保全市人民群眾用械安全有效。5月至6月，白山市市場監(jiān)管局根據(jù)省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作計劃并結合本市疫情防控情況和監(jiān)管實際，堅持問題導向和“監(jiān)檢結合”的原則，開展了醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作。

高度重視，落實責任。為切實做好科學監(jiān)督抽樣工作，市局組織抽樣人員深入研究省抽醫(yī)療器械工作計劃，結合抽樣品種及轄區(qū)涉械單位實際等情況，對抽樣任務進行細化分解，確定好樣品來源，增強抽樣工作的針對性和靶向性，明確工作任務，實行專人負責制。

重抓環(huán)節(jié)，嚴把關口。堅持監(jiān)督檢查與抽樣相結合原則，嚴格規(guī)范經(jīng)營使用行為。積極采用先督查后抽樣的方式，對被抽樣單位的索證索票、進貨渠道、產(chǎn)品的購銷記錄和貯存條件等方面開展全程檢查，并對重點監(jiān)管企業(yè)加大監(jiān)管和抽檢力度。抽樣人員從樣品采集、封樣到送樣等多個環(huán)節(jié)嚴格按照抽樣要求嚴密組織實施，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。同時，督促指導被抽樣企業(yè)認真落實質(zhì)量安全主體責任，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關，力保廣大群眾用上安全、有效、合格的產(chǎn)品。

以監(jiān)促學，宣教有果。在監(jiān)督抽樣過程中，執(zhí)法人員對企業(yè)進行耐心細致的講解醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)和主體責任。同時，積極向企業(yè)宣講新修改的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，對有不理解和有異議的問題進行現(xiàn)場解答和指導，切實增強了企業(yè)質(zhì)量與責任觀念，為全市公眾用械安全有效提供了堅實保障。

截至目前，共監(jiān)督抽樣6家醫(yī)療機構、12家經(jīng)營企業(yè)，高質(zhì)高效完成了2022年度全市醫(yī)療器械28批次抽樣任務。