重磅：中央治理高值醫(yī)用耗材發(fā)力

譽方醫(yī)管創(chuàng)始人兼首席咨詢師：秦永方

習近平5月29日主持召開中央全面深化改革委員會第八次會議并發(fā)表重要講話。

會議審議通過了《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》，會議指出，高值醫(yī)用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫(yī)療負擔。要堅持問題導向，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善全流程監(jiān)督管理，凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展。

1.高值醫(yī)用耗材治理之路

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。主要包括心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。

對高值醫(yī)用耗材治理一致在持續(xù)，早在二OO四年八月三十一日原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)文《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作方案》，采購目錄包括導引導管、支架、導絲、球囊、動脈鞘、壓力泵、心臟起搏器、人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。

原衛(wèi)生部《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號），主要啟動心臟起搏器、心臟介入類（含外周介入類、神經(jīng)介入類、電生理類）等高值醫(yī)用耗材的集中采購工作。

原國家衛(wèi)計委《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2012〕86號）提出，縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購。

我國在2015年全面啟動藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材陽光采購。

2016年4月，國辦印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》，提出要進一步推進高值醫(yī)用耗材集中采購、網(wǎng)上公開交易等。

《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》，其中提出要在醫(yī)改試點省和試點城市實行耗材“兩票制”。

《關(guān)于印發(fā)2017年衛(wèi)生計生工作要點的通知》中提出，推進公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”，繼續(xù)落實藥品分類采購，還鼓勵省際跨區(qū)域和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購，研究制訂高值醫(yī)用耗材采購統(tǒng)一編碼，推動高值醫(yī)用耗材陽光采購。

《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》也提出要開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購，規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標準，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。

原國家衛(wèi)計委《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號）明確提出，要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，“公立醫(yī)院綜合改革國家級示范城市、示范縣（市、區(qū)、旗）要加大改革力度，在重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)先行先試、率先突破?！?/p>

高值醫(yī)用耗材從使用開始，就伴隨著醫(yī)療服務技術(shù)提升，與虛高定價頭大的難題，集中采購招標的目的，是希望降低虛高定價的空間，但是結(jié)果并不令人滿意。

2.高值醫(yī)用耗材為何“高值耗財“？

高值醫(yī)用耗材為何稱為“高值”，主要還是心臟起搏器、支架、骨板等醫(yī)用耗材，成千上萬，是相比醫(yī)用普通醫(yī)用耗材，因價格較高，被稱為“高值醫(yī)用耗材”。主要是價格高，已經(jīng)給醫(yī)保基金帶來較大的壓力，給醫(yī)院帶來更大沖擊，造成患者醫(yī)療費用上漲，分析一下高值醫(yī)用耗材為何“高值耗財” ？

（1）價格形成機制不合理

與藥品流通相比，醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)有著幾乎相同的規(guī)律，競爭格局更為散亂，尤其是高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，因為虛高定價高，價格不透明，采用代理銷售模式較多，私營公司為主導，國企進入的很少，內(nèi)部封閉的價格管理，缺乏價格競爭，為流通環(huán)節(jié)預留更大的操作空間。

（2）技術(shù)品牌

高值醫(yī)用耗材，起源與歐美，技術(shù)含量高、成本高，國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。我國醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，缺乏廣泛合作，醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強硬的競爭能力，在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。

（3）學術(shù)推廣原因

由于高值醫(yī)用耗材，需要與高風險、高技術(shù)含量的醫(yī)療服務緊密聯(lián)系，患者無法自主選擇使用，需要掌握這些技術(shù)需要一定的時間和經(jīng)驗醫(yī)生使用是關(guān)鍵，因此，高值醫(yī)用耗材廠商，需要投入學術(shù)推廣、考察費、實習學習費等，還有離不開的“績效激勵”，作為醫(yī)生價值不能體現(xiàn)的補償。

（4）管理成本高

不像批量的一般耗材，高值醫(yī)用耗材從儲存、供應等各環(huán)節(jié)管理要求高，存貨太多占用資金大，供貨次數(shù)多導致送貨成本高，回款周期慢，溝通成本高，等等導致管理成本較高，也是導致價格虛高的成因。

（5）市場有需求

人對健康生命質(zhì)量的重視提高，加上合理的引導，對高值耗材的需求提高， 內(nèi)部信息不對稱市場形成，刺激了患者對高質(zhì)高價的需求提高，只買貴的不買對的，生命誠可貴，鈔票皆可拋。

（6）醫(yī)保支付政策原因

由于醫(yī)療器械的品種多樣、原材料不一，難以進行系統(tǒng)的歸類和對比，我國沒有全面推行DRGs醫(yī)保付費，是按照項目后付費支付，對于高值醫(yī)用耗材報銷有管控，沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導目錄，也助推使用高值醫(yī)用耗材。

（7）醫(yī)院管控意愿不高

目前我國高值醫(yī)用耗材普遍偏高，高值醫(yī)用耗材醫(yī)生愿意使用，提高了醫(yī)院技術(shù)品牌實力，醫(yī)生個人獲得一定的社會補償待遇，醫(yī)院管控意愿不高，因為降低了價格，醫(yī)保也不獎勵。

（8）市場環(huán)境有基礎(chǔ)

面對高值醫(yī)用耗材誘人的蛋糕，降低虛高定價，涉及到眾多利益群體，調(diào)整利益改革是最難的改革，市場有很大的力量支持高定價，才能保證高收益。            

3.治理高值醫(yī)用耗材改革“質(zhì)優(yōu)價適”

面對DRGs醫(yī)保支付制度改革，高值醫(yī)用耗材治理風暴必然來襲，“質(zhì)優(yōu)價適”的高值醫(yī)用耗材時代必然到來?？梢灶A見的是：

（1）國談會發(fā)力

借鑒猶如藥品“4+7”采購一樣，高值醫(yī)用耗材降低虛高定價明確，相信國談會發(fā)力，國家醫(yī)保局必然主導高值醫(yī)用耗材集中采購。

（2）有企業(yè)會出局

治理高值醫(yī)用耗材，兼職問題導向，對于有污點的企業(yè)，不適應國談大趨勢的，面臨著出具。

（3）國產(chǎn)品牌異軍突起

在這重大的改型期，國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材企業(yè)，迎來的關(guān)鍵的發(fā)展時機，一批國產(chǎn)品牌會異軍突起。

（4）反腐力度加大

面對高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)的利益鏈條，如何化解改革阻力，發(fā)揮反腐強大的優(yōu)勢倒逼，可以預見的是，將會有人為此“螳螂入獄”。

（5）質(zhì)優(yōu)價適成趨勢

通過市場環(huán)境的治理，國談壓價，通過DRGs醫(yī)保付費制度改革倒逼， 醫(yī)院會跟進關(guān)注高高值醫(yī)用耗材價格高低，因為涉及到了醫(yī)院的利益，醫(yī)院會選擇質(zhì)優(yōu)價適的高值耗材，控制成本保證質(zhì)量。

總之，高值醫(yī)用耗材治理進入中深委第八次會議主題，面對問題導向，一切以人民健康為中心，切實減輕人民群眾醫(yī)療負擔為宗旨，必然凈化高值醫(yī)用耗材凈化市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，建立新機制。