呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備主要包括家用無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀等，為以阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）為主的睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾?。–OPD）為主的呼吸功能不全（Respiratory Insufficiency）患者
提供提供呼吸健康慢病管理服務(wù)。在新冠肺炎疫情背景下，呼吸治療設(shè)備的應(yīng)急防治應(yīng)用重要性更加凸顯。
1、政策分析
我國一直積極推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺了多項行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、行政規(guī)章及其他政策規(guī)范性文件。國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018-2020年）》的發(fā)布，旨在提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)水平，加強標(biāo)準(zhǔn)實施的監(jiān)督檢查，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出“推動上市許可持有人制度全面實施；允許醫(yī)療器械研發(fā)機構(gòu)和科研人員申請醫(yī)療器械上市許可?！闭叩某雠_為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境，將在較長時期內(nèi)對行業(yè)發(fā)展帶來促進作用。
2、市場分析
（1）全球家用無創(chuàng)呼吸機市場概覽
2015年，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模約為15.7億美元，隨著以COPD和OSA為主的睡眠健康領(lǐng)域相關(guān)疾病患者人數(shù)持續(xù)增長，全球?qū)矣脽o創(chuàng)呼吸機的需求也逐年增長。2019年，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場達到約23.0億美元。隨著家用無創(chuàng)呼吸機在包括中國在內(nèi)的新興市場不斷普及，預(yù)計到2024年，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模將達到41.6億美元，2019年到2024年的年復(fù)合增長率為12.6%。
圖表 1：全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模及預(yù)測（按出廠價口徑），2015-2024E
數(shù)據(jù)來源：中弗若斯特沙利文分析，尚普華泰咨詢整理
（2）中國家用無創(chuàng)呼吸機市場概覽
剔除疫情期間醫(yī)院終端用于新冠治療的家用無創(chuàng)呼吸機增量，2020年實際用于家庭終端OSA和COPD治療的中國家用無創(chuàng)呼吸機市場的增速有所放緩。隨著患者健康管理意識的進一步增強，以及對呼吸和睡眠疾病治療的了解不斷深入，市場增速將逐步回升，到2024年，家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模將增長至約22.8億元人民幣，其中單水平市場規(guī)模約11.3億元人民幣，雙水平市場規(guī)模約11.4億元人民幣。
圖表 2：中國家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模及預(yù)測（按出廠價口徑），2015-2024E
數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析，尚普華泰咨詢整理
（3）中國家用無創(chuàng)呼吸機出口市場情況概覽
2019年，中國家用無創(chuàng)呼吸機出口市場規(guī)模約為2.0億元人民幣。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2020年3月1日至5月16日，全國共驗放出口防疫物資總額1344億元人民幣，包括呼吸機7.27萬臺，其中包括家用無創(chuàng)呼吸機在內(nèi)的無創(chuàng)呼吸機6.39萬臺。但這部分家用無創(chuàng)呼吸機大多數(shù)被用于海外新冠肺炎的救治，并未最終流入家庭終端用于OSA及COPD的治療，因此剔除疫情帶來的異常增量，中國家用無創(chuàng)呼吸機的出口市場實際增長相對平穩(wěn)。但隨著國內(nèi)制造商產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升，被新冠疫情抑制的部分OSA及COPD治療需求逐步釋放，以及海外市場規(guī)模擴大，預(yù)計到2024年，中國家用無創(chuàng)呼吸機出口市場規(guī)模將攀升到約3.4億人民元幣，2019年到2024年的年復(fù)合增長率為16.5%。
圖表 3：中國家用無創(chuàng)呼吸機出口市場規(guī)模及預(yù)測（按出廠價口徑），2015-2024E
數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文分析，尚普華泰咨詢整理
3、競爭企業(yè)分析
（1）瑞思邁公司（ResMed）
瑞思邁成立于1989年，總部位于美國加利福尼亞州，為紐約證券交易所和澳大利亞證券交易所兩地上市公司，股票代碼為RMD，瑞思邁基于數(shù)字健康技術(shù)在三個方面開展業(yè)務(wù)，分別是睡眠業(yè)務(wù)（Sleep）、呼吸護理業(yè)務(wù)（Respiratory Care）和軟件服務(wù)業(yè)務(wù)（Saas）：其中睡眠業(yè)務(wù)面向阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）人群，銷售家庭醫(yī)療護理設(shè)備（無創(chuàng)呼吸機以及面罩）并提供患者聯(lián)網(wǎng)管理方案；呼吸護理業(yè)務(wù)面向慢性阻塞性肺疾病（COPD）人群和其他慢性呼吸系統(tǒng)疾病人群，銷售治療設(shè)備（雙水平呼吸機、制氧機以及生命支持呼吸機等）并建立患者管理平臺；軟件服務(wù)業(yè)務(wù)主要面向?qū)I(yè)人士以及護理員在院外或是家庭護理中使用的軟件服務(wù)。
（2）飛利浦偉康（Philips Respironics）
偉康公司成立于1976年，總部位于美國賓西法尼亞的匹茲堡。偉康公司2007年12月被荷蘭皇家飛利浦公司以51億美元收購，目前為飛利浦集團旗下子公司，經(jīng)營其互聯(lián)護理業(yè)務(wù)（Connected Care）下的睡眠（Sleep）與呼吸業(yè)務(wù)（Respiratory Care），睡眠業(yè)務(wù)面向阻塞型睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）人士提供的消費級治療方案，包括呼吸機及端到端的患者診斷、治療（呼吸機）與云端管理服務(wù)；呼吸護理業(yè)務(wù)包括數(shù)字化互聯(lián)的慢性阻塞性肺疾?。–OPD）護理服務(wù)、醫(yī)用呼吸護理業(yè)務(wù)（提供醫(yī)用環(huán)境下重癥和次重癥的有創(chuàng)與無創(chuàng)呼吸機）以及家用護理業(yè)務(wù)。
（3）費雪派克醫(yī)療保健（Fisher&Paykel Healthcare）
費雪派克醫(yī)療保健成立于1934年，總部位于新西蘭的奧克蘭，前身為費雪派克工業(yè)有限公司的醫(yī)療保健業(yè)務(wù)板塊，于2001年被拆分分別在澳大利亞證券交易所和澳大利亞國家證券交易所上市，股票代碼為FPH。費雪派克為集呼吸濕化、重癥監(jiān)護及治療阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征用產(chǎn)品及系統(tǒng)的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司，主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)用產(chǎn)品（Hospital Product）與家庭護理產(chǎn)品（Homecare Product）。其中醫(yī)用產(chǎn)品主要包括有創(chuàng)呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、高流量產(chǎn)品等；家庭護理產(chǎn)品主要包括呼吸機和面罩等。
（4）江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
魚躍醫(yī)療成立于1998年，2008年于深交所上市，股票代碼為002223。公司核心業(yè)務(wù)為研發(fā)、制造和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，是中國最大的醫(yī)療器械供應(yīng)商之一，產(chǎn)品主要涵蓋呼吸供氧、血壓血糖、消毒感控、醫(yī)療急救、手術(shù)器械等領(lǐng)域。魚躍醫(yī)療核心產(chǎn)品包括制氧機、電子血壓計、呼吸機、霧化器、紅外體溫計等醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中呼吸機歸屬于醫(yī)用呼吸與供氧板塊，其主要呼吸機產(chǎn)品包括YH-360，YH-450等單水平呼吸機及YH720，YH820等雙水平呼吸機。
4、風(fēng)險分析
（1）市場競爭風(fēng)險
在國民收入水平不斷提升、健康意識逐漸增強等背景下，家用無創(chuàng)呼吸機及其耗材等睡眠健康與呼吸慢病相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品具有廣闊的市場前景，這吸引了許多醫(yī)療器械企業(yè)進入本行業(yè)。近年來，雖然國產(chǎn)品牌獲得了一定的成長，但主要是通過價格優(yōu)勢獲得了一定的市場地位；而瑞思邁、飛利浦等國際品牌憑借其在產(chǎn)品性能上的優(yōu)勢及市場先發(fā)優(yōu)勢，一直在國際國內(nèi)市場擁有較高的市場份額。隨著行業(yè)的發(fā)展，新的競爭者進入，行業(yè)競爭將更加激烈。
（2）行業(yè)政策變化風(fēng)險
醫(yī)療器械行業(yè)景氣度與政策環(huán)境具有較高的關(guān)聯(lián)性，易受到醫(yī)療行業(yè)政策的影響。作為國家重點支持的行業(yè)，近年來我國陸續(xù)出臺一系列產(chǎn)業(yè)政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵部分行業(yè)內(nèi)企業(yè)做大做強，成為創(chuàng)新型企業(yè)，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率。若未能與國家政策導(dǎo)向保持一致，或不能及時根據(jù)我國相關(guān)政策的變化進行相應(yīng)調(diào)整，將對經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。
0750-2510688,