據(jù)中國網(wǎng)，國家藥品監(jiān)督管理局副局長雷平9月13日在國新辦舉行的新聞發(fā)布會上表示，近年來，國家藥監(jiān)局的法治建設(shè)進程推進迅速。藥監(jiān)局全面修訂《藥品管理法》，頒布世界首部綜合性《疫苗管理法》，修訂出臺《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，搭建完成了中國藥品監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”。

為保障醫(yī)療器械安全有效和促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求，十四屆全國人大常委會將《醫(yī)療器械管理法》列入立法規(guī)劃。

醫(yī)療器械管理從行政法規(guī)上升到法律，不僅是提高法律位階，更是內(nèi)容上的提質(zhì)升級。藥監(jiān)局制定《醫(yī)療器械管理法（草案）》主要有三個方面考慮。首先這是促進醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的現(xiàn)實需要。近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)迸發(fā)，年復(fù)合增長率多年超過10%，有必要制定專門法律，將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略，從科技投入、財政支持、能力建設(shè)、行業(yè)規(guī)范、產(chǎn)學(xué)研銜接、全產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)等方面做出全面系統(tǒng)的規(guī)定。其次，這是全面系統(tǒng)規(guī)定醫(yī)療器械監(jiān)管制度的重要保障。制定專門法律，將為醫(yī)療器械行業(yè)治理提供更全面、更系統(tǒng)、更權(quán)威的法治支撐。第三，這是中國參與國際交流合作的必然要求。制定專門法律，有助于對接國際醫(yī)療器械管理法律制度，更加充分、有效發(fā)揮我國在相關(guān)國際組織的地位和作用。