近期,省藥監(jiān)局六分局對醫(yī)療器械相關產品生產企業(yè)開展“問診式”幫扶,精準把控企業(yè)產品短板,源頭防控產品質量風險。
強化自診,督促企業(yè)自查產品風險。六分局要求企業(yè)對產品的生產、檢驗和生產質量管理體系運行情況進行全面自查,深刻剖析自身在質量管控上的不足,立即采取整改措施。
強化會診,精準把控企業(yè)管理短板。對企業(yè)進行全面檢查,深入分析探討企業(yè)存在的標準認識不到位、生產管理不嚴格、產品檢驗不準確等問題,為企業(yè)量身打造整改方案,保證落實到位。
強化隨訪,及時掌握企業(yè)整改情況。對企業(yè)的整改落實情況嚴格把關,要求企業(yè)切實將整改措施落實到位,并對企業(yè)開展“回頭看”檢查,開展突擊檢查,要求企業(yè)嚴格遵照相關法律法規(guī)和規(guī)范生產。