本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經(jīng)營成果、財務(wù)狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應(yīng)當?shù)絯ww.sse.com.cn網(wǎng)站仔細閱讀年度報告全文。

2本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內(nèi)容的真實性、準確性、完整性，不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。

3公司全體董事出席董事會會議。

4天健會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。

5 董事會決議通過的本報告期利潤分配預(yù)案或公積金轉(zhuǎn)增股本預(yù)案

公司2021年度利潤分配預(yù)案為：

1．公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利13.80元（含稅）。截至本利潤分配預(yù)案披露之日，公司總股本為112,627,120股，以此計算合計擬派發(fā)現(xiàn)金紅利155,425,425.60元（含稅），占合并報表中歸屬于母公司股東凈利潤的49.98%，剩余未分配利潤結(jié)轉(zhuǎn)至下一年度。

2．如在本利潤分配預(yù)案披露之日起至實施權(quán)益分派股權(quán)登記日期間，公司總股本發(fā)生變動的，公司擬維持每股分配比例不變，相應(yīng)調(diào)整分配總額。

3．本利潤分配預(yù)案尚需提交公司股東大會審議。

第二節(jié) 公司基本情況

1.公司簡介

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2.報告期公司主要業(yè)務(wù)簡介

報告期內(nèi)，公司所屬行業(yè)發(fā)展情況、主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品及其用途、經(jīng)營模式、市場地位、競爭優(yōu)勢與劣勢、主要的業(yè)績驅(qū)動因素等均未發(fā)生重大變化。

2.1 所屬行業(yè)

公司主營業(yè)務(wù)為一次性醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)中國證監(jiān)會發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），公司歸屬于專用設(shè)備制造業(yè)（分類代碼：C35）；根據(jù)國家統(tǒng)計局《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），公司所從事的行業(yè)歸屬于專用設(shè)備制造業(yè)（代碼：C35）中的醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造（代碼：C358）。根據(jù)公司主要產(chǎn)品的屬性及具體應(yīng)用領(lǐng)域，公司所屬細分行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)中的醫(yī)用耗材行業(yè)。

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2.2醫(yī)用器械行業(yè)發(fā)展情況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是事關(guān)人類生命健康的多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是衡量一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。全球健康產(chǎn)業(yè)、健康事業(yè)由目前的疾病診療向“大衛(wèi)生”、“大健康”過渡，人民群眾健康管理意識日益增強，催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級的醫(yī)療裝備需求。根據(jù)evaluate MedTech發(fā)布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，預(yù)計2021年全球醫(yī)療器械銷售額將達到5,043億美元，到2024年全球醫(yī)療器械銷售額可達5,945億美元，年復(fù)合增長率達5.6%。

2.3行業(yè)的周期性、區(qū)域性及季節(jié)性

2.3.1行業(yè)周期性

醫(yī)療器械及耗材行業(yè)不具有明顯的周期性。醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)的細分領(lǐng)域，其和人類的生命健康密切相關(guān)，醫(yī)療器械及耗材產(chǎn)品消費屬于剛性需求，經(jīng)濟周期波動對其影響較小。

2.3.2行業(yè)季節(jié)性

醫(yī)療器械及耗材行業(yè)不具備突出的季節(jié)性特征，但由于國外、國內(nèi)的圣誕節(jié)和春節(jié)等假期造成配送不便以及顧客提前備貨的情況客觀存在，再疊加冬季為疾病高發(fā)期，造成行業(yè)在生產(chǎn)和發(fā)貨量上呈現(xiàn)出一定的波動。

2.3.3行業(yè)區(qū)域性

醫(yī)療器械及耗材行業(yè)的消費需求存在一定的區(qū)域性，主要受經(jīng)濟發(fā)展水平、人口密度、居民收入和醫(yī)療機構(gòu)分布等因素的影響。國外市場主要集中于歐美日發(fā)達國家以及經(jīng)濟相對活躍、人口密度高的發(fā)展中國家。國內(nèi)市場則主要集中于北京、上海、廣州、深圳等醫(yī)療資源密集的一線城市以及經(jīng)濟發(fā)達的東南沿海地區(qū)。

2.4公司所處的行業(yè)地位

經(jīng)過三十余年的發(fā)展，公司不斷拓展產(chǎn)品線的深度和廣度，目前已成為國內(nèi)一次性醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品種類較齊全、規(guī)模較大的企業(yè)。

2.5公司的主營業(yè)務(wù)

公司主營業(yè)務(wù)為一次性醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品可分為真空采血系統(tǒng)、實驗檢測類耗材、體液采集類耗材、醫(yī)用護理類耗材和藥品包裝材料等類型，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于臨床診斷和護理、科研檢測、藥品包裝等領(lǐng)域。

公司作為高新技術(shù)企業(yè)，一貫重視產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，不斷提升生產(chǎn)技術(shù)和工藝水平，并建立了完善的質(zhì)量控制體系。公司已通過ISO13485質(zhì)量管理體系認證，“實驗室及醫(yī)用耗材”被浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認定為浙江名牌產(chǎn)品，多個產(chǎn)品通過歐盟CE認證，一次性使用無菌陰道擴張器及銳器收集桶產(chǎn)品獲得美國FDA 510（k）許可。憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，公司獲得了境內(nèi)、外客戶的認可，產(chǎn)品覆蓋了境內(nèi)絕大部分省市，并銷往北美洲、亞洲、南美洲、非洲、歐洲的多個國家和地區(qū)。

2.6公司的主要經(jīng)營模式

2.6.1采購模式

公司采購的物品種類較多，主要包括塑料顆粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、產(chǎn)品組件（PET試管、丁基膠塞等）以及包裝材料（紙箱、標貼等輔料）等。公司生產(chǎn)所需原輔材料均由采購部門負責集中統(tǒng)一采購。

為了提升存貨管理效率，降低存貨倉儲成本及產(chǎn)品積壓風險，公司采用“以產(chǎn)定購”的采購模式。公司采購工作具體操作流程為：銷售部門根據(jù)訂單數(shù)量，統(tǒng)計每月客戶需求；計劃物控部門根據(jù)客戶需求制訂相應(yīng)的生產(chǎn)計劃與物料需求計劃，在保持原輔材料安全庫存的基礎(chǔ)上編制請購單；采購部門復(fù)核請購單后進入原輔材料采購階段；采購的每批物料到達約定區(qū)域后需依次接受倉儲部門的入庫檢查和品管部門的質(zhì)量檢查，檢驗合格后，將信息錄入ERP系統(tǒng)，生成《采購入庫單》，并安排該批物料入庫。

公司制定了《原輔材料采購與付款制度》《供方評定及采購控制程序》等采購管理辦法，并嚴格按照上述制度進行原材料采購和供應(yīng)商評定。在供應(yīng)商選擇方面，公司根據(jù)供應(yīng)商的信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、供貨能力、歷史合作情況等因素，由采購部門按照采購控制程序、授權(quán)批準程序確定具體供應(yīng)商。公司對主要原材料建立了穩(wěn)定的供應(yīng)體系，與符合公司要求的供應(yīng)商形成了長期的合作關(guān)系。公司和主要原輔材料供應(yīng)商簽訂年度采購框架合同，根據(jù)生產(chǎn)消耗量和安全庫存量決定實際采購量后下采購訂單，采購價格參考采購當時的市場價格并經(jīng)協(xié)商后確定，采購款項結(jié)算根據(jù)框架合同約定采用預(yù)付款、貨到付款或信用期付款等方式。

2.6.2生產(chǎn)模式

公司生產(chǎn)體系由計劃物控部門、制造部門、采購部門和品管部門組成，其中，計劃物控部門負責制定生產(chǎn)計劃和物料需求請購計劃；采購部門負責物料的采購執(zhí)行；制造部門負責生產(chǎn)過程的實施和控制；品管部門負責產(chǎn)品檢驗、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)過程中的監(jiān)控。公司生產(chǎn)過程嚴格遵循ISO13485質(zhì)量管理體系以及中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求。

公司以客戶需求為導(dǎo)向，采用“以銷定產(chǎn)”的生產(chǎn)模式。對于國外市場需求，公司采用按訂單生產(chǎn)的模式，外貿(mào)業(yè)務(wù)員接到訂單后交由計劃物控部門組織訂單評審，評審?fù)ㄟ^后確定物料需求并安排生產(chǎn)計劃，在約定期限內(nèi)完成生產(chǎn)并發(fā)貨。對于國內(nèi)市場需求，公司采用按訂單生產(chǎn)和備貨生產(chǎn)相結(jié)合的模式，其中對于定制類產(chǎn)品，公司根據(jù)訂單來安排生產(chǎn)；對于常規(guī)產(chǎn)品，公司會根據(jù)訂單安排生產(chǎn)，并結(jié)合歷史銷售情況設(shè)置安全庫存，當庫存產(chǎn)品低于安全庫存時進行補貨生產(chǎn)。

憑借多年生產(chǎn)經(jīng)驗積累，公司不斷優(yōu)化工藝流程，增強生產(chǎn)線的自動化生產(chǎn)程度，以提高生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司實驗檢測類、體液采集類、醫(yī)用護理類耗材及藥品包裝材料中的大部分產(chǎn)品除關(guān)鍵工藝外，存在共用生產(chǎn)資源、設(shè)備情況，生產(chǎn)線具備較強的柔性生產(chǎn)能力，可根據(jù)市場需求和生產(chǎn)計劃，通過及時調(diào)整模具和工藝流程，實現(xiàn)不同產(chǎn)品之間的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，以快速響應(yīng)市場需求變化。

2.6.3銷售模式

公司主營產(chǎn)品為一次性醫(yī)用耗材，主營產(chǎn)品的銷售包括境內(nèi)銷售和境外銷售，境內(nèi)銷售分為經(jīng)銷和直銷兩種模式，境外銷售則主要通過OEM/ODM模式開展。境內(nèi)經(jīng)銷模式即公司將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商，再由經(jīng)銷商將產(chǎn)品銷售給醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)等終端用戶。境內(nèi)直銷模式即公司直接將產(chǎn)品銷售給藥品、體外診斷產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)等終端用戶。公司的境外銷售按出口方式可分為間接出口和直接出口。間接出口指公司將產(chǎn)品銷給國內(nèi)貿(mào)易公司，再由貿(mào)易公司出口到國外，間接出口采用人民幣結(jié)算。直接出口指公司直接報關(guān)出口到國外，主要以美元、歐元結(jié)算。

3.公司主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標

3.1 近3年的主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標

單位：萬元 幣種：人民幣

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注1：因公司2021年限制性股票激勵計劃向激勵對象授予限制性股票，本報告期內(nèi)分攤股份支付費用的金額為1,341.26萬元。

注2：本報告期內(nèi)，公司出售了位于浙江省臺州市黃巖區(qū)北城街道大橋路671號廠區(qū)的土地使用權(quán)及地上建筑物，交易價格為1,168萬元，出售該資產(chǎn)確認的資產(chǎn)處置收益為1,015.77萬元。

3.2 報告期分季度的主要會計數(shù)據(jù)

單位：萬元 幣種：人民幣

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季度數(shù)據(jù)與已披露定期報告數(shù)據(jù)差異說明

□適用 √不適用

4.股東情況

4.1報告期末及年報披露前一個月末的普通股股東總數(shù)、表決權(quán)恢復(fù)的優(yōu)先股股東總數(shù)和持有特別表決權(quán)股份的股東總數(shù)及前 10 名股東情況

單位: 股

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4.2 公司與控股股東之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系的方框圖

√適用 □不適用

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4.3 公司與實際控制人之間的產(chǎn)權(quán)及控制關(guān)系的方框圖

√適用 □不適用

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4.4 報告期末公司優(yōu)先股股東總數(shù)及前10 名股東情況

□適用 √不適用

5.公司債券情況

□適用 √不適用

第三節(jié) 重要事項

1.公司應(yīng)當根據(jù)重要性原則，披露報告期內(nèi)公司經(jīng)營情況的重大變化，以及報告期內(nèi)發(fā)生的對公司經(jīng)營情況有重大影響和預(yù)計未來會有重大影響的事項。

2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入119,425.42萬元，較上年同期增長43.95%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤31,098.72萬元，較上年同期增長37.68%；實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司所有者凈利潤29,606.83萬元，較上年同期增長37.68%。

截至報告期末，公司資產(chǎn)總額為168,991.12萬元，負債總額為30,187.72萬元，所有者權(quán)益總額為138,803.40萬元，資產(chǎn)負債率為17.86%。公司的資產(chǎn)流動性、償債能力、現(xiàn)金流狀況良好，各項財務(wù)指標健康。

2.公司年度報告披露后存在退市風險警示或終止上市情形的，應(yīng)當披露導(dǎo)致退市風險警示或終止上市情形的原因。

□適用 √不適用

2022年4月18日

證券代碼：605369 證券簡稱：拱東醫(yī)療 公告編號：2022-010

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

第二屆董事會第十五次會議決議公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

重要內(nèi)容提示：

● 公司全體董事出席本次會議

● 本次董事會全部議案均獲通過，無反對票，無棄權(quán)票

一、董事會會議召開情況

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）第二屆董事會第十五次會議于2022年4月15日在公司三樓會議室以現(xiàn)場表決方式召開。會議通知已于2022年4月3日通過專人送達或電子郵件的方式發(fā)出。本次會議由董事長施慧勇先生主持，會議應(yīng)出席董事7人，實際出席董事7人。公司監(jiān)事、高級管理人員列席本次會議。本次會議的召集、召開符合《公司法》《公司章程》的有關(guān)規(guī)定，決議內(nèi)容合法有效。