為切實(shí)保障人民群眾用械安全,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,天津市武清區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在轄區(qū)范圍內(nèi)廣泛開展“醫(yī)療器械安全宣傳周”系列活動(dòng)。
“近距離”開展安全用械社會(huì)宣傳。在轄區(qū)藥店和醫(yī)療器械專營(yíng)門店,執(zhí)法人員以“安全用械,共治共享”為主題開展面對(duì)面宣傳,向消費(fèi)者發(fā)放醫(yī)療器械安全宣傳手冊(cè),講解醫(yī)用防護(hù)口罩、新冠病毒檢測(cè)試劑等常用醫(yī)療器械的購買和使用常識(shí),引導(dǎo)消費(fèi)者提升安全用械、合理用械意識(shí)?;顒?dòng)期間,共發(fā)放宣傳材料500余份,接待群眾咨詢80余人次,取得良好宣傳效果。
“全方位”開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,以疫情防控類醫(yī)療器械、貼敷類醫(yī)療器械、近視防治類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種,以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用和網(wǎng)絡(luò)銷售等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),采取企業(yè)自查、專項(xiàng)檢查和抽樣檢查等多種形式,全面開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,施行清單化、閉環(huán)式管理,切實(shí)保障人民群眾用械安全。截至目前共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位215家,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患3個(gè),均已整改完成。
“多角度”開展質(zhì)量管理培訓(xùn)指導(dǎo)。采取“線上+線下”雙軌并行的方式,組織醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開展新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的培訓(xùn)解讀,組織經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)指導(dǎo),同時(shí)為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案申請(qǐng)人提供咨詢服務(wù),進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,助力企業(yè)完善質(zhì)量管理體系、提升質(zhì)量管理水平。
下一步,武清區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次宣傳周活動(dòng)為契機(jī),進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管和公眾安全用械宣傳引導(dǎo),推動(dòng)建設(shè)醫(yī)療器械安全社會(huì)共治共享格局。