陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟（區(qū)、兵團(tuán)）口腔正畸托槽集中帶量采購公告》，稱決定在陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆等15省（自治區(qū)、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）區(qū)域開展口腔正畸托槽集中帶量采購工作，由陜西省公共資源交易中心負(fù)責(zé)具體組織實施。

事實上，這不是口腔耗材領(lǐng)域的首個集采。早在9月22日，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室就通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，明確采購品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機構(gòu)范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。

口腔正畸集采此前早有信號。9月21日，陜西省公共資源交易中心就曾發(fā)布消息稱，陜西省醫(yī)保局、省交易中心組織召開了正畸材料托槽類耗材集中帶量采購企業(yè)調(diào)研會，明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司、卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司、美奧正畸(上海)貿(mào)易有限公司等11家企業(yè)參加了本次企業(yè)調(diào)研會。 

從最新公布的文件來看，此次正畸耗材集采則由陜西省公共資源交易中心負(fù)責(zé)具體組織實施。此次集中帶量采購的采購周期為2年，品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的上市的托槽、無托槽隱形牙套、頰面管，包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼為C071101、C071102、C071103、C071104、C071107開頭的產(chǎn)品。

采購實施范圍：

聯(lián)盟省（區(qū)、兵團(tuán)）開展正畸材料托槽手術(shù)的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)院）（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）全部參加；醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

中選規(guī)則：

1.中選企業(yè)數(shù)量確定原則

頰面管為議價產(chǎn)品，不設(shè)定擬中選企業(yè)數(shù)，以專家議價結(jié)果為準(zhǔn)。

2.擬中選企業(yè)及產(chǎn)品確定流程

本次聯(lián)盟帶量采購按“首輪競價、專家議價、確定中選企業(yè)及產(chǎn)品”三個步驟進(jìn)行。

（1）首輪競價

企業(yè)現(xiàn)場提交每組產(chǎn)品的價格降幅，同一組內(nèi)一個企業(yè)只允許申報一個價格降幅,企業(yè)申報降幅不得低于最低有效降幅，否則視為無效報價。

各競價單元最低有效降幅匯總表

（2）專家議價

1)根據(jù)每組產(chǎn)品的價格降幅，確定該組產(chǎn)品（20顆托槽）申報價格，如申報價格高于全國其他省級（含聯(lián)盟）、市級集中帶量采購最低中選價格，則申報企業(yè)該組所有申報產(chǎn)品直接淘汰出局；

2)評審專家綜合臨床需求和使用情況、產(chǎn)品功能、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，對于申報價格不合理的產(chǎn)品，可提出同企業(yè)進(jìn)行議價。對企業(yè)提供的最終報價，由評審專家投票確認(rèn)是否認(rèn)可，專家投票認(rèn)可的產(chǎn)品申報價格，即為該產(chǎn)品最終的申報價格；專家投票不認(rèn)可的產(chǎn)品申報價格，該產(chǎn)品即淘汰出局；

3）同一產(chǎn)品類別，議價組產(chǎn)品降幅原則上不得低于競價組中選產(chǎn)品平均降幅。

（3）確定中選企業(yè)及產(chǎn)品

①普通托槽、自鎖托槽中選企業(yè)及產(chǎn)品確定原則

1）以每組企業(yè)所申報產(chǎn)品（20顆托槽）的最終申報價格與聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)需求量加權(quán)確定最終代表品價格。聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)無需求量的產(chǎn)品，該產(chǎn)品即淘汰出局。

示例：若某企業(yè)該組別對應(yīng)有 n 個產(chǎn)品，分別為產(chǎn)品 1、產(chǎn)品 2、…、產(chǎn)品 n，最終申報價格分別是c1、c2、...cn，對應(yīng)聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)需求量分別為 b1、b2、…、bn，則該企業(yè)最終代表品價格=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

2）企業(yè)最終代表品價格確定后，依據(jù)同組額定中選數(shù)，按照由低至高依次排名確定本組中選企業(yè)，中選企業(yè)在本組范圍內(nèi)的所有申報產(chǎn)品均中選。最終代表品價格相同的，醫(yī)療機構(gòu)需求量大的優(yōu)先。

3）根據(jù)企業(yè)所有申報產(chǎn)品包含的托槽數(shù)量確定最終中選價格。

②無托槽矯治器中選企業(yè)及產(chǎn)品確定原則

1）以每組企業(yè)所申報產(chǎn)品的最終降幅與聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)需求量加權(quán)確定代表品價格降幅。聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)無需求量的產(chǎn)品，該產(chǎn)品即淘汰出局。

示例：若某企業(yè)該組別對應(yīng)有 n 個產(chǎn)品，分別為產(chǎn)品 1、產(chǎn)品 2、…、產(chǎn)品 n，最終申報價格降幅分別是c1、c2、...cn，對應(yīng)聯(lián)盟區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)需求量分別為 b1、b2、…、bn，則該企業(yè)最終代表品價格降幅=（c1×b1+c2×b2+…+cn×bn）/（b1+b2+…+bn）。

2）企業(yè)最終代表品價格降幅確定后，依據(jù)同組額定中選數(shù)，按照由高至低依次排名確定本組中選企業(yè)，中選企業(yè)在本組范圍內(nèi)的所有申報產(chǎn)品均中選。最終代表品價格降幅相同的，醫(yī)療機構(gòu)需求量大的優(yōu)先。

③頰面管中選企業(yè)及產(chǎn)品確定原則

頰面管以專家認(rèn)可的最終報價為該產(chǎn)品的中選價格。

④相同型號產(chǎn)品在多個組套中選的，應(yīng)保持價格一致。

⑤現(xiàn)場出現(xiàn)特殊情況以及其它未盡事宜由聯(lián)采辦公室現(xiàn)場決定。