按照省藥監(jiān)局的統(tǒng)一安排部署,為進一步強化全省醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械網絡營銷秩序,保障公眾用械安全,近日,省藥品和疫苗檢查中心對全省11家醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺進行了督導檢查。
督導組對照檢查標準,圍繞企業(yè)是否取得《互聯網藥品信息服務資格證書》、數據備份以及故障恢復等技術條件是否符合要求,是否配備醫(yī)療器械質量安全管理人員,是否辦理醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案,相關備案情況發(fā)生變化時是否及時變更備案,是否建立入駐企業(yè)檔案并與入駐平臺的企業(yè)簽訂入駐協議等內容,分別對西安問壹聲信息科技有限公司、陜西邦順商務信息咨詢有限公司、西安誠域電子商務有限公司、陜西天澤星辰醫(yī)療器械有限公司等11家企業(yè)進行了督導檢查,現場反饋了發(fā)現的問題,提出了整改時限和要求。
下一步,省檢查中心將探索創(chuàng)新醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管方式,加大監(jiān)督檢查力度,進一步規(guī)范醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺經營活動,促進網絡銷售第三方平臺健康有序發(fā)展。