提到醫(yī)療器械，不少人都覺得跟醫(yī)生有關(guān)，跟普通老百姓關(guān)系不大。殊不知，小到一個(gè)創(chuàng)口貼都在醫(yī)療器械范圍內(nèi)。7月19日-7月23日，2021年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)舉行，今年主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。

打開騰訊新聞，查看更多圖片 >

據(jù)悉，目前江蘇有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3559家，在全國總數(shù)排在第二?！笆濉逼陂g，江蘇醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)值規(guī)模、注冊產(chǎn)品等均居全國前列。同時(shí)，注重為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國際國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供幫扶，率先成立了國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站（全國共6家）。截至目前，累計(jì)通過創(chuàng)新審查40件，獲準(zhǔn)上市20件，位列第一方陣。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處處長張興華介紹，此次新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，“新、優(yōu)、全、嚴(yán)”成四大亮點(diǎn)。其中，新《條例》將注冊人制度確立為醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系中的基礎(chǔ)性制度；新增責(zé)任約談、延伸檢查、職業(yè)化專業(yè)化檢查員制度，完善醫(yī)療器械再評價(jià)、復(fù)檢制度等，大大豐富了監(jiān)管手段，促進(jìn)了監(jiān)管的科學(xué)性、有效性和規(guī)范性。