1、道地藥材法律保護(hù)現(xiàn)狀

根據(jù)目前可以獲得的公開(kāi)數(shù)據(jù)，道地藥材的法律保護(hù)途徑有非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)、專(zhuān)利保護(hù)、原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)、原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)、集體商標(biāo)和證明商標(biāo)的地理標(biāo)志保護(hù)、中藥品種保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)。其中，非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)、原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)、原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)、集體商標(biāo)和證明商標(biāo)的地理標(biāo)志保護(hù)、中藥品種保護(hù)可以獲得具體數(shù)據(jù)。

（1）截至2018年11月，通過(guò)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的道地藥材有3種[1]：漳州片仔癀制作技藝、樟樹(shù)中藥炮制技藝被納入國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄，人參炮制技藝被納入吉林省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

（2）截至2018年11月，通過(guò)中藥品種保護(hù)的道地藥材有5種[2]：元胡止痛滴丸、復(fù)方川芎膠囊、復(fù)方阿膠顆粒、當(dāng)歸芍藥顆粒、山蠟梅葉顆粒

（3）截至2018年11月，通過(guò)注冊(cè)集體商標(biāo)、證明商標(biāo)地理標(biāo)志進(jìn)行保護(hù)的道地藥材有116種[3]：

北京市：豐臺(tái)芍藥、草橋菊花

河北?。壕蘼菇疸y花、巨鹿枸杞

山西?。簻喸凑避巍仃P(guān)黨參、上黨連翹、潞州黃芩、上黨黨參

內(nèi)蒙古自治區(qū)：阿拉善肉蓯蓉、阿拉善鎖陽(yáng)、杭錦旗甘草、敖漢苜蓿 、敖漢北蟲(chóng)草

遼寧?。夯溉噬絽?、桓仁黃芪、桓仁貝母、桓仁天麻、連山關(guān)刺五加、清原龍膽

吉林?。簱崴扇藚ⅰ崴闪窒律絽?/p>

黑龍江?。捍髴c大同板藍(lán)根

江蘇?。簽I海白首烏、洋馬菊花

浙江?。河嘁?、天臺(tái)烏藥、磐安白術(shù)、磐安浙貝母、磐安杭白芍、磐安玄參、磐安元胡、磐五味、武義宣蓮、處州白蓮、志棠白蓮

安徽?。航鹫蜍?、金寨西洋參、金寨天麻、金寨靈芝

福建省：南靖和溪巴戟天、建寧通心白蓮、南靖金線蓮、建澤瀉、靈通七葉膽、明溪金線蓮

江西?。簴|鄉(xiāng)白花蛇舌草

山東?。厚R山栝樓 、莒縣丹參、小康金銀花、汶上牛蒡、城前金銀花、冠縣靈芝、莒縣黃芩、嘉祥白菊花、泰山四葉參、泰山黃精、泰山何首烏

河南?。航棺鲬雅Ｏ?、焦作懷地黃、焦作懷菊花、焦作懷山藥、溫縣鐵棍山藥

湖北?。和┌亟酃?、溫縣鐵棍山藥、利川黃連、板橋黨參、房縣絞股藍(lán) 、房縣白及、房縣北柴胡、英山桔梗、柏樹(shù)灣金銀花、襄麥冬、棗陽(yáng)半枝蓮、五峰五倍子

湖南省：隆回金銀花、邵東流澤玉竹

重慶市：石柱黃連、酉陽(yáng)青蒿、秀山金銀花 、秀山白術(shù)、南川玄參、墊江丹皮、巫山廟黨、銅梁使君子、合川葛、南川金佛山珙桐、云陽(yáng)烏天麻

四川?。喊椭荽鲄?、昭化茯苓

貴州省：綏陽(yáng)金銀花、德江天麻、道真洛黨

云南省：昭通天麻、龍陵紫皮石斛、瀘西燈盞花、麗江瑪咖、馬廠歸

陜西省：平利絞股藍(lán) 、略陽(yáng)杜仲

甘肅省：華亭獨(dú)活、華亭大黃、岷縣當(dāng)歸、隴西白條黨參、隴西黃芪、渭源白條黨參、瓜州枸杞、清水半夏

青海?。河駱?shù)蟲(chóng)草、雜多蟲(chóng)草、久治貝母

寧夏回族自治區(qū)：中寧枸杞、鹽池甘草

西藏自治區(qū)：庫(kù)車(chē)藥桑、精河枸杞、波密天麻、那曲蟲(chóng)草

（4）截至2018年11月，通過(guò)注冊(cè)原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)的道地藥材有175種[4]：

重慶市：酉陽(yáng)青蒿、石柱黃連

山西省：恒山黃芪、安澤連翹

遼寧?。何髫S鹿茸、西豐鹿鞭、岫巖遼五味子、清原龍膽、桓仁山參、桓仁蛤蟆油、建平苦參、撫順林下參、連山關(guān)刺五加、撫順遼五味子

吉林省：長(zhǎng)白山五味子、長(zhǎng)白山淫羊藿、吉林長(zhǎng)白山人參、吉林梅花鹿產(chǎn)品、大川平貝母、長(zhǎng)白山紅景天

黑龍江?。鸿F力“中國(guó)林蛙”油、鐵力北五味子、紅星平貝母、鐵力平貝母

浙江?。禾炫_(tái)烏藥、樟村浙貝、金華佛手、磐安中藥材、龍泉靈芝、溫郁金、楓橋香榧、天目山鐵皮石斛

安徽?。夯羯绞?、亳白芍、霍山靈芝、李興桔梗、鳳丹

福建?。鸿蠘s太子參、永安金線蓮、三元草珊瑚

江西?。航鹣S梔子、樟樹(shù)黃梔子、余江夏天無(wú)、橫峰葛、樟樹(shù)吳茱萸、商洲枳殼

山東?。汗诳h靈芝

河南?。捍_山夏枯草、懷牛膝、懷地黃、懷山藥、懷菊花、封丘金銀花、唐半夏、商茯苓、商桔梗、息半夏、禹白附、禹白芷、濟(jì)源冬凌草、南召辛夷、唐梔子、大別山銀杏及制品、伏牛山連翹及其制品、西峽山茱萸、方城丹參、嵩縣柴胡、桐桔梗、密二花、禹南星

湖北?。喊蜄|獨(dú)活、恩施紫油厚樸、板橋黨參、利川山藥、襄麥冬、蘄艾、團(tuán)風(fēng)射干、羅田蒼術(shù)（羅蒼）、羅田金銀花、巴東玄參、咸豐雞腿白術(shù)、咸豐白術(shù)、九資河茯苓

湖南?。盒禄锡埬X

廣東?。何髋Ｂ橹袢~、春砂仁、連州溪黃草、始興石斛、高要巴戟天、羅定肉桂、化橘紅、徐聞良姜、新會(huì)陳皮、連州溪黃

四川?。航桶俸?、平武天麻、南江金銀花、夾江疊鞘石斛、寶興川牛膝、中江白芍、都江堰川芎、合江金釵石斛、平武厚樸、梓潼桔梗、九寨豬苓、巴州川明參、青川天麻、松貝（松潘產(chǎn)區(qū)）、金堂明參、涪城麥冬、刀黨、金川秦艽、金口河烏天麻、都江堰厚樸、川白芷、中江丹參、雅連、旺蒼杜仲、南江杜仲、南江厚樸、蒼溪川明參、金口河川牛膝、米易何首烏、江油附子、布拖附子、川芎

貴州?。赫舶准?、羅甸艾納香、大方天麻、大方圓珠半夏、赤水金釵石斛、綏陽(yáng)金銀花、六枝龍膽草、織金續(xù)斷、赫章半夏、織金頭花蓼、劍河鉤藤、威寧黨參、連環(huán)砂仁

云南?。糊埩曜掀な?、瀘西除蟲(chóng)菊、紅河燈盞花、芒市石斛、廣南鐵皮石斛、昭通天麻、文山三七、福貢云黃連、云南白藥

陜西?。荷搪宓ⅰ⒅苤辽杰镙?、略陽(yáng)杜仲、寧強(qiáng)華細(xì)辛、佛坪山茱萸、略陽(yáng)豬苓、太白貝母(咀頭產(chǎn)區(qū))、平利絞股藍(lán)、略陽(yáng)天麻、漢中附子、子洲黃芪

甘肅省：隴西白條黨參、禮縣大黃、民勤甘草、文縣紋黨、靖遠(yuǎn)枸杞、西和半夏、隴西黃芪、岷縣當(dāng)歸

青海?。呵嗪６x(chóng)夏草

廣西壯族自治區(qū)：雅長(zhǎng)鐵皮石斛、桂林西瓜霜、金秀絞股藍(lán)

內(nèi)蒙古自治區(qū)：內(nèi)蒙古肉蓯蓉

西藏自治區(qū)：林芝靈芝、林芝天麻

（5）截至2018年8月，通過(guò)注冊(cè)原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志進(jìn)行保護(hù)的道地藥材有75種[5]：

安徽?。壕湃A黃精、亳丹皮、亳菊

福建省：長(zhǎng)泰砂仁、武平仙草、冠豸山鐵皮石斛、永定巴戟天

甘肅省：武都紋黨參、隴西白條黨參、隴西黃芪、岷縣當(dāng)歸、景泰枸杞、宕昌大黃、瓜州鎖陽(yáng)、宕昌黃芪、瓜州枸杞、哈達(dá)鋪當(dāng)歸、渭源白條黨參、武都紅芪、宕昌黨參

江蘇?。簽I海白何首烏

廣西壯族自治區(qū)：陸川橘紅、都嶠山鐵皮石斛、田林靈芝

貴州?。号d義黃草壩石斛、赤水金釵石斛

河北省：涉縣柴胡

河南?。喝觋?yáng)甪里艾、汝陽(yáng)杜仲

湖北?。簼摪胂?、羅田天麻、鄖西杜仲、鄖西黃姜、鄖陽(yáng)天麻、房縣虎杖、竹山肚倍

湖南?。航棇幗g股藍(lán)、靖州茯苓

江西?。旱屡d鐵皮石斛、懷玉山三葉青、東鄉(xiāng)白花蛇舌草、

遼寧?。盒沦e遼細(xì)辛、本溪林下參、本溪遼五味

內(nèi)蒙古自治區(qū)：固陽(yáng)黃芪、河套枸杞、河套肉蓯蓉

寧夏省：六盤(pán)山黃芪、六盤(pán)山秦艽、鹽池甘草

青海省：果洛蕨麻、果洛大黃、柴達(dá)木枸杞

山東?。号R朐丹參、莒縣黃芩、莒縣丹參、榮成西洋參、高唐栝蔞

山西?。浩巾樳B翹

陜西省：鎮(zhèn)坪黃連、耀州黃芩

四川?。捍笠攸S連、彭州川芎

新疆維吾爾族自治區(qū)：新疆兵團(tuán)三十一團(tuán)羅布麻、石河子肉蓯蓉、精河枸杞

云南?。厚R廠當(dāng)歸、玉龍滇重樓、龍陵紫皮石斛

浙江?。航鹑A佛手、遂昌菊米、武義鐵皮石斛

重慶市：銅梁枳殼、墊江丹皮、城口太白貝母

2、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)

2003年10月17日,聯(lián)合國(guó)教育、科學(xué)及文化組織在巴黎舉行的第三十二屆大會(huì)上正式通過(guò)了《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》。中國(guó)于2004年12月2日簽署批準(zhǔn)書(shū),截止到2014年5月15日該公約共有161個(gè)成員國(guó)。該公約正式啟用“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”一詞,并作出以下定義,即“指被各社區(qū)、群體,有時(shí)是個(gè)人,視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種社會(huì)實(shí)踐、觀念表述、表現(xiàn)形式、知識(shí)、技能以及相關(guān)的工具、實(shí)物、手工藝品和文化場(chǎng)所。”具體包括口頭傳統(tǒng)和表現(xiàn)形式,表演藝術(shù),社會(huì)實(shí)踐、儀式、節(jié)慶活動(dòng),有關(guān)自然界和宇宙的知識(shí)和實(shí)踐及傳統(tǒng)手工藝五個(gè)方面的內(nèi)容。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)屬于公約項(xiàng)下“對(duì)自然界和宇宙的知識(shí)和實(shí)踐”中的內(nèi)容, 因此道地藥材屬于《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》規(guī)定的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的范疇。根據(jù)公約規(guī)定,委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定國(guó)際一級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。

2011年6月1日起施行的《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》將民間傳統(tǒng)文化遺產(chǎn)納入法律管理與保護(hù)中，以“保護(hù)為主，搶救第一，合理利用，傳承發(fā)展”為非遺保護(hù)的基本方針。根據(jù)《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第二條的規(guī)定，非物質(zhì)文化遺產(chǎn)是指各族人民世代相傳并視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式，以及與傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式相關(guān)的實(shí)物和場(chǎng)所。包括：（一）傳統(tǒng)口頭文學(xué)以及作為其載體的語(yǔ)言；（二）傳統(tǒng)美術(shù)、書(shū)法、音樂(lè)、舞蹈、戲劇、曲藝和雜技；（三）傳統(tǒng)技藝、醫(yī)藥和歷法；（四）傳統(tǒng)禮儀、節(jié)慶等民俗；（五）傳統(tǒng)體育和游藝；（六）其他非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。其中（三）傳統(tǒng)醫(yī)藥中包括中醫(yī)生命與疾病認(rèn)知方法、中醫(yī)診法、中藥炮制技術(shù)、中醫(yī)傳統(tǒng)制劑方法、針灸、中醫(yī)正骨療法、中醫(yī)養(yǎng)生、傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化等項(xiàng)目。傳統(tǒng)道地藥材的藥材種植、采收與加工炮制技術(shù)及其背后的中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化是傳統(tǒng)醫(yī)藥的一部分，應(yīng)當(dāng)受到《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的保護(hù)。

《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》主要通過(guò)調(diào)查制度、代表性項(xiàng)目名錄制度和傳承與傳播制度三項(xiàng)重要制度來(lái)保護(hù)、傳承和發(fā)展非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。調(diào)查制度是確認(rèn)非遺性質(zhì)及其現(xiàn)狀是否瀕危的基礎(chǔ)；代表性項(xiàng)目名錄制度(分為國(guó)家、省、市、縣四級(jí))是強(qiáng)化、細(xì)化管理工作的必要措施，例如漳州三寶之一的漳州片仔癀傳統(tǒng)制作技藝入選了第三批國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)；傳承與傳播制度則是優(yōu)秀非遺項(xiàng)目得以存續(xù)、交流、弘揚(yáng)和發(fā)展的政策保證。[6]

《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第六條與第七條規(guī)定我國(guó)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)工作實(shí)行由中央、省(自治區(qū))、市、縣四級(jí)管理，并明確縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)、保存工作納人本級(jí)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，并將保護(hù)、保存經(jīng)費(fèi)列人本級(jí)財(cái)政預(yù)算。國(guó)家扶持民族地區(qū)、邊遠(yuǎn)地區(qū)、貧困地區(qū)的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)、保存工作。國(guó)務(wù)院文化主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護(hù)、保存工作，縣級(jí)以上地方人民政府文化主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護(hù)、保存工作?！斗俏镔|(zhì)文化遺產(chǎn)法》第八、九、十條指出了政府對(duì)于宣傳非遺、提高國(guó)民文化自覺(jué)意識(shí)的重要性和表彰先進(jìn)的責(zé)任。

對(duì)于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的使用，《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》第五條規(guī)定，使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)尊重其形式和內(nèi)涵。禁止以歪曲、貶損等方式使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。這對(duì)于如今的一些開(kāi)發(fā)商編造道地藥材所謂的“歷史故事”，“神奇功效”等行為可以起到一定的規(guī)制作用。

通過(guò)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)道地藥材的局限性表現(xiàn)在，《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》中原則性規(guī)定較多，缺乏具有可操作性的規(guī)定。并且《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》對(duì)于侵犯為物質(zhì)文化遺產(chǎn)各項(xiàng)權(quán)利的行為并未規(guī)定具體的懲罰措施，僅在第四十四條規(guī)定了使用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，適用有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。[7]

3、專(zhuān)利保護(hù)

專(zhuān)利制度在藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中具有極其重要的地位。在中藥技術(shù)領(lǐng)域，專(zhuān)利制度通過(guò)賦予專(zhuān)利權(quán)人對(duì)相關(guān)技術(shù)方案的市場(chǎng)獨(dú)占來(lái)促進(jìn)中藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展。[8] TRIPs協(xié)議規(guī)定，“技術(shù)科技的范圍均為可專(zhuān)利的范圍”。對(duì)于具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的中藥產(chǎn)品發(fā)明、中藥制造方法發(fā)明和中藥新用途發(fā)明都可以獲得相應(yīng)的發(fā)明專(zhuān)利。我國(guó)專(zhuān)利法于1985年4月1日正式實(shí)施，其中第二十五條規(guī)定，對(duì)疾病的診斷和治療方法和藥品與化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不得被授予專(zhuān)利。1993年第一次修改后的專(zhuān)利法，規(guī)定了對(duì)方法的專(zhuān)利保護(hù)延及依該方法直接獲得的產(chǎn)品，第一次將藥物納入了專(zhuān)利法的保護(hù)范圍。我國(guó)專(zhuān)利分為發(fā)明專(zhuān)利、使用新型專(zhuān)利和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。其中發(fā)明專(zhuān)利是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的技術(shù)方案。而發(fā)明專(zhuān)利從保護(hù)類(lèi)型上可以分為三種：產(chǎn)品專(zhuān)利、方法專(zhuān)利和用途專(zhuān)利。專(zhuān)利法對(duì)藥物的保護(hù)內(nèi)容包括：藥物的化合物結(jié)構(gòu)、藥物的分離方法和藥物用途。

中藥作為藥物，適用專(zhuān)利法的相關(guān)規(guī)定。具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的中藥產(chǎn)品、中藥方法和中藥新用途可以獲得發(fā)明專(zhuān)利。中藥材的發(fā)明專(zhuān)利一般包括產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利和方法發(fā)明專(zhuān)利兩類(lèi)。其中產(chǎn)品發(fā)明包括：1.中藥提取物，是研發(fā)人員根據(jù)單味藥的獨(dú)特療效明確有效成分或活性物質(zhì)，并采用現(xiàn)代的科學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行提取、分離、純化，最終形成的中藥制劑，中藥提取物具有確定的有效成分與特定的化學(xué)結(jié)構(gòu)，因此《專(zhuān)利法》能夠提供充分的保護(hù)，發(fā)明人可以對(duì)其提取的新的化合物提出產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)利要求。2.中藥復(fù)方制劑，即幾種不同類(lèi)別的中藥與西藥混合而成的制劑。與單方藥物相比，復(fù)方制劑具有改善服用藥品依從性、提高藥物療效、減少不良反應(yīng)、降低用藥費(fèi)用等優(yōu)點(diǎn)。中藥復(fù)方制劑是中藥專(zhuān)利領(lǐng)域中申請(qǐng)量最大的產(chǎn)品專(zhuān)利。中藥材的方法發(fā)明專(zhuān)利一般包括：1.提取、分離、純化中藥有效成分和活性物質(zhì)的物理化學(xué)方法，例如山東大學(xué)發(fā)明的“中藥紅外指紋圖譜鑒別技術(shù)”(CN01115161)可準(zhǔn)確鑒別單味植物藥種屬，由其成分的變化判斷不同產(chǎn)地、不同采集期和不同加工方法，可用于道地藥材與非道地藥材的鑒別；2.中藥材的種植加工炮制技術(shù)。具體到道地藥材領(lǐng)域也已經(jīng)有了相當(dāng)數(shù)量的專(zhuān)利。道地藥材方面的專(zhuān)利大多集中在炮制加工方法專(zhuān)利與種植栽培方法專(zhuān)利，例如北京杏林藥業(yè)有限責(zé)任公司劉艷生發(fā)明的“一種何首烏炮制工藝”（申請(qǐng)?zhí)?01810227874.9）其通過(guò)對(duì)何首烏材料進(jìn)行雜質(zhì)清理、切制、干燥、蒸制等步驟，使何首烏中的有效成分處于活性狀態(tài)，從而起到更好的藥效，讓患者更迅速地恢復(fù)到健康狀態(tài)。赤峰博康藥業(yè)有限公司公開(kāi)了一種北方地區(qū)赤芍的栽培方法（申請(qǐng)?zhí)枺?01810140775.7），通過(guò)育苗溫室，營(yíng)養(yǎng)缽、栽培基質(zhì)和專(zhuān)用復(fù)合肥培養(yǎng)等方式，培育出根系發(fā)達(dá)，秧苗茁壯，移栽成活率高的赤芍苗。當(dāng)前中藥材的規(guī)范化種植（GAP）的開(kāi)展極大地促進(jìn)了中藥材栽培種植技術(shù)的研究。相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)與授權(quán)的數(shù)量也逐漸增多。如“三七GAP栽培方法“(CN02128390)由三七育苗方法、三七良種繁育方法、三七大田栽培方法、三七栽培中農(nóng)藥使用方法、三七主要病害防治方法、三七害蟲(chóng)及有害生物防治方法和三七施肥方法等組成，用此方法栽培出的三七具有有效成份高、農(nóng)藥殘留量和重金屬含量極低的特點(diǎn)，符合GAP要求；“一種何首烏的規(guī)范化種植方法”(CN200410040476)、“一種太子參的規(guī)范化種植方法"(CN200410040477)，該方法得到的中藥材各項(xiàng)指標(biāo)符合中藥材GAP的內(nèi)容要求，能使大面積種植規(guī)范化。

專(zhuān)利保護(hù)模式的局限性表現(xiàn)在，首先專(zhuān)利對(duì)于新穎性，創(chuàng)造性和實(shí)用性的要求較高，而由于中藥歷史傳統(tǒng)和古籍記載的因素，判斷某一項(xiàng)中藥專(zhuān)利申請(qǐng)的新穎性和創(chuàng)造性比較難，這些必要條件的不確定性造成中藥專(zhuān)利申請(qǐng)獲得授權(quán)的比例非常低。其次，專(zhuān)利的審查時(shí)間較長(zhǎng)，專(zhuān)利申請(qǐng)自發(fā)明專(zhuān)利公開(kāi)后，因?yàn)閷?shí)質(zhì)審查沒(méi)有法定期限，申請(qǐng)專(zhuān)利耗時(shí)長(zhǎng)，即使獲得專(zhuān)利授權(quán)其保護(hù)期限為20年，而中藥品種保護(hù)的一級(jí)保護(hù)期限也可達(dá)到20年甚至更長(zhǎng)，權(quán)衡之后，企業(yè)會(huì)更傾向于選擇品種保護(hù)等行政保護(hù)形式。[9]最后，申請(qǐng)專(zhuān)利即意味著要公開(kāi)自己的發(fā)明，尤其是中藥配方，如果申請(qǐng)沒(méi)有被授權(quán)，還失去了商業(yè)秘密。即使獲得授權(quán)，由于中藥復(fù)方制劑的特殊性，中藥專(zhuān)利在遭遇被侵權(quán)時(shí)，很難確定權(quán)利人和侵權(quán)人的技術(shù)特征，無(wú)法有效保護(hù)申請(qǐng)人的利益和市場(chǎng)。

4、原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)

原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》可以對(duì)道地藥材進(jìn)行保護(hù)，該規(guī)章是原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局取消《原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》和《原產(chǎn)地標(biāo)記管理規(guī)定》后頒布的部門(mén)規(guī)章（質(zhì)檢總局令第78號(hào))。《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》作為原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局出臺(tái)的行政法規(guī)，有著較為明顯的公法特征，主要體現(xiàn)在政府機(jī)關(guān)主導(dǎo)地理標(biāo)志產(chǎn)品的保護(hù)。該規(guī)章以原產(chǎn)地名稱(chēng)登記和生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的行政監(jiān)督管理來(lái)保護(hù)地理標(biāo)志產(chǎn)品。

在原產(chǎn)地名稱(chēng)登記方面，地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)申請(qǐng)，由當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府指定的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)或人民政府認(rèn)定的協(xié)會(huì)和企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）提出，并征求相關(guān)部門(mén)意見(jiàn)?！兜乩順?biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》第九條規(guī)定，申請(qǐng)保護(hù)的產(chǎn)品在縣域范圍內(nèi)的，由縣級(jí)人民政府提出產(chǎn)地范圍的建議；跨縣域范圍的，由地市級(jí)人民政府提出產(chǎn)地范圍的建議；跨地市范圍的，由省級(jí)人民政府提出產(chǎn)地范圍的建議。

在質(zhì)量的行政監(jiān)督管理方面，規(guī)章規(guī)定由相應(yīng)的專(zhuān)家審查委員會(huì)負(fù)責(zé)地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)申請(qǐng)的技術(shù)審查工作。由各地質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的產(chǎn)地范圍，產(chǎn)品名稱(chēng)，原材料，生產(chǎn)技術(shù)工藝，質(zhì)量特色，質(zhì)量等級(jí)、數(shù)量、包裝、標(biāo)識(shí)，產(chǎn)品專(zhuān)用標(biāo)志的印刷、發(fā)放、數(shù)量、使用情況，產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備，產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性等方面進(jìn)行日常監(jiān)督管理。對(duì)于違反該規(guī)定，生產(chǎn)，銷(xiāo)售不符合地理標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范要求的相關(guān)產(chǎn)品的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)依法進(jìn)行查處。

在標(biāo)準(zhǔn)的行政監(jiān)督管理方面，規(guī)章要求擬保護(hù)的地理標(biāo)志產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的類(lèi)別、范圍、知名度、產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售等方面的因素，分別制訂相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或管理規(guī)范。[10]國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)組織草擬并發(fā)布地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；省級(jí)地方人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)組織草擬并發(fā)布地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的地方標(biāo)準(zhǔn)。

在對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品的保護(hù)方面，各地質(zhì)檢部門(mén)與出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)被賦予的一定的執(zhí)法權(quán)。對(duì)于擅自使用或偽造地理標(biāo)志名稱(chēng)及專(zhuān)用標(biāo)志的；不符合地理標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范要求而使用該地理標(biāo)志產(chǎn)品的名稱(chēng)的；或者使用與專(zhuān)用標(biāo)志相近、易產(chǎn)生誤解的名稱(chēng)或標(biāo)識(shí)及可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的文字或圖案標(biāo)志，使消費(fèi)者將該產(chǎn)品誤認(rèn)為地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品的行為，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)將依法進(jìn)行查處。

以文山三七為例，為保護(hù)好“文山三七”這一特有資源，中共文山州委、州人民政府于2000年5月啟動(dòng)了三七原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的申報(bào)工作，2002年11月，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布(2002)第1號(hào)《公告》，對(duì)文山三七實(shí)施原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)?！拔纳饺摺背蔀槲覈?guó)批準(zhǔn)的第29個(gè)原產(chǎn)地域保護(hù)產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲此保護(hù)的道地藥材品種。同時(shí)，《文山三七》標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。“文山三七”原產(chǎn)地域產(chǎn)品保護(hù)的取得，使“文山三七”在國(guó)、內(nèi)外市場(chǎng)上具有了排他性，得到法律更為直接、有力地保護(hù)，進(jìn)一步提高了文山三七的聲譽(yù)。[11]

原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)模式表現(xiàn)出了強(qiáng)烈的行政色彩，主要體現(xiàn)在政府機(jī)關(guān)通過(guò)行政手段主導(dǎo)地理標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證，質(zhì)量監(jiān)督管理與保護(hù)。但這種行政也帶來(lái)了一定的局限性，首先就是其效力問(wèn)題?！懂a(chǎn)品質(zhì)量法》和《出入境檢驗(yàn)檢疫法》并沒(méi)有明確規(guī)定地理標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)事項(xiàng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第二條，行政許可指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。顯然質(zhì)檢總局對(duì)地理標(biāo)志產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證的行為屬于行政許可。但是質(zhì)檢總局行使地理標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證職權(quán)的主要依據(jù)是其于2005年頒布的《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》。該規(guī)定實(shí)質(zhì)上屬于部門(mén)規(guī)章，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定，法律可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律的，行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律、行政法規(guī)的，地方性法規(guī)可以設(shè)定行政許可。部門(mén)規(guī)章只能在上位法設(shè)定的行政許可事項(xiàng)范圍內(nèi)，對(duì)實(shí)施該行政許可作出具體規(guī)定，并無(wú)設(shè)定行政許可的權(quán)力。因此《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》設(shè)定地理標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證的行為在法律效力上存在瑕疵。其次，該制度缺乏細(xì)致的司法和行政救濟(jì)措施，難以形成有效保護(hù)。對(duì)于侵犯地理標(biāo)志權(quán)的行為，《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》僅在第二十四條規(guī)定：違反本規(guī)定的，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門(mén)和出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》等有關(guān)法律予以行政處罰。最后，《地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)規(guī)定》并沒(méi)有和《專(zhuān)利法》、《商標(biāo)法》這些較為傳統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)接軌，立法部門(mén)之間也沒(méi)有協(xié)調(diào)配合，導(dǎo)致實(shí)際適用時(shí)，交叉混合管理現(xiàn)象嚴(yán)重。

5、原農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)

道地藥材在我國(guó)亦可被歸類(lèi)為農(nóng)產(chǎn)品，其種植也應(yīng)遵守農(nóng)作物管理的基本規(guī)定。農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的管理主要由《農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志管理辦法》規(guī)定。該規(guī)定為農(nóng)業(yè)部出臺(tái)的部門(mén)規(guī)章，同樣有著較為明顯的公法特征。

在申請(qǐng)上，農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的申請(qǐng)主體為縣級(jí)以上地方政府選擇的農(nóng)村經(jīng)濟(jì)合作組織和行業(yè)協(xié)會(huì)。申請(qǐng)主體應(yīng)當(dāng)有監(jiān)管地理標(biāo)志產(chǎn)品生產(chǎn)的能力，為地理標(biāo)志產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)等方面提供引導(dǎo)服務(wù)的能力，同時(shí)須具備獨(dú)立民事責(zé)任能力。農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的認(rèn)證工作以書(shū)面審查為主，由農(nóng)業(yè)部之下的農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記評(píng)審委員會(huì)來(lái)負(fù)責(zé)進(jìn)行獨(dú)立審查，并做出結(jié)論。審查通過(guò)之后頒發(fā)的地理標(biāo)志證書(shū)是長(zhǎng)期有效的，并且在地域和環(huán)境發(fā)生變化時(shí)要求證書(shū)持有人自己提出變更申請(qǐng)。農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的地域范圍、標(biāo)志使用等監(jiān)督工作由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)。

以道地藥材“潛半夏”為例，2013年，由潛江市農(nóng)業(yè)局將“潛半夏”作為農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志資源報(bào)農(nóng)業(yè)部登記備案，并于2015年啟動(dòng)“潛半夏”農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志申報(bào)工作。由潛江市半夏協(xié)會(huì)申請(qǐng)，根據(jù)潛半夏特定的人文條件和自然生態(tài)環(huán)境條件，劃定了農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)范圍。經(jīng)過(guò)初審、專(zhuān)家評(píng)審和公示，最終于2016年獲得了國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志產(chǎn)品登記?！皾摪胂摹眲澏ǖ牡赜虮Ｗo(hù)范圍為高石碑鎮(zhèn)、王場(chǎng)鎮(zhèn)、積玉口鎮(zhèn)、廣華寺辦事處、周磯辦事處、周磯管理區(qū)、竹根灘鎮(zhèn)、園林辦事處、楊市辦事處、浩口鎮(zhèn)、后湖管理區(qū)、熊口鎮(zhèn)、總口管理區(qū)、龍灣鎮(zhèn)、漁洋鎮(zhèn)、老新鎮(zhèn)等16個(gè)鎮(zhèn)（辦事處、管理區(qū)）現(xiàn)轄行政區(qū)域，地理坐標(biāo)為東經(jīng)112°29′-113°91′，北緯30°04′-30°39′。[12]

在監(jiān)督管理方面，由縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志監(jiān)督管理工作，定期對(duì)登記的地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品的地域范圍、標(biāo)志使用等進(jìn)行監(jiān)督檢查。另外，《辦法》賦予了地理標(biāo)志產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者一定的質(zhì)量監(jiān)督義務(wù)，要求地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立質(zhì)量控制追溯體系，并由農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記證書(shū)持有人和標(biāo)志使用人對(duì)地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)負(fù)責(zé)。

農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)制度的局限性表現(xiàn)在，《農(nóng)業(yè)法》雖然授權(quán)原農(nóng)業(yè)部進(jìn)行農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志的認(rèn)證，但是《農(nóng)業(yè)法》本身并沒(méi)有相應(yīng)的法律救濟(jì)程序，而地方農(nóng)業(yè)行政部門(mén)也缺乏相應(yīng)的實(shí)質(zhì)審查和產(chǎn)品日常監(jiān)督管理的能力。同時(shí)地理標(biāo)志保護(hù)是一個(gè)大的法律概念，為某類(lèi)產(chǎn)品單獨(dú)立法進(jìn)行保護(hù)應(yīng)當(dāng)有充足的理由，否則就造成了立法資源的浪費(fèi)。其次，同地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度一樣，農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志保護(hù)制度也具有一定的公法色彩，注重地理標(biāo)志產(chǎn)品申請(qǐng)的審查程序、地理標(biāo)志產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),而忽視了地理標(biāo)志權(quán)的權(quán)利保護(hù)內(nèi)容。

6、集體商標(biāo)和證明商標(biāo)的地理標(biāo)志保護(hù)

商標(biāo)是用來(lái)區(qū)別一個(gè)經(jīng)營(yíng)者的品牌或服務(wù)和其他經(jīng)營(yíng)者的商品或服務(wù)的標(biāo)記。中藥材作為一種特殊的商品，普通消費(fèi)者無(wú)法依靠自己的能力辨別中藥的好壞，更無(wú)法辨別道地藥材是否“道地”。因此通過(guò)地理標(biāo)志商標(biāo)辨別便成為了簡(jiǎn)單有效的方法。道地藥材可以通過(guò)注冊(cè)成為《商標(biāo)法》中的地理標(biāo)志來(lái)獲得相應(yīng)的法律法規(guī)的保護(hù)?，F(xiàn)行《商標(biāo)法》將地理標(biāo)志定義為“指示某商品來(lái)源于某地區(qū)，該商品的特定質(zhì)量、信譽(yù)或其他特征，主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標(biāo)志”。同時(shí)，第十六條還規(guī)定：“商標(biāo)中有商品的地理標(biāo)志，而該商品并非來(lái)源于該標(biāo)志所表示的地區(qū)，誤導(dǎo)公眾的，不予注冊(cè)并禁止使用；但是，已經(jīng)善意取得注冊(cè)的繼續(xù)有效?！?/p>

原國(guó)家工商行政管理局最初在1994年12月30日發(fā)布的《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)和管理辦法》中規(guī)定了將產(chǎn)品注冊(cè)為集體商標(biāo)或證明商標(biāo)來(lái)進(jìn)行保護(hù)的流程。2003年4月17日，該局又在此基礎(chǔ)上頒布了新的《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)和管理辦法》，規(guī)定了以地理標(biāo)志作為集體商標(biāo)、證明商標(biāo)的申請(qǐng)條件。該辦法對(duì)地理標(biāo)志的申請(qǐng)做了一定的限制，規(guī)定以地理標(biāo)志作為集體商標(biāo)申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)附送主體資格證明文件并應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明其所具有的或者其委托的機(jī)構(gòu)具有的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備等情況，以表明其具有監(jiān)督使用該地理標(biāo)志商品的特定品質(zhì)的能力。申請(qǐng)以地理標(biāo)志作為集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)的，還應(yīng)當(dāng)附送管轄該地理標(biāo)志所標(biāo)示地區(qū)的人民政府或者行業(yè)主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件。

集體商標(biāo)與證明商標(biāo)的使用受相應(yīng)的使用管理規(guī)則約束，該規(guī)則主要規(guī)定了該證明商標(biāo)證明的商品的特定品質(zhì)，使用該證明商標(biāo)的條件；使用該證明商標(biāo)的權(quán)利、義務(wù)等。以文山三七為例，文山壯族苗族自治州三七特產(chǎn)局于2003年12月10日申請(qǐng)了“文山三七”證明商標(biāo)，2004年該證明商標(biāo)經(jīng)初步審定并公告，同時(shí)公布“文山三七證明商標(biāo)管理規(guī)則”，該規(guī)則規(guī)定使用“文山三七”證明商標(biāo)的產(chǎn)品的生產(chǎn)地域范圍包括云南省文山壯族苗族自治州所轄的文由縣、硯山縣、馬關(guān)縣、邱北縣、廣南縣、西疇縣、麻栗坡縣、富寧縣的行政區(qū)域內(nèi)，并且規(guī)定了文山三七應(yīng)當(dāng)具有的品質(zhì)特征，包括黃褐色、個(gè)大，其外形飽滿、體重、堅(jiān)實(shí)、光滑，支根痕少、主根膨大，自然色澤明顯，細(xì)紋緊密，斷面菊花明顯，無(wú)空泡，多呈墨綠色或黃綠色，并具有皂苷含量高，多糖含量高、富含釩、錳、鐵、鋼、銣、鉬六種微量元素，以及低農(nóng)藥殘留量和高產(chǎn)量的特點(diǎn)。滿足上述使用條件的生產(chǎn)者可以申請(qǐng)使用該證明商標(biāo)。[13]

另外，《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)和管理辦法》還規(guī)定了詳細(xì)的處罰條款，規(guī)定集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)人沒(méi)有對(duì)該商標(biāo)的使用進(jìn)行有效管理或者控制，致使該商標(biāo)使用的商品達(dá)不到其使用管理規(guī)則的要求，對(duì)消費(fèi)者造成損害的，由工商行政管理部門(mén)責(zé)令限期改正；拒不改正的，處以違法所得三倍以下的罰款，但最高不超過(guò)三萬(wàn)元；沒(méi)有違法所得的，處以一萬(wàn)元以下的罰款。

集體商標(biāo)和證明商標(biāo)的地理標(biāo)志保護(hù)體系的局限性表現(xiàn)在，該體系并未規(guī)定嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)管措施。該體系將質(zhì)量監(jiān)管的義務(wù)歸于集體商標(biāo)和證明商標(biāo)的注冊(cè)人，要求注冊(cè)人具有監(jiān)督集體商標(biāo)和證明商標(biāo)的特定商品品質(zhì)的能力。另外，相比于其他兩種地理標(biāo)志保護(hù)體系，《商標(biāo)法》與《集體商標(biāo)、證明商標(biāo)注冊(cè)和管理辦法》更側(cè)重于將權(quán)利賦予給證明商標(biāo)和集體商標(biāo)的注冊(cè)人，雖然對(duì)證明商標(biāo)和集體商標(biāo)注冊(cè)人作出了諸多限制，如對(duì)注冊(cè)人資格的限制、對(duì)轉(zhuǎn)讓的限制和對(duì)許可的限制。但還是將民事權(quán)利，如行使權(quán)利救濟(jì)的起訴權(quán)賦予了商標(biāo)注冊(cè)人。但正是由于這種私權(quán)性質(zhì)，使得采用集體商標(biāo)和證明商標(biāo)模式保護(hù)的實(shí)際效果取決于權(quán)利人是否有能力維護(hù)其地理標(biāo)志商標(biāo)的專(zhuān)用權(quán)，但我國(guó)實(shí)際持有證明商標(biāo)和集體商標(biāo)的多為當(dāng)?shù)氐膮f(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)推廣站和農(nóng)業(yè)發(fā)展中心。而我國(guó)的行業(yè)協(xié)會(huì)，特別是農(nóng)業(yè)協(xié)會(huì)還普遍比較弱小，有些甚至不具有民事主體資格，難以憑借自己的能力通過(guò)司法途徑尋求救濟(jì)。由此使得地理標(biāo)志保護(hù)力度有些不足。

7、中藥品種保護(hù)

1992年lO月14日國(guó)務(wù)院發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》，自1993年1月l日起施行。該《條例》保護(hù)的客體是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種。[14]《條例》設(shè)定了比較寬松的申請(qǐng)條件，沒(méi)有類(lèi)似于專(zhuān)利法的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性條件。它從療效、中藥資源拓展、品種質(zhì)量等方面設(shè)定保護(hù)條件，對(duì)滿足條件者進(jìn)行分級(jí)保護(hù)與管理。該條例將受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：（1）對(duì)特定疾病有特殊療效的；（2）相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；（3）用于預(yù)防和治療特殊疾病的?？梢陨暾?qǐng)二級(jí)保護(hù)的中藥品種應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一：（1）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；（2）對(duì)特定疾病有顯著療效的；（3）從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

在審批上，該條例規(guī)定由國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織審評(píng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)。獲得保護(hù)的中藥品種將被授予《中藥品種保護(hù)證書(shū)》，相關(guān)企業(yè)也將由藥品監(jiān)督管理部門(mén)授予一定期限的品種生產(chǎn)權(quán)。[15]

對(duì)于保護(hù)期限，該條例規(guī)定：中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種為7年。中藥一級(jí)保護(hù)品種因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的審評(píng)結(jié)果確定；但是，每次延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)7年。申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥二級(jí)保護(hù)品種，應(yīng)當(dāng)在保護(hù)期滿前6個(gè)月，由生產(chǎn)企業(yè)依照規(guī)定的程序申報(bào)。

另外，該條例第十三條、第十四條還規(guī)定：中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)及有關(guān)單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開(kāi)。負(fù)有保密責(zé)任的有關(guān)部門(mén)、企業(yè)和單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立必要的保密制度。向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。

中藥品種保護(hù)實(shí)際上是中藥專(zhuān)利保護(hù)的一種補(bǔ)充。中藥品種保護(hù)不受專(zhuān)利三性的限制，并且一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)時(shí)間長(zhǎng)于專(zhuān)利有效期，已超過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期和新藥保護(hù)期的中藥品種，符合條件的仍可以受到中藥品種保護(hù)。

但中藥品種保護(hù)制度對(duì)道地藥材的保護(hù)也存在著一定的局限性。首先，中藥品種保護(hù)的保護(hù)范圍有限。中藥品種保護(hù)是對(duì)作為中藥產(chǎn)品的新藥的保護(hù)，保護(hù)的僅僅是中藥品種，而對(duì)中藥的種植、采收、炮制加工等方法不給予保護(hù)。其次中藥品種保護(hù)不具有排他性，對(duì)于同一個(gè)品種，如果其他主體獨(dú)立研制或以正當(dāng)方式取得相同或者相似的產(chǎn)品，同樣可以獲得中藥品種保護(hù)進(jìn)行生產(chǎn)，而不受產(chǎn)地的限制。

8、商業(yè)秘密保護(hù)

商業(yè)秘密保護(hù)是中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的傳統(tǒng)保護(hù)方式，是對(duì)中藥專(zhuān)利保護(hù)的補(bǔ)充措施，商業(yè)秘密保護(hù)的相關(guān)規(guī)定主要存在于《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》與《關(guān)于禁止侵犯商業(yè)秘密行為的若干規(guī)定》中。根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第九條的規(guī)定，商業(yè)秘密主要指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益, 具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。商業(yè)秘密包括以下信息：（1）尚未向公眾披露且所有人采取了足夠的措施以防止該信息被披露；（2）能夠產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益或者具有商業(yè)優(yōu)勢(shì)；（3）能夠?yàn)楣I(yè)或商業(yè)所使用?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》下的專(zhuān)有技術(shù)所有人可包括掌握了專(zhuān)有信息的人。《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》要求專(zhuān)有技術(shù)的所有人必須采取所有合理的措施以防止其他人能夠通過(guò)正常的渠道獲取該專(zhuān)有信息。在確定商業(yè)秘密是否存在時(shí)，持有人負(fù)有說(shuō)明義務(wù)，需要陳述商業(yè)秘密的內(nèi)容和采取的保密措施。上述三個(gè)條件，是商業(yè)秘密構(gòu)成的三個(gè)細(xì)化要件，缺一不可。[16]同時(shí)，商業(yè)秘密沒(méi)有保護(hù)期的限制，在商業(yè)秘密的持有人采用了得當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧┮约皼](méi)有其他競(jìng)爭(zhēng)者通過(guò)反向工程研究破解的情況下，商業(yè)秘密可一直出于保密狀態(tài)。

具體到中藥材領(lǐng)域，商業(yè)秘密主要有未申請(qǐng)專(zhuān)利的祖?zhèn)髅胤?、新藥配方、炮制方法、制劑技術(shù)、復(fù)方配伍比例、中草藥種植培育技術(shù)、鑒定技術(shù)等。商業(yè)秘密保護(hù)是我國(guó)中藥的傳統(tǒng)保護(hù)方式。在國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)120家中成藥重點(diǎn)企業(yè)及其401個(gè)重要中成藥品種的調(diào)查中,企業(yè)對(duì)61.8%的中成藥品種采取了商業(yè)秘密保護(hù)措施。國(guó)內(nèi)多數(shù)中藥企業(yè)對(duì)其中藥產(chǎn)品配方作為商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù),如云南白藥、片仔黃、速效救心丸、烏雞白鳳丸等一直都是秘方。[17]

商業(yè)秘密保護(hù)的局限性主要表現(xiàn)在，首先，關(guān)于商業(yè)秘密保護(hù)的規(guī)定零散分布于各個(gè)部門(mén)法、司法解釋、行政法規(guī)和規(guī)章中，立法目的和適用范圍不相同，相互之間缺乏協(xié)調(diào)性。其次，商業(yè)秘密的財(cái)產(chǎn)權(quán)屬性沒(méi)有得到我國(guó)民事立法條文上的確立，刑法也未將商業(yè)秘密歸納到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類(lèi)別；在反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法的規(guī)定中，第三人只有在明知或應(yīng)知的情況下才會(huì)侵權(quán)，這樣的規(guī)定會(huì)導(dǎo)致諸多保護(hù)層面上的疏漏，第三人的侵權(quán)很難得到認(rèn)定和追究；最后，道地藥材屬于藥品，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品的包裝和說(shuō)明書(shū)上必須公布藥品成分。[18]而使用逆向工程方法可以由藥品成分破解藥品的原材料配比與生產(chǎn)工藝，造成商業(yè)秘密的泄露，使商業(yè)秘密保護(hù)形同虛設(shè)。

9、我國(guó)參加的國(guó)際條約中關(guān)于道地藥材的保護(hù)

我國(guó)參加的國(guó)際條約對(duì)道地藥材的保護(hù)主要包括生物資源、傳統(tǒng)知識(shí)層面與文化層面兩類(lèi)。其中《生物多樣性公約》、《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》與《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約》通過(guò)保護(hù)藥材生物資源與傳統(tǒng)知識(shí)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)包括道地藥材在內(nèi)的中藥材的保護(hù)。

《生物多樣性公約》是國(guó)際社會(huì)旨在保護(hù)地球生物資源而在保護(hù)與可持續(xù)利用等方面積極開(kāi)展國(guó)際合作的行動(dòng)綱領(lǐng)?！渡锒鄻有怨s》的主要目標(biāo)為：保護(hù)生物多樣性、生物多樣性組成成分的可持續(xù)利用、以公平合理的方式共享遺傳資源的商業(yè)利益和其它形式的利用。中國(guó)于1992年6月11日簽署該公約。

《生物多樣性公約》“是惟一特別認(rèn)可傳統(tǒng)知識(shí)、創(chuàng)新和做法在生物多樣性保護(hù)中的作用以及需要對(duì)它們進(jìn)行保護(hù)的國(guó)際公約?！盵19]。這一內(nèi)容主要體現(xiàn)在第八條“就地保護(hù)”(j)款中，該款規(guī)定“依照國(guó)家立法，尊重、保存和維護(hù)土著和地方社區(qū)體現(xiàn)傳統(tǒng)生活方式而與生物多樣性的保護(hù)和持續(xù)利用相關(guān)的知識(shí)、創(chuàng)新和實(shí)踐并促進(jìn)其廣泛應(yīng)用，由此等知識(shí)、創(chuàng)新和實(shí)踐的擁有者認(rèn)可和參與下并鼓勵(lì)公平地分享因利用此等知識(shí)、創(chuàng)新和做法而獲得的惠益”。該條款賦予了包括道地藥材在內(nèi)的傳統(tǒng)植物醫(yī)藥知識(shí)的擁有者一定的權(quán)利來(lái)使用這些知識(shí)并獲得相應(yīng)的收益?！渡锒鄻有怨s》第十五條與十九條規(guī)定了包括道地藥材在內(nèi)的傳統(tǒng)植物醫(yī)藥資源開(kāi)發(fā)與使用的原則。第十五條規(guī)定各國(guó)政府有權(quán)決定遺傳資源的獲取，但行使該項(xiàng)決定權(quán)應(yīng)當(dāng)無(wú)害于環(huán)境。第十五條要求締約各方能夠允許提供遺傳資源一方有效參與的生物科技研究體制。提供遺傳資源的締約方，應(yīng)有權(quán)在公平的基礎(chǔ)上依共同商定的條件優(yōu)先取得基于其提供的遺傳資源的生產(chǎn)技術(shù)所產(chǎn)生的成果和惠益。

《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約》于1968年8月10日正式生效，又經(jīng)過(guò)1972年、1978年和1991年3次修改。我國(guó)已于1999年加入U(xiǎn)POV的1978年文本，該公約已對(duì)我國(guó)生效。《國(guó)際植物新品種保護(hù)公約》旨在確認(rèn)各成員國(guó)保護(hù)植物新品種育種者的權(quán)利，其核心內(nèi)容是授予育種者對(duì)其育成的品種有排他的獨(dú)占權(quán)，他人未經(jīng)品種權(quán)人的許可，不得生產(chǎn)和銷(xiāo)售植物新品種，或須向育種者交納一定的費(fèi)用。根據(jù)公約規(guī)定，育種者享有為商業(yè)目的生產(chǎn)、銷(xiāo)售其品種的繁殖材料的專(zhuān)有權(quán)，包括：以商業(yè)目的而繁殖、銷(xiāo)售受保護(hù)的植物品種；在觀賞植物或切花生產(chǎn)中作為繁殖材料用于商業(yè)目的時(shí)，保護(hù)范圍擴(kuò)大到以正常銷(xiāo)售為目的而非繁殖用的觀賞植物部分植株；為開(kāi)發(fā)其他品種將受保護(hù)品種商業(yè)性地反復(fù)使用。

《與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPs) 是世界貿(mào)易組織體系下的多邊貿(mào)易協(xié)定。該協(xié)定中涉及到道地藥材保護(hù)的內(nèi)容主要包括生物材料的專(zhuān)利與地理標(biāo)志。在生物材料專(zhuān)利方面，TRIPs協(xié)定第二十七條第一款規(guī)定了可授予專(zhuān)利的客體“在遵守第二款和第三款的規(guī)定的前提下，專(zhuān)利應(yīng)可授予所有技術(shù)領(lǐng)域的任何發(fā)明，無(wú)論是產(chǎn)品還是方法，只要它們具有新穎性、涉及發(fā)明性的步驟，并可進(jìn)行工業(yè)應(yīng)用。”該條并未排除包含道地藥材在內(nèi)的中藥材培養(yǎng)加工技術(shù)的可專(zhuān)利性，并且規(guī)定各成員應(yīng)規(guī)定用專(zhuān)利或一種專(zhuān)門(mén)有效的制度或通過(guò)這兩者的綜合運(yùn)用來(lái)保護(hù)植物品種。

在地理標(biāo)志保護(hù)方面，TRIPs協(xié)議第二十二條第一款定義了地理標(biāo)志的概念：地理標(biāo)記是指示出一種商品是在一締約國(guó)的領(lǐng)土內(nèi)或者在上述領(lǐng)土的一個(gè)地區(qū)或地點(diǎn)所生產(chǎn)的原產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)記。而該產(chǎn)品的某種質(zhì)量、聲譽(yù)或者其他特性在本質(zhì)上取決于其產(chǎn)地。顯然道地藥材可以通過(guò)地理標(biāo)志獲得相應(yīng)的保護(hù)。TRIPs協(xié)議第二十二條為所有地理標(biāo)志提供了《巴黎公約》式的一般保護(hù)，其第二款規(guī)定：“在地理標(biāo)志方面，各成員應(yīng)為有利益關(guān)系的各方提供法律手段以阻止：（a）用任何方式在標(biāo)示和說(shuō)明某一貨物時(shí)指示或暗示該有關(guān)貨物來(lái)源于一個(gè)非其真實(shí)原產(chǎn)地的地理區(qū)域，從而在該貨物的地理來(lái)源方面誤導(dǎo)公眾；（b）任何構(gòu)成《巴黎公約》（1967）第十條之二意義下不公平競(jìng)爭(zhēng)行為的使用?！贝藯l款賦予地理標(biāo)志的權(quán)利范圍限于禁止他人使用地理標(biāo)志而不能就使用作出授權(quán)許可。它提供了兩種保護(hù)地理標(biāo)志的途徑：一是從保護(hù)消費(fèi)者利益的角度，防止誤導(dǎo)性標(biāo)記使用；二是從反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的角度，防止構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的使用行為。此外，TRIPs協(xié)議第二十三條和二十四條分別對(duì)地理標(biāo)志有關(guān)的其他問(wèn)題做出了規(guī)定，包括當(dāng)?shù)乩順?biāo)志與商標(biāo)發(fā)生沖突時(shí)，應(yīng)當(dāng)以保護(hù)地理標(biāo)志為基本原則，同時(shí)又規(guī)定了一些例外情況，如：與地理標(biāo)志相同或相似的商標(biāo)在TRIPs協(xié)定適用日之前或在來(lái)源國(guó)獲得保護(hù)之前，已經(jīng)被善意申請(qǐng)、注冊(cè)或獲得商標(biāo)權(quán)，則該商標(biāo)不構(gòu)成對(duì)地理標(biāo)志的侵權(quán)。同時(shí)，根據(jù)《巴黎公約》第十條第三款的規(guī)定，締約國(guó)應(yīng)賦予權(quán)利人對(duì)商標(biāo)、廠商名稱(chēng)、虛偽標(biāo)記、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的救濟(jì)手段和起訴權(quán)。因此，地理標(biāo)志權(quán)利人可在締約國(guó)內(nèi)享有法律救濟(jì)和起訴權(quán)。

《保護(hù)和促進(jìn)文化表現(xiàn)形式多樣性公約》與《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》中與道地藥材的保護(hù)有關(guān)的內(nèi)容集中在文化層面。

《保護(hù)和促進(jìn)文化表現(xiàn)形式多樣性公約》于2005年10月20日第33屆聯(lián)合國(guó)教科文組織大會(huì)通過(guò)。我國(guó)于2006年12月29日批準(zhǔn)該公約。該公約將“文化多樣性”定義為“各群體和社會(huì)借以表現(xiàn)其文化的多種不同形式”。該公約賦予了締約方在本國(guó)境內(nèi)采取措施保護(hù)和促進(jìn)文化表現(xiàn)形式的多樣性的權(quán)力，這類(lèi)措施包括：為了保護(hù)和促進(jìn)文化表現(xiàn)形式的多樣性所采取的管理性措施；提供公共財(cái)政資助的措施；鼓勵(lì)非營(yíng)利組織以及公共和私人機(jī)構(gòu)、藝術(shù)家及其他文化專(zhuān)業(yè)人員發(fā)展和促進(jìn)思想、文化表現(xiàn)形式、文化活動(dòng)、產(chǎn)品與服務(wù)的自由交流和流通，以及在這些活動(dòng)中激勵(lì)創(chuàng)新精神和積極進(jìn)取精神的措施；建立并適當(dāng)支持公共機(jī)構(gòu)的措施；培育并支持參與文化表現(xiàn)形式創(chuàng)作活動(dòng)的藝術(shù)家和其他人員的措施等。

我國(guó)于2004年12月2日加入《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》。該公約將“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)定義為“指被各社區(qū)、群體,有時(shí)是個(gè)人,視為其文化遺產(chǎn)組成部分的各種社會(huì)實(shí)踐、觀念表述、表現(xiàn)形式、知識(shí)、技能以及相關(guān)的工具、實(shí)物、手工藝品和文化場(chǎng)所?！本唧w包括口頭傳統(tǒng)和表現(xiàn)形式,表演藝術(shù),社會(huì)實(shí)踐、儀式、節(jié)慶活動(dòng),有關(guān)自然界和宇宙的知識(shí)和實(shí)踐及傳統(tǒng)手工藝五個(gè)方面的內(nèi)容。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)屬于公約項(xiàng)下“對(duì)自然界和宇宙的知識(shí)和實(shí)踐”中的內(nèi)容, 因此道地藥材屬于《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》規(guī)定的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的范疇。

《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》要求締約國(guó)采取必要措施確保其領(lǐng)土上的非物質(zhì)文化遺產(chǎn)受到保護(hù)。具體的，締約國(guó)應(yīng)當(dāng)擬訂非物質(zhì)文化遺產(chǎn)清單定期更新；制定政策，使非物質(zhì)文化遺產(chǎn)在社會(huì)中發(fā)揮應(yīng)有的作用，并將這種遺產(chǎn)的保護(hù)納入規(guī)劃工作；建立非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的保護(hù)機(jī)構(gòu)；鼓勵(lì)開(kāi)展有效保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，特別是瀕危非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的科學(xué)、技術(shù)和藝術(shù)研究以及方法研究；采取適當(dāng)?shù)姆伞⒓夹g(shù)、行政等手段保護(hù)、傳承非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等。