訊（記者 宋寧華）跨國醫(yī)療器械企業(yè)加速實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批進(jìn)入滬惠保，讓更多百姓受益……今天上午，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會在新區(qū)辦公中心召開，推出一系列促進(jìn)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的政策舉措。

　　跨國公司加速本土化

　　會上，海浦東生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、上海外高橋（600648）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司揭牌。兩家產(chǎn)業(yè)發(fā)展公司分別由張江集團(tuán)、外高橋集團(tuán)牽頭組建，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展和園區(qū)服務(wù)，推動實施由傳統(tǒng)園區(qū)開發(fā)向?qū)I(yè)化產(chǎn)業(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略。接下來兩家產(chǎn)業(yè)發(fā)展公司將通過打造“一站式”綜合服務(wù)平臺，提供貫通行業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)招商、項目孵化、創(chuàng)新投資、空間匹配的全流程全生命周期服務(wù)，助力園區(qū)企業(yè)發(fā)展。

　　上海外高橋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理諸耀鵬告訴記者，目前在生物醫(yī)藥尤其是醫(yī)療器械行業(yè)有很多跨國公司頭部企業(yè)中國區(qū)總部落戶外高橋?！巴飧邩蛏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺公司成立以后，我們會進(jìn)一步助力這些進(jìn)口的跨國藥械公司在國內(nèi)的發(fā)展，我們會幫助他們實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，可以讓國內(nèi)消費者以更加優(yōu)惠的價格享受到全球一流的醫(yī)療資源?！?/p>

　　比如，最近外高橋生產(chǎn)激光治療儀的跨國公司科醫(yī)人，作為上海第一家企業(yè)，拿到了國家藥監(jiān)局第104號（關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)）的上市許可，這意味著企業(yè)可以用更低的成本、更短的時間生產(chǎn)并進(jìn)入市場。據(jù)透露，該企業(yè)已經(jīng)在外高橋投產(chǎn)，并在上海中心籌建旗艦店。

　　浦東新區(qū)科經(jīng)委主任李慧介紹，為促進(jìn)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，浦東推出了一系列政策舉措。圍繞支持多元化主體集聚、產(chǎn)品全流程加速、產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展三個方面，聚焦“基礎(chǔ)研究、創(chuàng)業(yè)投資、空間打造、功能平臺、產(chǎn)醫(yī)融合、制度創(chuàng)新、人才集聚”7個工作重點，形成18項政策舉措?！疤貏e是針對性地支持國際化發(fā)展、全流程加速和新賽道布局，緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和企業(yè)需求進(jìn)一步集中資源、集中力量推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?！崩罨壅f。

　　強(qiáng)大“后援團(tuán)”

　　作為今年上海今年第二款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，今年3月，妥拉美替尼藥品上市，為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇?？浦菟帢I(yè)創(chuàng)始人、董事長，田紅旗告訴記者，更讓企業(yè)驚喜的是“三喜臨門（603008）”，3月獲批上市后，5月20日就開出第一張?zhí)幏?，還進(jìn)入了創(chuàng)新藥目錄，被列入滬惠保，這都源于浦東為支持生物醫(yī)藥發(fā)展的強(qiáng)大“后援團(tuán)”。

　　“外部環(huán)境對創(chuàng)新藥的研發(fā)非常重要，這也是為什么我們喜歡待在張江的原因。”田紅旗介紹，企業(yè)2014年進(jìn)入張江，如今已經(jīng)過了整整10年?！皬埥峁┝朔浅｝R全的配套設(shè)施，很多合作伙伴騎個自行車，或者在樓下星巴克見個面一起喝個咖啡，事情就談攏了。同時，新藥研發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)前到臨床、以及到產(chǎn)業(yè)化整個鏈條，每一個專業(yè)方向完全不一樣，需要的人才也不同，但在張江能找到各種各樣的人才，對企業(yè)都是‘剛需’?！?/p>

　　更讓企業(yè)感到“貼心”的是長期資金、即“耐心資本”的支持。比如科州藥業(yè)公司2014年成立，2015年就作為張江優(yōu)質(zhì)企業(yè)獲得獎勵200萬，讓企業(yè)可以更加安心研發(fā)創(chuàng)新藥?！澳玫脚闹螅谡块T的支持下，產(chǎn)品剛生產(chǎn)出來，第二天就惠及患者，還進(jìn)入了滬惠保目錄，這對創(chuàng)新藥走得更穩(wěn)更遠(yuǎn)都是實實在在的扶持?！碧锛t旗說。

　　浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，浦東將深化產(chǎn)醫(yī)融合政策舉措，包括公布2024年第一批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄，優(yōu)化快速入院流程；全面推行醫(yī)學(xué)倫理審查結(jié)果互認(rèn)；正式上線“臨床試驗受試者招募系統(tǒng)”等。同時，浦東新區(qū)將通過優(yōu)化考核評價體系，支持區(qū)級醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。

　　浦東新區(qū)市場監(jiān)管局則為上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站的外高橋分站、合慶分站授牌。在上海市藥監(jiān)局的支持下，結(jié)合產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況，在外高橋、合慶新設(shè)立2個分站，進(jìn)一步發(fā)揮服務(wù)站前沿觸角作用，為企業(yè)精準(zhǔn)匹配、主動推送、培訓(xùn)解讀適用政策，提高產(chǎn)品注冊申報成功率，賦能區(qū)域生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

　　深耕產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合

　　為推動臨床研究與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的深度融合，浦東新區(qū)和上海申康醫(yī)院發(fā)展中心簽訂共建“上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院”合作協(xié)議。上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院是本市臨床研究和成果轉(zhuǎn)化提質(zhì)增效工程之一，致力于圍繞臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)和臨床研究服務(wù)兩大核心功能，開展轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與投資、數(shù)據(jù)挖掘與利用、臨床研究服務(wù)與疾病隊列建設(shè)等三大板塊業(yè)務(wù)。

　　“上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院簽約落戶浦東，是浦東聚焦臨床價值為導(dǎo)向的原始創(chuàng)新研究和醫(yī)企供需對接新機(jī)制，打造生物醫(yī)藥臨床研究與轉(zhuǎn)化新模式、建設(shè)生物醫(yī)藥人才中心和創(chuàng)新高地的有效實踐?！鄙虾Ｊ衅謻|新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會總工程師凌剛說。

　　同時，浦東新區(qū)和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院共同啟動“交大醫(yī)學(xué)院-張江臨床研究協(xié)同創(chuàng)新中心”和“交大醫(yī)學(xué)院-張江新藥發(fā)現(xiàn)與臨床轉(zhuǎn)化融創(chuàng)平臺”。據(jù)介紹，前期，浦東新區(qū)和交大醫(yī)學(xué)院緊密對接，圍繞交大醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、平臺資源和浦東張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求，共同打造服務(wù)臨床研究、新藥發(fā)現(xiàn)的公共服務(wù)平臺。“十四五”開局之時，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院已經(jīng)開始在浦東布局。兩個平臺的啟動，將推動交大醫(yī)學(xué)院進(jìn)一步融入浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，發(fā)揮“院校-醫(yī)院-園區(qū)”聯(lián)動效果，加快科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。

　　30年來，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得豐碩成果，涌現(xiàn)了多款全國甚至全球首發(fā)首創(chuàng)的產(chǎn)品，展現(xiàn)了浦東生物醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的潛能。當(dāng)天的會上還發(fā)布了2024年浦東新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果，包括愷興生命的CAR-T細(xì)胞療法澤沃基奧侖賽注射液（賽愷澤 ）、科州制藥的國產(chǎn)首款MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊（科露平 ）、倍而達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR抑制劑甲磺酸瑞齊替尼膠囊（瑞必達(dá) ）。截至目前，浦東新區(qū)獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥24款，其中今年3款，占全市100%。同時，浦東新區(qū)目前處于上市申請階段的新藥16項，加速推動浦東生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是浦東堅持投入發(fā)展的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)， 2023年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3781億元，全市占比40%。隨著引領(lǐng)區(qū)建設(shè)的推進(jìn)，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)世界級產(chǎn)業(yè)集群初具形態(tài)，產(chǎn)業(yè)“核爆點”蓄勢待發(fā)，并輻射帶動長三角協(xié)同發(fā)展。