7月18日上午9時(shí)，2022年“安徽省醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動(dòng)儀式在滁州市國(guó)家藥監(jiān)局藥品法制宣傳教育基地舉行，拉開(kāi)為期一周的安全用械集中宣傳活動(dòng)序幕。安徽省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)吳麗華，滁州市政府副市長(zhǎng)余成林出席啟動(dòng)儀式并致辭；省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)姚強(qiáng)主持啟動(dòng)儀式。

本次醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)的主題是“安全用械 共治共享”，目的是深入貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，普及醫(yī)療器械安全法律法規(guī)和基本知識(shí)，提高公眾的醫(yī)療器械安全知識(shí)水平和自我保護(hù)能力，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全，守護(hù)人民美好生活。

吳麗華介紹，醫(yī)療器械與藥品一樣，產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系人民身體健康和生命安全，保障醫(yī)療器械安全、有效，是群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的民生問(wèn)題之一。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展。近年來(lái)，隨著國(guó)家實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)的快速擴(kuò)大，產(chǎn)品需求的持續(xù)增長(zhǎng)，健康中國(guó)戰(zhàn)略的深入實(shí)施，“放管服”改革的逐步推進(jìn)，審評(píng)審批制度改革的日益深化等一系列利好的釋放，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了井噴式發(fā)展，器械生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)百家增加到數(shù)萬(wàn)家，行業(yè)總產(chǎn)值從微不足道驟升至數(shù)千億元，器械產(chǎn)品從單純引進(jìn)仿制到自主創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為國(guó)家重要的新興產(chǎn)業(yè)之一。

安徽省藥監(jiān)局局長(zhǎng)吳麗華在活動(dòng)上致辭。安徽省藥監(jiān)局供圖

近年來(lái)，安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，創(chuàng)新發(fā)展穩(wěn)步推進(jìn)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，醫(yī)療器械行業(yè)也逐步成長(zhǎng)為創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)需求旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。截至2021年底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)760家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)34431家，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證2399個(gè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證1527個(gè)、第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證91個(gè)。

與此同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，深入開(kāi)展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理行動(dòng)，醫(yī)療器械安全監(jiān)管和服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工作取得階段性成效。建立了省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)排查治理機(jī)制，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；印發(fā)了《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，繪制服務(wù)全省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“藍(lán)圖”；發(fā)布了《第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，將臨床急需且在安徽省尚無(wú)同品種等六種情形列入優(yōu)先審批程序，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展；搭建了“政研產(chǎn)學(xué)用”合作平臺(tái)，連續(xù)兩年召開(kāi)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)，服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)向產(chǎn)品市場(chǎng)高效轉(zhuǎn)化；簽署了合作共建框架協(xié)議，支持和服務(wù)滁州等市人民政府醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展；指導(dǎo)了該省“超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)”注冊(cè)申報(bào)工作，推進(jìn)“雙招雙引”工作；召開(kāi)了服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)題座談會(huì)，研究推動(dòng)安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對(duì)策，等等。通過(guò)一系列服務(wù)創(chuàng)新舉措，充分釋放改革紅利，助推全省醫(yī)療器械行業(yè)做大做強(qiáng)、邁上高質(zhì)量發(fā)展“快車(chē)道”。

宣傳周活動(dòng)期間，安徽省藥監(jiān)局將舉辦“安全用械、共治共享”大講堂、主題沙龍、座談交流、政策法規(guī)培訓(xùn)、科普宣傳、有獎(jiǎng)競(jìng)答等一系列活動(dòng)，利用報(bào)紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的立體宣傳，增強(qiáng)宣傳工作實(shí)效。同時(shí)，通過(guò)進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)，發(fā)放宣傳手冊(cè)、布置宣傳展板、刊播公益廣告等多種形式，宣傳、普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全用械知識(shí)。各地監(jiān)管部門(mén)也將緊密結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，圍繞公眾關(guān)切，充分調(diào)動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì)、專(zhuān)家、媒體等多方力量參與，采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，精心策劃開(kāi)展各種宣傳活動(dòng)，讓“安全用械”深入人心，讓“共治共享”惠及大眾，以實(shí)際行動(dòng)推動(dòng)安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，為黨的二十大勝利召開(kāi)營(yíng)造良好氛圍。（石躍新）