中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年第6期）公布。

為切實加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人民群眾用械安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結果公告如下：

1.河南天中堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次磁療貼，規(guī)格型號：130mmX170mm，生產(chǎn)日期：2022年5月3日，批號：20220501，不合格項目：基層顏色、氣味。

2.鄭州康佰甲科技有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：大號（17.5cm*9.5cm）平面耳掛式，生產(chǎn)日期：2021年2月2日，批號：2021020201，不合格項目：口罩帶。

3.河南安與慶防護用品有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號：平面型掛耳，生產(chǎn)日期：2021年10月6日，批號：2021100505，不合格項目：壓力差（Δp）、無菌。

4.河南盛都環(huán)?？萍技瘓F有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩，規(guī)格型號：非無菌平面耳掛式14cmX9cm，生產(chǎn)日期：2022年5月10日，批號：20220510，不合格項目：口罩帶。

5.洛陽市浩洋服飾有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號：長方形（掛耳式）175mmX95mm，生產(chǎn)日期：2021年10月3日，批號：20211001，不合格項目：口罩帶。

6.標示河南省藍天醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性無菌手術衣，規(guī)格型號：120X120，生產(chǎn)日期：2021年10月3日，批號：02621100207，不合格項目：無菌。標示生產(chǎn)企業(yè)稱，未生產(chǎn)過該批次產(chǎn)品。

對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。