日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司開(kāi)發(fā)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。AI輔助判斷青光眼獲批，騰訊也成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。

為鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2018年國(guó)家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，該程序?qū)哂形覈?guó)發(fā)明專利、技術(shù)上具有國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平、并且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械設(shè)置了特別審批通道。此次騰訊覓影的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序后，正式獲批上市。

這套產(chǎn)品依托騰訊覓影與北京同仁醫(yī)院王寧利教授團(tuán)隊(duì)的聯(lián)合科研成果，采用深度學(xué)習(xí)的人工智能算法，提供臨床輔助分診建議。產(chǎn)品基于不同視野范圍，分別構(gòu)建了對(duì)應(yīng)的子分類模型，算法引擎采用多模型集成學(xué)習(xí)策略，給出有無(wú)疑似慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示，為執(zhí)業(yè)醫(yī)師提供可疑慢性青光眼樣視神經(jīng)病變的提示，以及是否需要進(jìn)一步就醫(yī)檢查的輔助診斷建議。

騰訊覓影為醫(yī)生提供青光眼診斷輔助建議

此外，這項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品還提供了眼底照相機(jī)成像的質(zhì)控方法，能夠自動(dòng)識(shí)別非眼底圖像、大面積污損和屈光間質(zhì)渾濁等臨床中常見(jiàn)的眼底圖像質(zhì)量問(wèn)題，有效提升了輔助診斷的準(zhǔn)確率和置信度，有望解決我國(guó)青光眼診斷面臨的醫(yī)療資源不足的問(wèn)題。

青光眼是全球排行第二位的致盲眼病，僅次于白內(nèi)障，相對(duì)于可手術(shù)復(fù)明的白內(nèi)障，青光眼導(dǎo)致的視力喪失卻是不可逆的，唯有早篩查、早診斷、早治療，才能避免患者失明。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)發(fā)布的《中國(guó)青光眼指南（2020年）》顯示，我國(guó)是青光眼患者人數(shù)最多的國(guó)家之一，2020年青光眼患病人數(shù)達(dá)2100萬(wàn)，其中致盲人數(shù)達(dá)567萬(wàn)，給患者家庭及社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)。

北京同仁醫(yī)院王寧利教授指出，我國(guó)醫(yī)療資源分布不均，很難高效地讓青光眼篩查覆蓋所有人群，因此檢出率低、晚期率高。依托人工智能等數(shù)字技術(shù)或能更有效地解決問(wèn)題，通過(guò)將醫(yī)生的能力智能化，讓人的移動(dòng)變成信息的移動(dòng)，從而更高效、低成本地覆蓋基層，在未來(lái)的中國(guó)青光眼早期診斷篩查中有望發(fā)揮重要作用，提高我國(guó)青光眼疾病的檢出率，減少致盲致殘率。

騰訊覓影總經(jīng)理錢(qián)天翼介紹，騰訊覓影的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”，具備病變風(fēng)險(xiǎn)判斷與眼底圖像質(zhì)控的能力，不僅能夠輔助臨床醫(yī)生提升診斷青光眼的效率和準(zhǔn)確率，在云計(jì)算、5G網(wǎng)絡(luò)等數(shù)字技術(shù)的助力下，有望依托互聯(lián)網(wǎng)形成遠(yuǎn)程篩查新模式，擴(kuò)大青光眼普惠篩查的覆蓋面。

除了在AI輔助青光眼診斷拿下醫(yī)療AI“三類證”，騰訊覓影此前也順利取得AI輔助肺炎診斷的醫(yī)療AI“三類證”，在不同?？祁I(lǐng)域拿下門(mén)檻最高的醫(yī)療AI“三類證”，印證了騰訊覓影所儲(chǔ)備的AI技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品研發(fā)能力，能夠滿足創(chuàng)新醫(yī)療器械的專業(yè)化和多樣化需求。而作為醫(yī)療影像國(guó)家新一代人工智能開(kāi)放平臺(tái)的承建方，騰訊覓影正大力推進(jìn)開(kāi)放實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的建設(shè)，向行業(yè)開(kāi)放自身能力，加速臨床影像科研和產(chǎn)品研發(fā)，助力醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新合作與成果轉(zhuǎn)化。