今天跟大家分享”醫(yī)療器械小講堂—概念及產(chǎn)品知識(shí)科普“這篇文章，感興趣的朋友接下來(lái)跟著云南仟龍Mark一起了解下吧。經(jīng)由注射器廠家的分享介紹了解到：醫(yī)療器械的概念是直接或間接作用于于人體的設(shè)備、儀器、器具、耗材等醫(yī)療相關(guān)物品，下面整理了關(guān)于醫(yī)療器械這一概念的常見問題，快來(lái)看看吧。

1、未有進(jìn)行醫(yī)療器械認(rèn)證的日用品能否作為醫(yī)療器械進(jìn)行宣傳和銷售？

首先醫(yī)療器械是人們用來(lái)預(yù)防、診斷和治療疾病的重要醫(yī)療產(chǎn)品，在確保產(chǎn)品規(guī)范的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)有明確的運(yùn)作機(jī)制及病癥適用范圍。而一些無(wú)良企業(yè)經(jīng)常虛假宣傳或夸大某些自產(chǎn)生活用品的治療和保健作用，企圖靠誤導(dǎo)消費(fèi)者來(lái)從中獲利。因此，國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定，無(wú)論使用什么材料，衣褲帽鞋襪鐲…等等日用產(chǎn)品、裝飾品都不得作為醫(yī)療器械注冊(cè)，企業(yè)也禁止以醫(yī)療功效或醫(yī)用產(chǎn)品進(jìn)行宣傳。

2.從臨床角度看，儀器、設(shè)備型的醫(yī)療器械有分為哪些類別？

(1)呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等重癥急救設(shè)備。

(2)超聲波診斷儀、x光等診斷型設(shè)備。

(3)尿液體分析儀、血球計(jì)數(shù)器、酶標(biāo)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等檢驗(yàn)分析設(shè)備、雙筒生物顯微鏡。

(4)CT、MRI、PET/CT、DSA…等大型醫(yī)療設(shè)備