醫(yī)療器械有批準文號，正確來講就是：醫(yī)療器械注冊證號
　　醫(yī)療器械注冊號在國家食品藥品監(jiān)督管理局可以查詢。
　　醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應內(nèi)容由審批注冊的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫。（2004年8月9曰—現(xiàn)在）
　　注冊號的編排方始為：
　　×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中：
　　×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
　　境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字；
　　境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱；
　　境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱，為××1（無相應設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域時，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱）；
　　×2為注冊形式（準、進、許）：
　　“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；
　　“進”字適用于境外醫(yī)療器械；
　　“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械；
　　××××3為批準注冊年份；
　　×4為產(chǎn)品管理類別；
　　××5為產(chǎn)品品種編碼；（54—手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；64—醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）
　　××××6為注冊流水號。