國家藥監(jiān)局網站發(fā)布的《5月14日醫(yī)療器械批準證明文件送達信息》顯示,賽諾醫(yī)療生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)獲批。
根據(jù)公告,賽諾醫(yī)療在冠脈介入方面,目前擁有包括2款最新的HT系列支架在內的冠脈支架產品3款,擁有包括棘突球囊在內的冠脈球囊產品5款,以及通路類產品延長導管,公司兩款冠脈球囊先后在美國獲得FDA(510k)認證,公司各類冠脈產品在全球近20個國家和地區(qū)獲得近50張注冊證。
其中,棘突球囊產品于2023年8月取得注冊證,在2023年下半年陸續(xù)完成掛網,今年一季度陸續(xù)在一些區(qū)域完成進院和市場轉化。整體來看,2024年度,棘突球囊在賽諾醫(yī)療冠脈業(yè)務中,是十分重要的一款產品,公司稱期待這款產品會有一個非常好的銷量。