為加快構(gòu)建具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，打造在全省有影響力的產(chǎn)業(yè)集群，近日，江蘇揚(yáng)州市政府辦公室印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策意見》。

該《意見》明確提出，要實(shí)施產(chǎn)業(yè)倍增行動(dòng)計(jì)劃，到2025年，生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)開票規(guī)模占全市規(guī)上工業(yè)比重達(dá)到3.5%左右，力爭(zhēng)達(dá)到350億元，重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械。

《意見》從支持研發(fā)創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支持推廣運(yùn)用、鼓勵(lì)做大做強(qiáng)、鼓勵(lì)人才引進(jìn)、加大金融支持6個(gè)方面，制定了14條具體扶持政策措施，并明確了每條措施的落實(shí)責(zé)任部門。同時(shí)，《意見》明確了建立推進(jìn)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展聯(lián)席會(huì)議制度、組建揚(yáng)州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、加快審評(píng)審批等優(yōu)化服務(wù)保障措施。

其中，涉及市場(chǎng)監(jiān)管部門的主要是培育創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)、加快審評(píng)審批等。

《意見》提出，對(duì)高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入占比70%以上，有效發(fā)明專利達(dá)5件以上，市財(cái)政按一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)，用于企業(yè)進(jìn)一步加大研發(fā)投入；全力推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批對(duì)上爭(zhēng)取力度，對(duì)符合條件的企業(yè)申報(bào)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械建立對(duì)接服務(wù)機(jī)制，鼓勵(lì)支持專業(yè)園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站，培育注冊(cè)申報(bào)服務(wù)專員隊(duì)伍，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)，為藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)營(yíng)造更加便利的環(huán)境。

一、支持研發(fā)創(chuàng)新

加快創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，對(duì)建設(shè)重大創(chuàng)新平臺(tái)，由市、縣（市、區(qū)）兩級(jí)財(cái)政按照“一事一議”方式給予支持。對(duì)建成并已實(shí)質(zhì)性運(yùn)作的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，按照其新增總投入的10%，最高不超過500萬(wàn)元擇優(yōu)予以支持。加大對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的支持力度，對(duì)創(chuàng)成國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的，一次性給予不超過1000萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)，創(chuàng)成省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的，一次性給予不超過200萬(wàn)元獎(jiǎng)補(bǔ)。

支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)，對(duì)揚(yáng)州市企業(yè)已完成 I、II、III 期臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥物項(xiàng)目（藥品注冊(cè)分類為中藥 I 類、化學(xué)藥 I 類、生物制品 I 類），根據(jù)不同研發(fā)階段實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用，按不超過20%的比例，分別給予不超過50萬(wàn)元、100萬(wàn)元和150萬(wàn)元的資金支持。對(duì)完成 II、III 期改良型新藥項(xiàng)目（藥品注冊(cè)分類為中藥2類、化學(xué)藥2類、生物制品2類），根據(jù)不同研發(fā)階段實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用，按不超過20%的比例，分別給予不超過50萬(wàn)元、100萬(wàn)元資金支持。對(duì)完成Ⅲ類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室樣機(jī)/樣品的開發(fā)，并取得至少2項(xiàng)發(fā)明專利進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查的，對(duì)完成Ⅲ類醫(yī)療器械工程化樣機(jī)/樣品的開發(fā)，并取得國(guó)家認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具型檢報(bào)告的，對(duì)完成Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)臨床評(píng)價(jià)，提交注冊(cè)申請(qǐng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并承諾在揚(yáng)投資生產(chǎn)的，根據(jù)不同研發(fā)階段實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用，按不超過20%比例，分別給予不超過25萬(wàn)元、50萬(wàn)元和75萬(wàn)元一次性資金支持。

二、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在本市取得藥品注冊(cè)申請(qǐng)且在大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對(duì)于項(xiàng)目總投資1億元以上、5億元以下的，按固定資產(chǎn)實(shí)際投入的10%予以資助，每個(gè)企業(yè)資助最高不超過2000萬(wàn)元；項(xiàng)目總投資5億元以上的實(shí)行“一事一議”。

在本市取得第 II、III 類醫(yī)療器械注冊(cè)證，且在大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資2000萬(wàn)元以上、1億元以下的，按固定資產(chǎn)實(shí)際投入的10%予以資助，每個(gè)企業(yè)資助最高不超過500萬(wàn)元；項(xiàng)目總投資1億元以上的實(shí)行“一事一議”。

三、支持推廣運(yùn)用

對(duì)新取得FDA、EMA、CE、PMDA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市銷售資質(zhì)的藥品和III類醫(yī)療器械，每個(gè)產(chǎn)品給予不超過50萬(wàn)元資助，II類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予不超過10萬(wàn)元資助。

對(duì)年度出口規(guī)模首次達(dá)到50萬(wàn)美元以上的企業(yè)，再給予不超過10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)最高不超過200萬(wàn)元。

四、鼓勵(lì)做大做強(qiáng)

對(duì)揚(yáng)州市生物醫(yī)藥和新型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)年開票銷售首次達(dá)到1億 、5億元、10億元的，分別給予不超過50萬(wàn)、100萬(wàn)、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在有效期內(nèi)的生物醫(yī)藥等高新技術(shù)企業(yè)，企業(yè)研發(fā)投入占主營(yíng)銷售收入比例近三年持續(xù)保持在4%以上，上一會(huì)計(jì)年度企業(yè)開票收入在5億元以上，其中高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入占比70%以上，有效發(fā)明專利達(dá)5件以上，市財(cái)政按一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。

五、鼓勵(lì)人才引進(jìn)

頂尖人才按“一事一議”，三年內(nèi)給予最高5000萬(wàn)元資助；對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)給予最高1000萬(wàn)元資助；對(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才給予最高300萬(wàn)元資助；對(duì)優(yōu)秀博士二年內(nèi)給予6萬(wàn)-15萬(wàn)元資助。

對(duì)大學(xué)生應(yīng)邀來(lái)?yè)P(yáng)參加生物醫(yī)藥行業(yè)招聘會(huì)等給予面試補(bǔ)貼，對(duì)本科及以上留在揚(yáng)州生物醫(yī)藥企業(yè)工作的給予各種專項(xiàng)補(bǔ)貼。

揚(yáng)州市生物醫(yī)藥企業(yè)新引進(jìn)的各類人才給予租房、首次購(gòu)買住房補(bǔ)貼等。

六、加大金融支持

加大對(duì)初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度，重點(diǎn)支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，被投項(xiàng)目在審評(píng)審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。

對(duì)在資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè)，對(duì)照《市政府關(guān)于支持企業(yè)利用資本市場(chǎng)推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展的意見》給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)扶持。（王宏兵）