口罩消毒殘留物致癌?這篇科普文帶你深度了解醫(yī)療器械滅菌
這幾天,一條“口罩消毒殘留物環(huán)氧乙烷是一類致癌物質,用口罩前要抖一抖”的視頻全網流傳。視頻里身穿白大褂博主聲稱:口罩生產的過程中會用到致癌物“環(huán)氧乙烷”,佩戴時最好在空氣中甩幾下,把上面的“環(huán)氧乙烷”甩掉。一時間,很多人對這一口罩消毒殘留物“談虎色變”。
真相:別慌,微量殘留遠低人身傷害數值
口罩殘留消毒物果真有如此傷害?記者就此采訪了威高集團滅菌車間一位技術負責人。他介紹,目前市面上的醫(yī)用外科口罩、N95口罩,因無紡布材料性質原因,僅能通過環(huán)氧乙烷氣體進行滅菌。環(huán)氧乙烷確實是致癌物,但其本身易揮發(fā)。“在產品拆封使用之前,其殘留的環(huán)氧乙烷一直在進行緩慢的解析過程?!痹撠撠熑私榻B。
國標GB18279中規(guī)定“解析可在滅菌器內、獨立區(qū)域內或兩者結合條件下進行”通過在環(huán)氧乙烷滅菌柜和解析庫內進行升溫和空氣交換使產品箱內部的環(huán)氧殘留快速大量釋放出來。其產品內部已經按要求達到殘留限值,如果再加上貨物的市場流通時間,在消費者購買并使用時,其殘留值還會再次降低,已經不足以產生致癌風險和對健康的其它傷害。
而國家規(guī)定的環(huán)氧乙烷殘留限值,已遠遠低于對人身體可能造成傷害的數值。這也就是我們常說的,“拋開劑量談毒性,都是耍流氓”。因此正規(guī)企業(yè)生產的口罩,消費者大可放心使用。
科普:這個致癌物,早就被業(yè)內“盯上”了
短視頻的一通熱炒,讓“環(huán)氧乙烷”這個化學物質為人所知。而實際上,“環(huán)氧乙烷”這個一類致癌物在進入大眾視野之前,早就在醫(yī)療器械界引起關注。
威高集團滅菌車間技術負責人解釋說,“環(huán)氧乙烷滅菌”是國內醫(yī)療器械行業(yè)采用的一種最廣泛的滅菌方式。礙于材料性能和產品功能實現(xiàn),目前國內藥械企業(yè)很大一部分產品的滅菌方式均采用環(huán)氧乙烷滅菌。但其殘留物毒性這一弊端不可避免,因此遵從國標和企業(yè)標準下的環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械產品,往往都需要經過7-15天的解析時間,以盡可能消除殘留。
而相比口罩產品使用風險更大的三類醫(yī)療器械往往是一些與人體血液或藥物直接接觸的產品,“環(huán)氧乙烷”殘留則更為敏感。例如,注射器類產品如有環(huán)氧乙烷殘留超標,則會溶解于注射藥物,影響藥物療效,并一同進入人體,增加使用風險。
為了避免這些潛在的傷害,醫(yī)療器械行業(yè)內早有“弄潮兒”去解決傳統(tǒng)“環(huán)氧乙烷”滅菌的弊端。2014年,我國第一條醫(yī)療耗材產品輻照滅菌生產線在威高集團成功建成并投產。并通過輻照滅菌醫(yī)療器械歐盟CE認證。
威高集團滅菌車間技術負責人介紹,同傳統(tǒng)的“環(huán)氧乙烷”滅菌比較,輻照滅菌具有滅菌效率高、過程穩(wěn)定,無有害殘留、無環(huán)境污染等優(yōu)點。所以經輻照滅菌的產品本身無需解析過程,可以更有效地保護醫(yī)護人員、患者及生產操作人員健康。并且也因為輻照過程中無有害物排放,對生態(tài)環(huán)境友好,確實解決了傳統(tǒng)的“環(huán)氧乙烷”幾個弊端,逐漸成為醫(yī)療器械產品滅菌方式選擇的一個重要方向。
技術上新:威高輻照滅菌方式率先替代“毒物”環(huán)氧乙烷
目前,威高的輻照滅菌技術日漸成熟,所生產的透析器、采血管等產品,已經完全實現(xiàn)輻照滅菌替代“環(huán)氧乙烷”滅菌,留置針、注射針、敷料類產品也在陸續(xù)加入。
威高集團相關負責人表示,雖然輻照滅菌有各項優(yōu)點,但是制作醫(yī)療器械的醫(yī)用高分子材料必須進行抗高能射線的抗老化改性,因此材料耐輻照性能的改進是一大重點。威高集團醫(yī)用植入器械國家工程實驗室現(xiàn)一直致力于研發(fā)專用耐輻照高分子材料,其研制的耐輻照型PP、PVC、TPE、PU、PE等已廣泛應用,性能較普通材料更為優(yōu)越。通過材料的替代,也使輻照滅菌醫(yī)療器械產品的陣容越來越大。
同時,威高集團也正在開發(fā)用輻照滅菌的口罩、防護服等產品,以取代環(huán)氧乙烷滅菌產品。這些產品上市后就會消除環(huán)氧乙烷對人體的潛在危害了。