福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展心臟介入電生理、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

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兩類耗材將開展集采

據(jù)《通知》顯示，為推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革，我省擬于近期開展心臟介入電生理類、腔鏡吻合器類醫(yī)用耗材信息采集工作。

腔鏡吻合器作為目前的主流吻合器，已經(jīng)在全國(guó)多地開展過集采。（詳見《百元時(shí)代來(lái)襲？集采之下，又一耗材即將大降價(jià)》《定了！“3+14”聯(lián)盟來(lái)襲，這一耗材進(jìn)入百元時(shí)代》）

在此前江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)中，直線吻合器的價(jià)格從2000多降到100多元，痔吻合器從四五千降到兩三百元。

但在電生理類耗材方面，這是其首次被納入省級(jí)帶量采購(gòu)名單，其“砍價(jià)”結(jié)果將會(huì)如何，尚未可知。

國(guó)產(chǎn)化不足10%

電生理市場(chǎng)迎巨變

心臟電生理技術(shù)（又稱為導(dǎo)管消融術(shù)），主要用于治療快速性心律失常。

我國(guó)電生理市場(chǎng)規(guī)模龐大。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)心臟電生理器械失常規(guī)模由2016年的18.5億元增長(zhǎng)至2020年的51.5億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)28.3%，預(yù)計(jì)到2024年，我國(guó)的電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到211.1億元。

不過，盡管中國(guó)電生理器械市場(chǎng)近幾年保持高速增長(zhǎng)，但從市場(chǎng)上的廠商類型來(lái)看，我國(guó)的心臟電生理器械市場(chǎng)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，尤其是強(qiáng)生、雅培等占據(jù)了市場(chǎng)的主要份額。

目前，國(guó)內(nèi)參與電生理賽道的企業(yè)有微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美中雙和、維心醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、北京先瑞達(dá)等。

微創(chuàng)電生理，已圍繞Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)形成24款已取得產(chǎn)品注冊(cè)證產(chǎn)品，在研產(chǎn)品管線主要擁有6款產(chǎn)品，其中進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的核心產(chǎn)品包括壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管、冷凍消融系統(tǒng)及冷凍消融導(dǎo)管，預(yù)計(jì)將于2023年進(jìn)行商業(yè)化。

惠泰醫(yī)療，在2021年1月獲得了三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導(dǎo)管的國(guó)內(nèi)注冊(cè)證。

錦江電子的LEAD-PFA脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)，集成了三維建模、標(biāo)測(cè)、消融于一體，該系統(tǒng)也于2021年注冊(cè)臨床試驗(yàn)入組。有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)。

一旦集采落地該領(lǐng)域，必然會(huì)對(duì)市場(chǎng)規(guī)模和格局帶來(lái)巨大的變化，在國(guó)產(chǎn)替代的主旋律下，國(guó)產(chǎn)電生理品牌是否可憑借此擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，我們尚未可知。

合壹匯醫(yī)療觀點(diǎn)

早在2020年7月，國(guó)家醫(yī)保局就發(fā)布了《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》，人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類耗材均被列為集采的名單之中。

不過，在電生理領(lǐng)域，我國(guó)國(guó)產(chǎn)品牌尚處于起步階段，此次福建省集采結(jié)果如何？未來(lái)國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)領(lǐng)域?qū)⑷绾伟l(fā)展？合壹匯醫(yī)療將持續(xù)關(guān)注。

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