中藥材質(zhì)量是決定中醫(yī)療效的關(guān)鍵因素之一，為了保證中藥材質(zhì)量，我省在全國(guó)率先出臺(tái)《山東省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)意見(jiàn)》，對(duì)我省產(chǎn)量大的道地藥材丹參、山楂、牡丹皮等22個(gè)中藥材品種趁鮮切制，從源頭管控藥材質(zhì)量。

12月16日，山東省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長(zhǎng)何召允介紹，山東省作為中醫(yī)藥的重要發(fā)祥地之一，是中藥材資源大省、中藥生產(chǎn)大省。為保證中藥材的質(zhì)量，我省加大對(duì)中藥飲片和中成藥生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)整治檢查力度，對(duì)全省194家中藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋監(jiān)督檢查，依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的違法違規(guī)行為。持續(xù)開(kāi)展中成藥探索性研究等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。將中成藥15個(gè)品種、中藥飲片3個(gè)品種作為重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)品種。對(duì)探索性研究中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，組織進(jìn)行調(diào)查處置和風(fēng)險(xiǎn)防控。

同時(shí)指導(dǎo)企業(yè)提升原藥材質(zhì)量把控能力，組織開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)中藥鑒別能力評(píng)估及專題培訓(xùn)班，加強(qiáng)對(duì)中藥采購(gòu)和驗(yàn)收人員的能力培養(yǎng)，督促中藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)把源頭藥材質(zhì)量關(guān)。四是持續(xù)提升中藥監(jiān)管人員的能力，注重從中藥源頭性狀鑒別等方面加強(qiáng)培訓(xùn)，提高監(jiān)管針對(duì)性，發(fā)揮技術(shù)支撐作用，有針對(duì)性地開(kāi)展中成藥探索性研究等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，倒逼企業(yè)從源頭把控好原藥材質(zhì)量。

在中藥材種植領(lǐng)域，指導(dǎo)建立黨支部領(lǐng)辦合作社機(jī)制，在道地產(chǎn)區(qū)規(guī)?；N植北沙參、西洋參、金花等藥材，協(xié)調(diào)產(chǎn)銷對(duì)接，實(shí)現(xiàn)農(nóng)戶和企業(yè)雙贏；指導(dǎo)企業(yè)加快研制中藥配方顆粒，制定省級(jí)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)159個(gè)，數(shù)量為全國(guó)最多，以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；印發(fā)《山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則》《山東省中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》，以制度規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)行為。

在中藥新藥領(lǐng)域，爭(zhēng)取政策支持，開(kāi)展技術(shù)指導(dǎo)，我省的宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊2個(gè)品種先后獲批上市，占全國(guó)批準(zhǔn)品種總數(shù)的五分之一，中藥新藥獲批數(shù)量位居全國(guó)第一。