第一節(jié) 重要提示

1 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發(fā)展規(guī)劃，投資者應當到www.sse.com.cn網站仔細閱讀年度報告全文。

2 本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、完整性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。

3 公司全體董事出席董事會會議。

4 大華會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了保留意見的審計報告，本公司董事會、監(jiān)事會對相關事項已有詳細說明，請投資者注意閱讀。

大華會計師事務所（特殊普通合伙）對公司2021年度財務報表進行審計，并出具了保留意見審計報告（大華審字[2022]006083號），具體詳見公司同日披露的《中珠醫(yī)療控股股份有限公司出具保留意見涉及事項的專項說明》（大華核字[2022]004273號）。

5 董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案

經大華會計師事務所（特殊普通合伙）審計，公司2021年度合并報表實現歸屬母公司所有者凈利潤為-211,282,839.49元，母公司實現凈利潤為-18,529,013.57元，年初未分配利潤-1,295,458,127.27元，2021年末未分配利潤為-1,313,987,140.84元。根據《公司法》和《公司章程》等有關規(guī)定，虧損年度及存在未彌補以前年度虧損，不提取法定盈余公積金。

鑒于公司2021年度不存在可供股東分配的利潤，且2021年度累計未分配利潤為負，結合公司經營計劃及實際經營需要，為保障公司持續(xù)健康發(fā)展，經公司董事會研究，公司2021年度利潤分配預案擬為：不派發(fā)現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。

第二節(jié) 公司基本情況

1 公司簡介

公司股票簡況

股票種類 股票上市交易所 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱

A股 上海證券交易所 ST中珠 600568 *ST中珠

聯(lián)系人和聯(lián)系方式 董事會秘書 證券事務代表

姓名 張衛(wèi)濱 李偉

辦公地址 珠海市拱北迎賓南路1081號中珠大廈六樓 珠海市拱北迎賓南路1081號中珠大廈六樓

電話 0728-6402068 0728-6402068

電子信箱 zz600568@126.com zz600568@126.com

2 報告期公司主要業(yè)務簡介

（一）行業(yè)情況說明

1、醫(yī)藥行業(yè)

2021年是“十四五”規(guī)劃開局之年，是開啟全面建設社會主義現代化國家新征程的第一年。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)保制度、推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新依然是這個時期的主要任務?；赝@一年，醫(yī)藥行業(yè)政策改革力度空前，帶量采購已然成為新時期藥品集采的主流，成為降藥價的主要手段；仿制藥一致性評價持續(xù)推進，未過評品種面臨逐步淘汰；醫(yī)保目錄一年一調整已成定局，談判成為進入目錄的主要方式，新藥進入醫(yī)保進程加快。全年國家層面發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)相關政策數量較去年有大幅增長，多項政策對未來幾年醫(yī)藥領域發(fā)展影響重大。隨著我國經濟的高速發(fā)展，我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經濟中的重要性也得到了進一步提升。

（1）藥品集中帶量采購

2021年1月，國務院辦公廳印發(fā)《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，對采購量確定、競爭分組、中選規(guī)則、帶量方式、中選周期等作出了明確規(guī)定，在集采規(guī)則不斷完善的同時，推動形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，明確各地責任，分級開展藥品集采工作，指導地方重點針對國家組織集采以外費用大、使用面廣的品種開展規(guī)模性的集中帶量采購，通過國家和地方雙層運作，逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。2021年3月起，集中帶量采購已從化藥國家集采，延伸到生物制劑國家集采，再推進到中成藥省際聯(lián)盟集采，實現了多層次廣覆蓋。集采政策為仿制藥提供了上市后迅速搶占市場的機會。

（2）醫(yī)保目錄調整常態(tài)化

2021年3月1日起正式實施國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》。2021年6月30日，國家醫(yī)療保障局正式公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，于2021年12月3日公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果。調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數2860種，創(chuàng)新藥獲批上市至納入醫(yī)保間隔時間逐年縮短。醫(yī)保目錄調整常態(tài)化助力創(chuàng)新藥快速放量，同時提高新藥可及性。與此同時，進入醫(yī)保談判，也意味著產品的價格下降。制藥企業(yè)通過以價換量，產品迅速覆蓋全國市場，更多的病人可以從中受益，實現了雙贏的結果。

（3）引入藥品專利期限補償制度

2021年6月1日，《中華人民共和國專利法》（第四次修正）正式實施，引入專利權期限補償制度及藥品專利鏈接制度，藥品專利期限補償對上市藥品的專利保護期進行延長，使原研藥企業(yè)，包括本土創(chuàng)新藥，能有更長市場獨占期，獲得更高的利潤回報，有利于激發(fā)原研藥企業(yè)的研發(fā)動力。藥品專利鏈接制度有利于平衡創(chuàng)新藥和仿制藥的發(fā)展，它授予了原研藥企業(yè)提前維權的權利，避免仿制藥在上市后侵犯原研藥品的商業(yè)利益，對于原研藥企業(yè)是個新的挑戰(zhàn)；對于仿制藥企業(yè)，給與首個挑戰(zhàn)專利成功且首個獲批上市的化學仿制藥品市場獨占期，鼓勵了仿制藥企業(yè)積極挑戰(zhàn)專利，盡快上市仿制藥，惠及病人。藥品專利期限補償與藥品專利鏈接制度的實施，對醫(yī)藥企業(yè)的專利工作提出了更高的要求，無論原研藥企業(yè)還是仿制藥企業(yè)，都要更加重視專利的創(chuàng)造、運用、保護及管理。

（4）規(guī)范新藥注冊審批

2021年1月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，規(guī)范藥品上市許可持有人藥品上市后變更行為，這是我國首部專門針對藥品上市后變更制定的規(guī)范性文件；隨后接連發(fā)布《化學藥品變更受理審查指南（試行）》、《中藥變更受理審查指南（試行）》、以及《生物制品變更受理審查指南（試行）》，全方面規(guī)范藥品變更受理審查要求，針對藥品注冊審查、申報上市等都提出了明確的要求。隨著藥品注冊核查檢驗工作的啟動，國內新藥注冊審批或將會更加規(guī)范。

（5）推動藥品高質量生產

2021年11月9日，國家發(fā)改委、工信部發(fā)布《關于推動原料藥產業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》，對原料藥的發(fā)展及監(jiān)管做出了相應安排。未來5年，原料藥產業(yè)將大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，提高新產品、高附加值產品比重；推動原料藥生產規(guī)?；?、集約化發(fā)展，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強，提升產業(yè)集中度；引導原料藥領域專業(yè)化合同研發(fā)生產服務等新業(yè)態(tài)發(fā)展，鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展，引導原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑。

（6）明確藥物研發(fā)導向和指導原則

2021年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，在抗腫瘤藥物領域確立了以臨床價值為導向的藥物研發(fā)為導向的技術原則，樹立以患者為核心的研發(fā)理念，不僅僅對抗腫瘤藥物的研發(fā)起到了方向指引，也對所有創(chuàng)新藥在未來立項產生了深遠的影響。2021年12月，國家藥審中心組織制定并發(fā)布《創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則》，主要圍繞創(chuàng)新藥上市前臨床藥理學研究相關問題進行闡述。

（7）建立健全多層次全民醫(yī)療保障體系

2021年3月，國務院發(fā)布《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》，明確了國家對于“十四五”期間的政策要求和未來15年經濟和社會發(fā)展的遠景目標，對醫(yī)藥行業(yè)未來重點發(fā)展指明了方向。2021年9月，國務院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（國辦發(fā)〔2021〕36號），是我國第一個針對全民醫(yī)保的專項五年規(guī)劃，主要提及健全多層次醫(yī)療保障制度體系、優(yōu)化醫(yī)療保障協(xié)同治理體系、構筑堅實的醫(yī)療保障服務支撐體系等內容。

（8）規(guī)范藥物研發(fā)

2021年還出臺了生物類似藥、化學藥品、改良型新藥、基因治療、細胞治療、靜脈麻醉、新冠化藥以及新冠中和抗體等多個領域多個藥物種類的指導原則及技術要求，對其非臨床以及臨床研究都出臺了具體的指導原則，藥物研發(fā)監(jiān)管不斷細化、規(guī)范程度進一步提升。在制藥行業(yè)中，研發(fā)歷來是藥企保持競爭力的重頭戲，這一系列政策正推動我國藥企在向“重研發(fā)”轉變，不斷加大科學、規(guī)范研發(fā)。

2、醫(yī)療行業(yè)

2021年3月，隨著《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》發(fā)布，明確提出完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評、審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評。隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵創(chuàng)新和加速審批等政策不斷出臺，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強，將驅動醫(yī)療行業(yè)的進一步發(fā)展。

（1）深化醫(yī)療服務價格改革

醫(yī)療服務價格是人民群眾最關心最直接最現實的利益問題。2021年8月13日，國務院印發(fā)《長期處方管理規(guī)范（試行）》，以規(guī)范長期處方管理，滿足慢性病患者長期用藥需求；8月31日，國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合發(fā)布《深化醫(yī)療服務價格改革試點方案》，方案提出通過3至5年的試點，探索形成可復制可推廣的醫(yī)療服務價格改革經驗，到2025年，深化醫(yī)療服務價格改革試點經驗向全國推廣。改革試點的總體考慮是，堅持以人民健康為中心、以臨床價值為導向、以醫(yī)療事業(yè)發(fā)展規(guī)律為遵循，在破除疏導深層次機制性矛盾、建立健全醫(yī)療服務價格管理體系、發(fā)揮系統(tǒng)協(xié)同作用上發(fā)力，既要堅持公立醫(yī)療機構公益屬性，更好發(fā)揮政府作用，控制人民群眾醫(yī)藥費用負擔，也要適應經濟社會發(fā)展，在調動醫(yī)院和醫(yī)務人員積極性、支持醫(yī)療服務創(chuàng)新發(fā)展上做文章，促進提高醫(yī)療衛(wèi)生為人民服務的質量和水平。

（2）醫(yī)保目錄創(chuàng)新、加快醫(yī)保藥品落地

國家醫(yī)療保障局成立，加速了醫(yī)保體系改革，促進醫(yī)保制度的發(fā)展。2021年新版醫(yī)保目錄主要通過價格談判和動態(tài)調整等政策，更加鼓勵創(chuàng)新，加快醫(yī)保藥品落地。2021年5月，國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，探索通過定點醫(yī)療機構和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制，加快醫(yī)保藥品落地使廣大患者獲益。2021年12月3日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，對比20版醫(yī)保目錄，本次調入數量有所減少，但是談判納入占比有所提高，可見談判納入已經成為主流納入醫(yī)保的方式。除了最為關注的醫(yī)保目錄調整外，醫(yī)保支付標準、醫(yī)保支付方式改革、職工醫(yī)保門診供濟保障、醫(yī)保信息標準化等都有了重大進展。

（3）明確藥械組合產品注冊規(guī)范

2021年7月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》（2021年第52號），明確了藥械組合產品申報注冊、屬性界定、審評審批相關事項和要求；明確了藥械組合產品系指藥品和醫(yī)療器械組合形成，是作為一個單一產品生產的醫(yī)療產品；主要調整了醫(yī)療器械組合產品上市證明的有關要求以及修改藥械組合產品屬性相關內容。

（4）推動醫(yī)院高質量發(fā)展

2021年5月14日，國務院辦公廳印發(fā)《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》，明確提出要力爭在5年時間內，實現“三個轉向”：公立醫(yī)院發(fā)展方式從規(guī)模擴張轉向提質增效，運行模式從粗放管理轉向精細化管理，資源配置從注重物質要素轉向更加注重人才技術要素。此后，國家又出臺《關于印發(fā)公立醫(yī)院高質量發(fā)展促進行動（2021-2025年）的通知》，要求綜合醫(yī)改試點省份率先制定完成推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的實施方案在2025年初步構建與國民經濟和社會發(fā)展水平相適應，與居民健康新需求相匹配，上下聯(lián)動、區(qū)域協(xié)同、醫(yī)防融合、中西醫(yī)并重、優(yōu)質高效的公立醫(yī)院體系。

（5）互聯(lián)網醫(yī)療將邁入監(jiān)管時代

2021年10月26日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(征求意見稿)公開征求意見的公告》，內容涵蓋互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務監(jiān)管、質量安全監(jiān)管、監(jiān)管責任等多個方面。新冠疫情這兩年無疑極大地改變并推動了互聯(lián)網醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，無論是互聯(lián)網醫(yī)院建設，還是各級互聯(lián)網在線診療，都迎來了極大的增長。2021年對互聯(lián)網醫(yī)療行業(yè)來說，應該是里程碑的一年，過去因為監(jiān)管缺失、醫(yī)療責任不明等備受詬病的情況正在減少；隨著監(jiān)管政策的不斷完善，互聯(lián)網醫(yī)療將告別過去的“野蠻生長”，進入規(guī)范化時代。

3、房地產行業(yè)

近年來，國家全面落實房地產長效機制，穩(wěn)妥實施房地產金融審慎管理制度，保持房地產金融政策連續(xù)穩(wěn)定，在服務實體經濟、推動經濟轉型升級和促進房地產市場平穩(wěn)健康發(fā)展中發(fā)揮了積極作用。

2021年，國內經濟持續(xù)以“穩(wěn)”字當頭，通過增加企業(yè)利潤、擴大就業(yè)、提升居民收入等方面不斷強化對房地產的影響作用，經濟環(huán)境的穩(wěn)定對房地產市場的平穩(wěn)至關重要。同年9月，人民銀行與銀保監(jiān)會聯(lián)合召開房地產金融工作座談會，要求：金融機構要按照法制化、市場化原則，配合相關部門和地方政府共同維護房地產市場的平穩(wěn)健康發(fā)展，維護住房消費者合法權益；工作會議還強調，金融部門要認真落實黨中央、國務院決策部署，圍繞“穩(wěn)地價、穩(wěn)房價、穩(wěn)預期”目標，準確把握和執(zhí)行好房地產金融審慎管理制度，堅持房子是用來住的、不是用來炒的定位，堅持不將房地產作為短期刺激經濟手段，持續(xù)落實好房地產長效機制，加快完善住房租賃金融政策體系。2022年，我國經濟依舊延續(xù)穩(wěn)中求進的主基調，財政政策將更加主動有效，深化供應側改革，著力振興實體經濟，將有利于為房地產市場平穩(wěn)進展營造良好的環(huán)境。

（二）行業(yè)發(fā)展階段、周期性特點

1、醫(yī)藥行業(yè)

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產業(yè)和現代產業(yè)相結合，一、二、三產業(yè)為一體的產業(yè)。主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質量，為救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。

醫(yī)藥是高技術、高風險、高投入、高回報的產業(yè)，一直是發(fā)達國家競爭的焦點?；仡欀袊t(yī)藥行業(yè)這些年的發(fā)展情況，全國醫(yī)藥生產一直處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段。新中國成立以來，特別是改革開放以來，我國已經形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網絡，發(fā)展成為世界制藥大國。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，成為國民經濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。

現階段，隨著醫(yī)藥工業(yè)在國民經濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)是我國實現經濟效益的穩(wěn)定來源產業(yè)之一，與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業(yè)，在保證國民經濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

2、醫(yī)療行業(yè)

2021年邁入后疫情時代，又逢“十四五”開局之年，醫(yī)療行業(yè)擔起重擔、負重前行，我國互聯(lián)網醫(yī)療健康市場規(guī)?？焖贁U大。受新冠疫情影響，在線醫(yī)療優(yōu)勢凸顯，行業(yè)迎來重要發(fā)展機遇。通過大數據篩查精準定位患者和密接人員、智能醫(yī)學影像加快新冠肺炎診斷效率、“互聯(lián)網+醫(yī)保”保障疫情期間醫(yī)療費用無接觸支付等服務，互聯(lián)網醫(yī)療為疫情防控帶來多項助力。

“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”1.0時代，主要是醫(yī)療機構通過自己的網絡服務平臺為患者提供預約掛號、疾病咨詢、風險評估、提出診斷建議、院外候診等醫(yī)療服務；2.0時代出現了互聯(lián)網醫(yī)院，醫(yī)療機構通過網絡平臺開展互聯(lián)網診療，醫(yī)生可以線上開具處方?，F在即將進入3.0時代，該階段的主要特征是通過互聯(lián)網實現醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?！叭t(yī)”聯(lián)動，醫(yī)療健康大數據、智能化輔助診斷系統(tǒng)廣泛應用，同時形成線上與線下醫(yī)療雙軌并行的服務體系。

醫(yī)療健康產業(yè)未來的亮點以及支柱性分支產業(yè)是以醫(yī)療服務業(yè)為代表的現代健康服務業(yè)，不僅日益成為醫(yī)療健康行業(yè)的重要組成部分，也成為現代服務業(yè)的一個新的增長點。全民醫(yī)療健康因與國家戰(zhàn)略密切相關，受到政府的重點關注。中國是世界人口第一大國，龐大的人口基數以及快速增長的老齡人口帶來了持續(xù)增長的醫(yī)療服務需求。