各位記者朋友，大家上午好！歡迎參加今天的新聞發(fā)布會(huì)。近期，省藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了三個(gè)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性文件。

今天，我們邀請(qǐng)到了省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)藍(lán)翁馳女士，向大家介紹相關(guān)情況。共同出席今天發(fā)布會(huì)的還有省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處處長(zhǎng)周向明先生，請(qǐng)各媒體對(duì)新聞發(fā)布會(huì)的內(nèi)容給予充分關(guān)注和深入報(bào)道。

下面首先請(qǐng)藍(lán)翁馳女士介紹情況。

藍(lán)翁馳：

各位記者朋友們，大家上午好！感謝大家一直以來(lái)對(duì)吉林省藥品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持！

近期，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審批程序（試行）》《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序（試行）》三個(gè)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性文件。下面，我從三個(gè)方面做簡(jiǎn)要介紹。

一、制度出臺(tái)的背景和意義

藥品安全事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展，先后出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》和《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，為新時(shí)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了基本遵循。吉林省委省政府統(tǒng)籌規(guī)劃“一主六雙”產(chǎn)業(yè)空間布局，精心打造“長(zhǎng)遼梅通白延醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)走廊”，全面提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的承載力和支撐力。在省委省政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和國(guó)家藥監(jiān)局的大力支持下，我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。截止2021年底，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增至536戶，近兩年增幅75.7%；第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證1841個(gè)，近兩年增幅46.3%，醫(yī)療器械產(chǎn)值60億元，近兩年增幅50%。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

隨著改革的深入推進(jìn)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系也不斷完善，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展提供了有力支撐。為進(jìn)一步激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力，擴(kuò)大資源供給，構(gòu)筑創(chuàng)新成果高地，吉林省藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過(guò)深入分析研究，并學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)發(fā)達(dá)省份經(jīng)驗(yàn)，制定印發(fā)了3個(gè)《程序》，全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，加速先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市，滿足公眾用械需求，推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。