福建廈門是國內醫(yī)療器械產品重要出口城市。為便利醫(yī)療器械產品出口通關，廈門市市場監(jiān)督管理局（以下簡稱“廈門市場監(jiān)管局”）提出了有關階段性解決方案。該方案最終被海關總署采納公告實施，成為助力國內醫(yī)療器械產品出口通關的長效解決方案。

近日，海關總署發(fā)布2021年第52號公告——《關于出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批有關事宜的公告》（以下簡稱“《公告》”）?！豆妗访鞔_，《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》第九條第五項規(guī)定“出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品，應當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的銷售證明”中所指的“銷售證明”，包含藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)療器械出口備案表》和《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》，兩者均可作為企業(yè)辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批相關申請材料。

這意味著，今后國內醫(yī)療器械出口企業(yè)憑前述材料即可辦理出口通關，徹底解決了困擾企業(yè)產品出口的政策限制。對此，廈門市場監(jiān)管局有關負責人介紹，海關總署《公告》的出臺，充分采納了廈門有關部門上報的長效解決方案，即以企業(yè)申報出口備案時取得的《醫(yī)療器械出口備案表》作為通關憑證。

據介紹，早在2020年12月，廈門部分企業(yè)未在國內注冊（備案）的醫(yī)療器械產品出口受限。為統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發(fā)展工作提供堅實保障，同時為落實“促外貿穩(wěn)增長”的部署要求，全力保障企業(yè)復工復產，推動醫(yī)療器械產業(yè)快速增長，根據廈門市委市政府部署，廈門市場監(jiān)管局第一時間與廈門海關、市商務局溝通協(xié)調，明確了階段性解決方案，即由該局為企業(yè)出具出口應急證明，廈門海關憑證明予以放行。

據悉，受益于這一階段性解決方案，2020年12月至2021年3月，廈門共有280個出口項目憑應急證明完成出口通關，及時有效解決企業(yè)難題，拉動該市外貿出口的有力增長。

值得一提的是，此番海關總署采納“廈門方案”，有利于該市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。數據顯示，廈門市醫(yī)療器械工業(yè)產值占福建全省的80%。據統(tǒng)計，全市先后有93家醫(yī)療器械生產企業(yè)向80多個國家出口防疫物資產品約227億元人民幣。