德州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書（德州市德城區(qū)皓齒口腔醫(yī)療有限公司）

德市監(jiān)處罰〔2023〕YH008號(hào)

當(dāng)事人：德州市德城區(qū)皓齒口腔醫(yī)療有限公司

主體資格證照名稱：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91371402MA3MXNXW75

經(jīng)營(yíng)地址：山東省德州市德城區(qū)新湖街道辦事處迎賓路聚秀城西面沿街門市1-16號(hào)

2023年11月21日，我局執(zhí)法人員在對(duì)德州市德城區(qū)皓齒口腔醫(yī)療有限公司執(zhí)法檢查時(shí)，在該單位診室抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)牙膠尖[生產(chǎn)企業(yè)許可證：津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100118號(hào)，產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173634717，企業(yè)地址：天津西青汽車工業(yè)區(qū)（張家窩工業(yè)區(qū)）豐澤道24號(hào)，制造：天津加發(fā)醫(yī)療器械有限公司]3盒,批號(hào)分別為：190601、200901、191201，生產(chǎn)日期分別為：190612、200925、191209，有效期分別為：2022-05、2023-08、2022-11，上述批次牙膠尖已過(guò)期，無(wú)過(guò)期產(chǎn)品警示標(biāo)識(shí)，且與其他合格產(chǎn)品混放，執(zhí)法人員對(duì)上述醫(yī)療器械存放情況進(jìn)行拍照取證。當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)能夠提供上述牙膠尖《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，德州市德城區(qū)皓齒口腔醫(yī)療有限公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《診所備案憑證》復(fù)印件、法定代表人郭洪亮身份證復(fù)印件資料。當(dāng)事人未能提供醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及相關(guān)記錄。我局執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)扣押了上述過(guò)期的牙膠尖3盒。我局執(zhí)法人員于2023年11月22日對(duì)郭洪亮進(jìn)行詢問(wèn)調(diào)查，我局于2023年11月30日立案。

調(diào)查認(rèn)定的事實(shí)：1、經(jīng)調(diào)查，涉案牙膠尖已取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，當(dāng)事人使用的牙膠尖為第三類醫(yī)療器械。經(jīng)詢問(wèn)調(diào)查，上述牙膠尖產(chǎn)品標(biāo)簽顯示的190612、200925、191209分別表示產(chǎn)品于19年6月12日、20年9月25日、19年12月9日生產(chǎn)，標(biāo)簽顯示的：2022-05、2023-08、2022-11表示有效期分別為：2022-05、2023-08、2022-11。當(dāng)事人無(wú)法提供上述產(chǎn)品的進(jìn)貨單據(jù)，因此無(wú)法確定購(gòu)進(jìn)上述牙膠尖數(shù)量，當(dāng)事人表示上述牙膠尖是免費(fèi)給患者使用的，產(chǎn)品過(guò)期后，當(dāng)事人沒(méi)有繼續(xù)使用過(guò)上述產(chǎn)品，剩余3盒。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)查詢，牙膠尖銷售價(jià)格14.03元/盒。本案貨值金額42.09元，違法所得0元。