一次性醫(yī)用高值耗材復用,是一個爭議了20多年的議題了。
近年來,為了節(jié)約成本,也為了環(huán)保需要,歐美一些發(fā)達國家規(guī)定,對于部分用于介入治療、心臟外科手術(shù)、骨科手術(shù)的一次性高值耗材,在經(jīng)過嚴格的處理并證明其安全性和有效性后可以重復使用。
但在我國,現(xiàn)行的《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》中 均強調(diào)一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規(guī)定銷毀,并做記錄”。
日前,據(jù)紅星新聞報道了解,人大代表梁益建在采訪中算了一筆賬:“超聲骨刀刀頭6000塊一把,我們骨科,我去年做了600臺手術(shù),就是600個刀片,一共360萬元。另外普外科等科室也會用到這樣的高值耗材。那么,全國有多少這樣的醫(yī)院、這樣的科室?”
據(jù)悉,早在2018年、2019年的全國兩會上,梁益建就曾提出了 部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用的建議和議案。梁益建表示, 這個建議在去年1月獲得通過。
據(jù)了解,國家衛(wèi)生部主管部門和其他相關部門至今沒有對醫(yī)用高值耗材有明確的定義。從廣泛意義上講,醫(yī)用高值耗材是指相對于醫(yī)用低值易耗品,單價昂貴,一次性使用的醫(yī)用耗材 [1] 。
醫(yī)療機構(gòu)通常稱的醫(yī)用高值耗材,是指種植、埋藏、固定于機體受損或病變部位支持、修復、替代其功能的一類特殊醫(yī)用消耗性材料,其中包括各種人工關節(jié)、骨折固定用的鋼板、鋼釘、人工晶體、人工心臟瓣膜、心血管外科植入式心臟起搏器、人造血管、疝補片、腸道吻合器、組織填充物等及其他金屬或高分子植入性耗材 [2] 。
隨著新手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)的不斷更新,醫(yī)用高值耗材的種類及使用數(shù)量不斷增加,耗材的規(guī)格、質(zhì)量、結(jié)構(gòu)也越來越復雜,不僅使得管理難度越來越大,同時由于高值耗材的不當使用更會加重患者的經(jīng)濟負擔。
高值耗材的復用無疑是減輕患者經(jīng)濟上的負擔,但有個問題卻不可忽視——雖然重復使用比一次性使用成本低,但其安全、倫理學和責任風險卻是非常高的。不過,只要避免器械故障和感染的發(fā)生,重復使用精密、昂貴的醫(yī)療器械相對來說也是有益的。