● 調(diào)研品種

省平臺陽光掛網(wǎng)（含備案采購）真空采血管類醫(yī)用耗材，其國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前10位為：C142302203、C142303203。

● 調(diào)研內(nèi)容

基礎(chǔ)信息維護(hù)——符合上述條件的生產(chǎn)企業(yè)通過省平臺耗材基礎(chǔ)庫維護(hù)并確認(rèn)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息。

價格信息申報——企業(yè)應(yīng)按要求申報各產(chǎn)品價格信息，分別提供全國省級最低掛網(wǎng)價（不含帶量采購價格）、省級（含省際聯(lián)盟）帶量采購最低中選價、省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)實際采購最低價、以及相關(guān)價格來源信息及其附件。

本次信息填報自3月9日8時開始，3月14日12時截止，企業(yè)可在期間登錄江蘇省平臺，在耗材分類采購——聯(lián)盟采購——省第七輪醫(yī)用耗材帶量采購頁面中維護(hù)相關(guān)信息。

雖然帶量采購勢必會影響產(chǎn)品價格，但符合要求的企業(yè)如不參加，不僅影響后續(xù)帶量采購工作，并記入省醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價記錄。

國產(chǎn)占比超80%

據(jù)悉，我國真空采血系統(tǒng)行業(yè)從90年代引入，經(jīng)歷了初創(chuàng)期和成長期，目前已經(jīng)進(jìn)入了快速發(fā)展期，普及率和使用量快速提高。2017年，我國真空采血管市場規(guī)模為13億元，預(yù)計到2023年底，我國真空采血管市場規(guī)模將達(dá)到22億元。

對于我國真空采血管的億級市場來說，進(jìn)口壟斷的局面已不復(fù)存在。因為國產(chǎn)真空采血管近幾年在品質(zhì)上提升很大，同時還自帶“供貨周期短”、“售貨服務(wù)好”的本土優(yōu)勢。

通過相關(guān)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口品牌由于運輸周期長，難以避免的會出現(xiàn)采血管變形、真空不足、分離膠質(zhì)量下降、有效期縮短不足等問題，但這些問題通過國產(chǎn)替代便可迎刃而解。

正因如此，國產(chǎn)采血管的市場份額得以迅速提升，2017年國產(chǎn)真空采血管的占有率已經(jīng)超過80％，進(jìn)口企業(yè)采血管的市場占有率已經(jīng)降至20％以下。

在今年二月份，青海省帶量采購真空采血管結(jié)果出爐，河南駝人獨占青海省70%真空采血管市場。

江蘇第七輪帶量采購，

四大類耗材或已確定！

在耗材集采上，江蘇一直走在全國前列。

江蘇省醫(yī)保局局長周英曾表示，到2025年省集中帶量采購高值醫(yī)用耗材覆蓋30個品類以上。目前已完成六輪帶量采購，涉及心臟支架、冠脈球囊、初次置換人工膝關(guān)節(jié)等15大類品種，平均降幅均在50%以上，最高降幅達(dá)96.29%。

而第七輪帶量品種，除了真空采血管，早在2021年12月24日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展第七輪高值醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》，稱將對腔鏡切割吻/縫合器（含電動）及其釘倉（釘匣）、超聲刀頭、神經(jīng)專用彈簧圈開展數(shù)據(jù)調(diào)研。

顯然，江蘇第七輪高值耗材帶量采購品種已基本確定這四類耗材。

江蘇省六輪集采品種及降幅表

>>電動吻合器

吻合器分為開放式吻合器、腔鏡吻合器和電動吻合器。腔鏡吻合器是目前主流吻合器，電動吻合器在精確度和穩(wěn)定性方面優(yōu)勢明顯，是行業(yè)未來發(fā)展方向。

目前開放、腔鏡吻合器已在全國多地集采，其中在江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，兩千多元的直線吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到兩三百元，平均降幅達(dá)83.93%，最高降幅96.29%。

吻合器集采降幅表

值得一提的是，在重慶八省聯(lián)盟集采前，電動吻合器均被排除在外，因此企業(yè)紛紛投身電動吻合器藍(lán)海中。目前一大批電動吻合器陸續(xù)獲得國家或省機械注冊證。

國械注準(zhǔn)了4個品牌的電動腔鏡吻合器，包括江蘇風(fēng)和、天津瑞奇、蘇州英途康和寧波維爾凱迪。省級藥監(jiān)局也陸續(xù)批準(zhǔn)了一批電動腔鏡吻合器，僅2021年，蘇械注準(zhǔn)了常州威克，浙械注準(zhǔn)了杭州康基，湘械注準(zhǔn)了湖南貝恩、湖南三瑞、湖南華外、湖南潤蓓和湖南逸士共計七家企業(yè)的電動腔鏡吻合器產(chǎn)品。預(yù)計最近兩年內(nèi)，幾十家企業(yè)的電動腔鏡吻合器有望獲批。

隨著越來越多產(chǎn)品獲批，電動吻合器也難逃集采的劫。重慶八省聯(lián)盟首次將電動吻合器納入集采，價格受到?jīng)_擊。而江蘇省作為吻合器生產(chǎn)和使用大省，全國70%以上的吻合器生產(chǎn)企業(yè)集中在此。此次將電動吻合器納入集采，電動吻合器市場也將再次迎來洗牌。

>>超聲刀頭

超聲刀全稱為超聲切割止血刀，是指將高強度超聲通過變幅桿聚焦于刀端，由刀的強烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織，主要用于生物組織的切割以及血管閉合等操作，屬于微創(chuàng)外科手術(shù)器械中市場占比較大的產(chǎn)品。

目前已有近30家國產(chǎn)企業(yè)取得注冊證，國產(chǎn)替代已初具雛形。2020年7月，福建曾對超聲刀進(jìn)行帶量采購，平均降幅為40.77%。2021年12月，在廣東16省聯(lián)盟再次納入集采，覆蓋了50%以上的中國市場，更大體量意味著更大議價權(quán)，最終集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中國產(chǎn)企業(yè)深圳普惠3mm超聲刀從7730元降到545元，7mm、5mm的高端超聲刀均價從5734元降到1800元。

通過集采，國產(chǎn)超聲刀頭廠家憑借更低的生產(chǎn)成本優(yōu)勢，有希望以更低價獲得更大集采份額，將有望加速國產(chǎn)替代的節(jié)奏。

>>彈簧圈

彈簧圈是臨床治療出血性腦卒中的標(biāo)準(zhǔn)神經(jīng)介入器械，在腦卒中栓塞手術(shù)中，彈簧圈通過一根插入動脈瘤內(nèi)的導(dǎo)管推入腔內(nèi)，然后利用彈簧圈的機械閉塞作用及繼發(fā)的血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕于載瘤動脈的血循環(huán)之外，從而達(dá)到防動脈瘤再破裂的目的。

一直以來，神經(jīng)介入由于市場需求大、國產(chǎn)替代率低、競爭者相對較少，是公認(rèn)的“藍(lán)?！笔袌觥５呐K支架集采后，大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入板塊，目前至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)布局這一領(lǐng)域。神經(jīng)介入器械國產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，其中彈簧圈已有9款國產(chǎn)產(chǎn)品上市。

隨著每一個領(lǐng)域大量企業(yè)的涌入，臨床用量較大、使用較成熟的產(chǎn)品開啟集采已經(jīng)成為必然趨勢。彈簧圈在河北省首次被納入集采，平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。價格“腰斬”直接打破了國內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的議價空間。隨著江蘇省集采的開啟，未來也將會有更多省市快速開啟集采，彈簧圈進(jìn)一步降價在所難免。

江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)用耗材采購數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》，對真空采血管類耗材開展數(shù)據(jù)調(diào)研，通知要求，省平臺涉及相關(guān)品種的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)參加。