近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質量安全風險隱患排查整治工作匯報會，總結交流前期風險隱患排查情況，進一步推動排查整治工作深入開展。

會議肯定了前一階段風險隱患排查整治工作成效。今年以來，國家藥監(jiān)局積極謀劃，在保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全、落實風險會商、推進法規(guī)宣貫等方面部署開展一系列工作。各級藥品監(jiān)管部門按照部署，一方面聚焦產品質量，以疫情防控醫(yī)療器械、無菌和植入類醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械等為重點，督促企業(yè)落實主體責任；另一方面著眼執(zhí)法監(jiān)督，落實屬地監(jiān)管責任，確保工作取得實效。

會議強調，醫(yī)療器械質量安全與公眾身體健康和生命安全息息相關，2022年醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作是藥品安全專項整治行動的重要組成部分，各級藥品監(jiān)管部門要抓實抓嚴抓細各項監(jiān)管工作，及時處置傾向性、苗頭性的安全問題，著力消除安全風險隱患。

會議要求，各級藥品監(jiān)管部門要進一步提高政治站位，確保醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管各項工作深入推進、卓有成效。要加強監(jiān)督檢查和案件查處，加大監(jiān)管頻次和檢查力度，確保風險處置到位；增進監(jiān)管協(xié)同配合，強化行刑銜接、行紀銜接，嚴懲重處違法違規(guī)行為。要強化法規(guī)宣傳貫徹，加強對監(jiān)管人員、企業(yè)機構法定代表人等“關鍵少數(shù)”的培訓，督促企業(yè)嚴格落實產品質量安全主體責任。要持續(xù)加強疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管，聚焦重點產品、重點單位和重點環(huán)節(jié)，加強監(jiān)督檢查和質量抽檢，同時強化與衛(wèi)生健康、公安等部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力，保障產品安全。

會上，江蘇省、廣東省藥監(jiān)局及浙江省杭州市、山東省威海市、湖北省宜昌市、遼寧省開原市、四川省成都市高新區(qū)、貴州省盤州市、陜西省寶雞市高新區(qū)、甘肅省蘭州市城關區(qū)市場監(jiān)管局負責同志交流醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開展情況，圍繞網(wǎng)絡銷售監(jiān)管、創(chuàng)新監(jiān)管機制、嚴查違法行為、加強協(xié)同監(jiān)管等方面進行經(jīng)驗分享。