| 疫苗
默沙東中國:一季度九價HPV疫苗在中國批簽發(fā)量同比增近280%。目前默沙東的四價和九價HPV疫苗在中國境外某些市場已獲批兩劑次免疫程序用于青少年接種。為了進一步證實在中國人群中兩劑次HPV疫苗接種免疫程序的有效性及安全性,默沙東在中國境內(nèi)正在不同年齡的女性及男性人群中開展多項兩劑次HPV疫苗接種免疫程序臨床研究,并正在開展大量基于人群的真實世界研究。2022年第一季度,默沙東的四價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近70%、九價HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長近280%。
| 抗腫瘤
強生制藥的達雷妥尤單抗注射液(皮下注射)新適應(yīng)癥在華申報上市,推測其適應(yīng)癥可能為多發(fā)性骨髓瘤。此前在2021年10月,該藥剛剛在國內(nèi)獲批上市,用于原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變。2015年11月,達雷妥尤單抗通過優(yōu)先審評獲 FDA 批準(zhǔn)上市,獲批適應(yīng)癥為:與來那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松聯(lián)用,適用于曾接受至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者;2019 年 7 月首次在國內(nèi)有條件批準(zhǔn)上市,單藥用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,商品名為“兆珂”。
| 抑制劑
輝瑞創(chuàng)新皮科藥物希必可(CIBINQO, 通用名稱:阿布昔替尼片)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療成人中度至重度特應(yīng)性皮炎(Atopic dermatitis,簡稱"AD")。作為AD治療的突破性療法,希必可是高選擇性JAK1(Janus 激酶 1)抑制劑,每日僅需口服1次。
NMPA官網(wǎng)公示,拜耳提交的larotrectinib(硫酸拉羅替尼膠囊)的上市申請已獲得批準(zhǔn),用于治療攜帶NTRK融合基因的實體瘤成人和兒童患者。larotrectinib是一款“不限癌種”療法,它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設(shè)計的口服TRK抑制劑。
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示,賽諾菲(Sanofi)在中國開展了一項venglustat用于法布雷病患者的國際多中心3期臨床研究。Venglustat為一款口服GCS抑制劑,目前賽諾菲正在開展該藥針對多種罕見病適應(yīng)癥的2/3期臨床研究。
| 抗體藥物
諾華茁樂(奧馬珠單抗)慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥在華獲批。諾華(中國)宣布,其創(chuàng)新生物制劑茁樂(奧馬珠單抗)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療"采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者"。這也是目前我國唯一批準(zhǔn)用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的生物制劑。
| 超聲設(shè)備
全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司波士頓科學(xué)與富士膠片(中國)投資有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作,通過波士頓科學(xué)射頻消融技術(shù)與富士膠片索諾聲超聲臨床可視化技術(shù)的強強聯(lián)合、優(yōu)勢互補,為我國疼痛、康復(fù)等學(xué)科提供行業(yè)首個完整的超聲引導(dǎo)下射頻消融解決方案。
西門子醫(yī)療正式在中國率先發(fā)布企業(yè)級醫(yī)療數(shù)字化生態(tài)矩陣Syngo Carbon,為醫(yī)療機構(gòu)提供一站式影像存儲、閱片、人工智能、非影像類臨床資料的存儲與管理、流程管理及創(chuàng)新研發(fā)等功能,幫助醫(yī)療機構(gòu)降低軟件和數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施的復(fù)雜性與運營成本,促進科室間臨床數(shù)據(jù)的跨學(xué)科共享與整合,從而使醫(yī)療機構(gòu)最大程度地釋放數(shù)據(jù)價值、賦能臨床決策。
西門子醫(yī)療宣布與廣東君心醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司達成戰(zhàn)略合作。雙方將整合各自資源優(yōu)勢,攜手賦能大灣區(qū)非公腫瘤醫(yī)療發(fā)展,共同打造國際化、專業(yè)化、個性化、多學(xué)科協(xié)作的新型腫瘤診療服務(wù)模式,為廣大癌癥患者提供全生命周期的一站式腫瘤診療服務(wù),助力提升中國癌癥防治能力。
| 診斷試劑
羅氏診斷新一代彈性纖維染色液(Elastic Stain Core Kit和Special Stain Van Gieson CS)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),正式進入中國市場。Elastic Stain Core Kit與復(fù)染試劑Special Stain Van Gieson CS聯(lián)合使用,可對于組織、血管內(nèi)的彈性纖維進行染色,輔助診斷血管疾病。