近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)265個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2024年5月）》，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)5家企業(yè)共6款產(chǎn)品獲批，涵蓋X射線機(jī)、導(dǎo)管、縫合系統(tǒng)等領(lǐng)域。其中，北京天星醫(yī)療股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱天星醫(yī)療）兩款產(chǎn)品獲批，其中一款為國產(chǎn)首創(chuàng)，充分彰顯北京經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展活力。

　　據(jù)了解，天星醫(yī)療5月獲批的產(chǎn)品為“一次性使用富血小板血漿制備套件”和“全縫線半月板縫合系統(tǒng)”。其中，全縫線半月板縫合系統(tǒng)作為國產(chǎn)首創(chuàng)產(chǎn)品，擁有更強(qiáng)的抗拔力和更好的組織相容性，產(chǎn)品的柔性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可以減少操作對(duì)軟組織的侵?jǐn)_。公司自主研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備套件”擁有精密的制備流程，產(chǎn)品純度更高，同時(shí)使用方便靈活，更易滿足臨床需求。未來，公司將繼續(xù)創(chuàng)新，不斷加大研發(fā)投入和技術(shù)攻堅(jiān)，探索更多先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品。

　　北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱科儀醫(yī)療）的3D打印椎間融合器將獨(dú)有的激光3D打印技術(shù)與產(chǎn)品相結(jié)合，能提供最接近真實(shí)的人體骨小梁結(jié)構(gòu)，從而達(dá)到近似人體的彈性模量，可以更好地適應(yīng)人體各種運(yùn)動(dòng)。它的上市進(jìn)一步豐富了公司在激光3D打印產(chǎn)品方面的布局，補(bǔ)齊臨床需求，為椎間融合術(shù)提供更多、更優(yōu)選擇。

　　此外，此次獲批上市的醫(yī)療器械還有北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)，北京久事神康醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管，北京普益盛濟(jì)科技有限公司的微導(dǎo)管。在一個(gè)個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品成功“孵化”的背后，既有企業(yè)自身在研發(fā)上的努力，也離不開北京亦莊產(chǎn)業(yè)生態(tài)、政策等的托舉。

　　目前，北京亦莊已聚集各類醫(yī)藥健康企業(yè)4200余家，涵蓋創(chuàng)新研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化落地等全產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并搭建起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全環(huán)節(jié)服務(wù)體系。同時(shí)，北京亦莊構(gòu)建了“1+N”的產(chǎn)業(yè)政策體系，在普適性政策的基礎(chǔ)上，制定細(xì)胞基因治療、高端醫(yī)療裝備等專項(xiàng)政策，為企業(yè)提供創(chuàng)新資源要素。

　　據(jù)悉，當(dāng)前經(jīng)開區(qū)還有多款處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械，品種涵蓋生物醫(yī)用材料、智能手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)規(guī)劃軟件等產(chǎn)品，接下來將緊盯產(chǎn)品進(jìn)展，及時(shí)為企業(yè)解決產(chǎn)品推進(jìn)過程中的困難，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。