今日最新醫(yī)療器械資訊包含：

1條政策信息

● 北京市深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革

4條企業(yè)動(dòng)態(tài)

● 融捷健康取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

● 啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusPValve獲歐盟CE MDR認(rèn)證

● 九強(qiáng)生物子公司邁新生物2項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)備案

● 艾德生物2021年凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)32.86%

2條投融資

● 泛血管植介入器械企業(yè)賽禾醫(yī)療完成數(shù)億元A輪融資

● 神經(jīng)康復(fù)智能機(jī)器人企業(yè)安杰萊科技完成數(shù)千萬(wàn)元Pre-A輪融資

一、政策信息

1、北京市深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革

4月12日，中共北京市委、北京市人民政府印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施》。其中提到，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)制度改革。（來(lái)源：北京市人民政府網(wǎng)站）

看點(diǎn)

具體措施包括1、平穩(wěn)實(shí)施藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。推進(jìn)京津冀區(qū)域聯(lián)盟藥品、醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，逐步形成跨省區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟，探索形成“國(guó)家—區(qū)域聯(lián)盟—省(市)”三級(jí)采購(gòu)體系。2、繼續(xù)擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)范圍。加強(qiáng)本市藥品、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，優(yōu)化現(xiàn)有平臺(tái)招標(biāo)、采購(gòu)、交易、監(jiān)督功能。3、完善藥品、醫(yī)用耗材編碼體系，加強(qiáng)數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)本市醫(yī)療保障數(shù)據(jù)共享、業(yè)務(wù)協(xié)同。4、落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

二、企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、融捷健康取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4月11日，融捷健康發(fā)布公告稱，其原醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(許可證編號(hào)：皖食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160006號(hào))將于2022年9月28日到期，融捷健康已按相關(guān)程序提交了延續(xù)申請(qǐng)并獲得審批通過(guò)。近日公司收到了安徽省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。（來(lái)源：深圳證券交易所）

看點(diǎn)

公告稱，融捷健康部分產(chǎn)品適用該醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2、啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)VenusPValve獲歐盟CE MDR認(rèn)證

日前，啟明醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusPValve已于4月8日獲歐盟CE MDR認(rèn)證，并獲批上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動(dòng)脈瓣反流患者。（來(lái)源：東方財(cái)富網(wǎng)）

看點(diǎn)

VenusPValve是歐洲首個(gè)獲批上市的自膨脹式TPVR產(chǎn)品，也是首個(gè)在CEMDR新法規(guī)下獲批的III類心血管植入類醫(yī)療器械。

3、九強(qiáng)生物子公司邁新生物2項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)備案