中醫(yī)藥及大健康產業(yè)將成為中國經濟發(fā)展的藍海。作為中醫(yī)藥及大健康產業(yè)發(fā)展的基礎,中藥材種植產業(yè)也必將迎來千載難逢的發(fā)展機遇。面對新藥典提出的新標準和新要求,中藥材種植產業(yè)也面臨巨大的挑戰(zhàn)。創(chuàng)新中藥材種植產業(yè)發(fā)展新模式也是藥界同仁必須要面對的最緊迫的問題。
一、中藥材種植產業(yè)發(fā)展前景分析
中藥材產業(yè)是我國的傳統(tǒng)產業(yè)。歷經幾千年的傳承發(fā)展,對我國國民經濟具有重大深遠影響的產業(yè)。特別是在非典以及今年的新冠肺炎防治方面,中醫(yī)藥發(fā)揮了不可替代的作用。為我國取得抗疫的勝利發(fā)揮了巨大作用。迎來千載難逢的發(fā)展機遇。主要體現(xiàn)在三個方面:
1.政策機遇。(1)中醫(yī)藥產業(yè)已經上升到國家戰(zhàn)略的高度。出臺了一系列扶持和優(yōu)惠政策。(2)近年來,各地都出臺了一系列優(yōu)惠政策。扶持并建成了一大批中藥材示范種植基地。對推動各地中藥材產業(yè)發(fā)展起到了巨大的推動作用。
2.市場機遇。(1)中醫(yī)藥市場規(guī)模巨大。全國有2088家通過藥品生產質量管理規(guī)范(GMPiconicon)認證的制藥企業(yè)生產中成藥。(2) 國際市場機遇。2019年我國中藥類產品進出口總額達到74.5億美元,同比增長9.79%。 ①傳統(tǒng)的東南亞、日本韓國及港澳臺地區(qū)市場進一步鞏固與擴大;②非洲市場得到進一步開拓。③歐美市場逐步被打開。中醫(yī)藥已經得到國際市場的高度認可。
3.新藥典機遇。新藥典的頒布實施,對中藥材質量的要求有了質的變化:主要體現(xiàn)在四個方面。(1)道地性。明確要求尊重傳統(tǒng)道地藥材屬性。區(qū)分主產地和次產地,形成價格上的差異;(2)安全、穩(wěn)定性方面,從過去的定性到定量的變化。新增加33項農殘檢測指標。(3)均一性。首次提出均一性概念,要求中藥材原料質量整體一致性。(4)可追溯性。首次提出可追溯性要求。要求生產及加工企業(yè)建立中藥材生產全過程信息跟蹤管理及可追溯系統(tǒng)。
二、面對新藥典的新標準,中藥材市場需要什么樣的中藥材?
2020版藥典對中藥材質量標準提出了一系列新的標準和要求。因此,中藥材生產及加工一定要以新藥典的新標準為依據(jù),組織中藥材的生產及加工。具體關鍵點:(1)遵循傳統(tǒng)道地中藥材原則,避免盲目引進非道地中藥材品種。發(fā)展種植當?shù)鼐哂幸欢ㄊ袌鰞?yōu)勢的道地中藥材品種。(2)確保中藥材質量安全穩(wěn)定可靠。特別是要符合33項農殘安全指標檢測。(3)確保中藥材質量的均一性。 (4)確保中藥材質量具有可追溯性。中藥材生產過程源頭管理信息完整可靠可信。
三、如何才能生產出符合新藥典標準的中藥材?
縱觀中藥材產業(yè)的各環(huán)節(jié),影響中藥材質量的關鍵就在于中藥材種植及初加工環(huán)節(jié),特別是種植環(huán)境、種植技術、投入品質量及數(shù)量、種植管理方式等。因此,要生產出符合新藥典標準的中藥材就必須突破傳統(tǒng)的中藥材種植方式,創(chuàng)新中藥材種植產業(yè)發(fā)展模式,實現(xiàn)中藥材生產的道地化、規(guī)?;藴驶?、智能化。
1.遵循傳統(tǒng)道地中藥材原則。種植當?shù)鼐哂惺袌鰞?yōu)勢的道地藥材品種。
2.要實現(xiàn)規(guī)模化集約化經營。轉變中藥材生產主體,突破傳統(tǒng)的一家一戶分散的種植方式。
3.推廣應用現(xiàn)代農業(yè)標準化技術。實現(xiàn)農業(yè)生產的統(tǒng)一標準、統(tǒng)一投入品、統(tǒng)一播種、統(tǒng)一植保、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采收、統(tǒng)一初加工、統(tǒng)一存儲、統(tǒng)一銷售等。確保中藥材質量的安全穩(wěn)定可靠、均一和可追溯。
4.引進智能化及第三方質量監(jiān)督管理機制。確保中藥材生產源頭管理信息的完整和可靠性。
5、轉變中藥材購銷方式。中醫(yī)藥企業(yè)與種植及產地初加工基地建立直接對接的供應鏈式新型購銷模式。
四、現(xiàn)代中藥材種植產業(yè)的發(fā)展模式
新模式的四個著力點:(1)道地中藥材品種是基礎。(2)建立規(guī)?;瘶藴驶N植基地是關鍵。建立規(guī)?;瘶藴驶赖刂兴幉姆N植基地。通過與域內農業(yè)企業(yè)、農民專業(yè)合作社及有一定規(guī)模的家庭農場合作,解決規(guī)?;洜I主體不知道種植什么品種、不懂種植管理技術、不知道賣給誰的具體問題。(3)應用農業(yè)標準化建設是核心。在中藥材生產中全面推廣應用農業(yè)標準化技術。農業(yè)標準化技術是解決中藥材質量問題的核心技術。從根本上解決中藥材質量安全穩(wěn)定可靠均一和可追溯問題。(4)建立三位一體的質量監(jiān)管體系是保障。引進中醫(yī)藥企業(yè)對中藥材的生產過程進行監(jiān)督監(jiān)測管理,實現(xiàn)中藥材質量源頭管理信息的無縫隙對接,建立可靠的質量追溯系統(tǒng)。