本報(bào)訊 （記者王青云）近日，天津市藥品監(jiān)督管理局等12部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全措施》，提出著力中藥創(chuàng)新藥孵育轉(zhuǎn)化。

《措施》提出，推動(dòng)中藥領(lǐng)域智能制造生產(chǎn)線建設(shè)。建立中藥先進(jìn)制造技術(shù)合規(guī)性指導(dǎo)原則，推進(jìn)中藥領(lǐng)域智能制造轉(zhuǎn)型升級(jí)。推動(dòng)建立中藥智能制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)及中藥智能制造白皮書(shū)，引領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)制定。支持中藥智能制造示范工廠建設(shè)，支持采用智能化及過(guò)程分析等技術(shù)，打造智能制造系統(tǒng)平臺(tái)。

持續(xù)開(kāi)展中藥制劑工程建設(shè)，促進(jìn)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。探索在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊(cè)管理中運(yùn)用中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系；鼓勵(lì)臨床名方、驗(yàn)方和國(guó)家發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》申報(bào)中藥制劑；發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用，積累有效的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)展合作，遴選中藥制劑，開(kāi)展相關(guān)研究申報(bào)新藥。

支持建立中藥傳承創(chuàng)新轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，著力構(gòu)建中藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化示范區(qū)。強(qiáng)化政策引領(lǐng)與技術(shù)指導(dǎo)，形成中藥技術(shù)創(chuàng)新“策源地”、研究成果“孵化器”、產(chǎn)業(yè)服務(wù)“生態(tài)圈”、監(jiān)管科學(xué)“研究基地”，推動(dòng)天津中藥成龍配套、聚鏈成群。

《措施》要求，做好創(chuàng)新藥高水平安全工作。強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控。繼續(xù)推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）落實(shí)，推進(jìn)中藥質(zhì)量源頭管控，鼓勵(lì)中藥材趁鮮切制。持續(xù)開(kāi)展中藥飲片和配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究，與天津中醫(yī)藥大學(xué)合作建設(shè)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)研究中心等。