蘭州市市場監(jiān)管局下發(fā)《關于醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械經營提醒告誡書》,提醒告誡,各醫(yī)療器械經營企業(yè)準確記錄與核定經營成本,為消費者提供價格合理的產品,嚴禁借疫情防控囤積居奇、哄抬價格等擾亂市場秩序的違法行為。一經發(fā)現(xiàn),嚴肅查處,高限處罰。
各醫(yī)療器械經營企業(yè)加強產品購進驗收、貯存、運輸?shù)荣|量管理,確保產品質量安全。如有以下違法行為,一經發(fā)現(xiàn),市場監(jiān)管部門將依法從嚴從重處罰。
經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械,未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的,沒收違法所得、違法經營的醫(yī)療器械和用于違法經營的工具、設備、原材料等物品;違法經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械經營活動。
經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械,經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的,責令改正,沒收違法經營的醫(yī)療器械;違法經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處2萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事醫(yī)療器械經營活動。
未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,責令改正,處1萬元以上5萬元以下罰款;拒不改正的,處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事醫(yī)療器械經營活動。
經營第二類醫(yī)療器械,應當備案但未備案的,向社會公告單位和產品名稱,責令限期改正;逾期不改正的,沒收違法所得、違法經營的醫(yī)療器械;違法經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事醫(yī)療器械經營活動。
蘭州市市場監(jiān)管部門將全面組織開展疫情防控用醫(yī)療器械質量、價格監(jiān)管工作,嚴肅查處無證經營、經營未經注冊醫(yī)療器械、哄抬價格等擾亂市場秩序的違法違規(guī)行為。歡迎社會各界群眾監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)違法行為,請撥打12315或12345熱線投訴舉報。一經查實,市場監(jiān)管部門將依法嚴肅處理,對情節(jié)惡劣的典型案件,公開曝光。