賽諾醫(yī)療對外披露了2023年年度業(yè)績報告。2023年,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入3.43億元,同比增長77.99%;實現(xiàn)歸母凈利潤虧損3963.00萬元,上年同期虧損1.62億元;報告期內(nèi),公司研發(fā)投入總額1.66億元,占2023年營業(yè)收入的48.39%。公司同日披露一季報,2024年第一季度實現(xiàn)營收約9106萬元,同比增加24.46%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約250萬元。
資料顯示,賽諾醫(yī)療專注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,其業(yè)務(wù)涵蓋心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療的重點領(lǐng)域,主營產(chǎn)品包括冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)快速交換球囊、顱內(nèi)藥物洗脫支架等。
近年來,我國醫(yī)藥集中帶量采購覆蓋面不斷擴大,國家已先后組織開展了冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱三批高值醫(yī)用耗材集采,同時也開展了冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購。
受冠脈支架帶量集采等因素疊加影響,2021年賽諾醫(yī)療由盈利轉(zhuǎn)為虧損,2022年度及2023年度公司持續(xù)虧損。不過,2023年賽諾醫(yī)療經(jīng)營業(yè)績企穩(wěn)回升,展現(xiàn)了公司在困境中發(fā)展的強勁韌性。
具體看,2023年度,賽諾醫(yī)療冠脈業(yè)務(wù)煥發(fā)出新的生機與活力,全年累計冠脈業(yè)務(wù)收入較上年同期增長99.10%,冠脈支架銷量及冠脈支架產(chǎn)品入院數(shù)量均創(chuàng)公司冠脈支架銷售以來的歷史新高,冠脈支架銷量較上年同期增長近5倍。在神經(jīng)介入市場,報告期內(nèi),公司神經(jīng)業(yè)務(wù)板塊營業(yè)收入較上年同期增長60.59%,其中顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)NOVA的銷售量較上年同期增長超4倍。
在研發(fā)方面,2023年賽諾醫(yī)療全年累計研發(fā)投入總額(含資本化和費用化)1.66億元,全年研發(fā)投入總額占2023年營業(yè)收入的48.39%,仍維持在較高的水平。報告期內(nèi),賽諾醫(yī)療累計新增發(fā)明專利9項,新增其他各類知識產(chǎn)權(quán)6項,獲得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》8個,獲得FDA(510k)認證1個(累計2個),其他國家和地區(qū)《醫(yī)療器械注冊證》20個(累計50個)。
根據(jù)年報,公司HT Infinity支架系統(tǒng)于2023年6月獲批,冠脈棘突球囊擴張導管于2023年9月獲批;新一代后擴張球囊、新一代預擴張球囊先后獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證以及美國FDA(510k)認證;此外,公司冠脈支架、球囊等多個產(chǎn)品陸續(xù)在全球近20個國家和地區(qū)獲批,公司國際化布局初見雛形,國際影響力進一步提升。
在創(chuàng)新產(chǎn)品方面,賽諾醫(yī)療多款重磅產(chǎn)品有望在未來一兩年獲批上市。其中,賽諾醫(yī)療自主研發(fā)的全球首款自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)已通過國家藥監(jiān)局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》審查,如果該產(chǎn)品獲批,將有望在上市后填補國內(nèi)外該領(lǐng)域器械的市場空白;公司在顱內(nèi)出血領(lǐng)域獨立自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品血流導向涂層密網(wǎng)支架已完成全部病例入組,預計2024年提交創(chuàng)新通道審批及產(chǎn)品注冊;公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme 于2023年接受了美國FDA 美國市場準入的現(xiàn)場檢查,目前FDA各項審核工作仍在有序進行中。
對于2024年的經(jīng)營,賽諾醫(yī)療提到,將繼續(xù)秉承“躋身世界最佳醫(yī)療器械供應(yīng)商行列”的企業(yè)愿景,抓住行業(yè)快速發(fā)展的新機遇,圍繞全球范圍內(nèi)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品布局尋求機會,全面提升公司在研發(fā)、技術(shù)、制造、質(zhì)量、產(chǎn)品、市場、渠道、服務(wù)等多方面的經(jīng)營優(yōu)勢,進一步夯實公司長期可持續(xù)發(fā)展所需的核心競爭力。