繼省藥監(jiān)局11月下旬針對博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口藥品實行批量審批新模式后,近日,省藥監(jiān)局再次批量批準(zhǔn)樂城3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請使用4種臨床急需進(jìn)口藥品。
據(jù)悉,博鰲國際醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院、省人民醫(yī)院樂城院區(qū)3家醫(yī)療機(jī)構(gòu),申請使用Encorafenib、英菲格拉替尼、特泊替尼、福坦替尼4種臨床急需進(jìn)口藥品獲批。其中,特泊替尼作為一種激酶抑制劑,為治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的選擇。
11月26日,省藥監(jiān)局對樂城首次同時批準(zhǔn)5種特許藥品,開啟了批量審批新模式。新模式實施以來,共有21個品種(含非首次審批的品種)臨床急需進(jìn)口藥品批量獲批,其中1個品種批準(zhǔn)的量為100人份,較之前“一人一批”的審批模式,審批次數(shù)大幅減少,審批效能顯著提升。
省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步該局將繼續(xù)優(yōu)化審批服務(wù),為樂城加速引進(jìn)國際創(chuàng)新藥品,進(jìn)一步推動樂城實現(xiàn)從“患者等藥”到“藥等患者”轉(zhuǎn)變。