培訓(xùn)內(nèi)容如下:
課程列表
課程簡(jiǎn)介:
醫(yī)療器械的電磁兼容(EMC)設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程
一、醫(yī)療電磁兼容(EMC)概況二、何為醫(yī)療電磁兼容(EMC)
三、醫(yī)療電磁兼容(EMC)詳解
1.有源非植入設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn):
YY 9706.102-2021(idt IEC 60601-1-2:2007) 醫(yī)用電氣設(shè)備
第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最新版:IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020)2.體外診斷IVD設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn):
(1)GB/T 18268.1-2010(idt IEC 61326-1:2005)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備
電磁兼容性要求 第1部分(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最新版:IEC 61326-1:2020 )
(2)GB/T 18268.26-2010(idt IEC 61326-2-6:2005)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備
電磁兼容性要求 特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最新版:IEC 61326-2-6:2012)3.有源植入設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn):
(1)GB16174.1-2015(idt ISO14708-1:2000)手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械
第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)最新版:ISO 14708-1:2014)
(2)ISO 14117-2019 Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
(有源植入式醫(yī)療器械 電磁兼容性 植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫 器和心臟再同步器械的電磁兼容測(cè)試細(xì)則)四、醫(yī)療電磁兼容(EMC)測(cè)試項(xiàng)目
五、怎樣從源頭控制醫(yī)療產(chǎn)品的EMC性能
六、醫(yī)療產(chǎn)品EMC設(shè)計(jì)
1、電磁干擾三要素
2、傳導(dǎo)耦合與輻射耦合的成因與抑制措施
3、共模與差模、遠(yuǎn)場(chǎng)與近場(chǎng)
4、騷擾源對(duì)敏感設(shè)備(元件、電路)的干擾成因及抑制基礎(chǔ)
5、醫(yī)療產(chǎn)品EMC接地設(shè)計(jì)
6、醫(yī)療產(chǎn)品EMC濾波設(shè)計(jì)
7、醫(yī)療產(chǎn)品EMC屏蔽設(shè)計(jì)七、討論和答疑
練習(xí)
答疑