中國經濟網編者按： 

　　這個10月，國家醫(yī)療保障局總結耗材集中帶量采購情況、進一步遏制醫(yī)療器械一物多碼現象；國內首家腔鏡手術機器人獲批，創(chuàng)新醫(yī)療器械至此達126個……多個醫(yī)械領域的動態(tài)體現了行業(yè)進一步發(fā)展的方向。中國經濟網記者梳理了2021年10月醫(yī)療器械領域發(fā)生的重大事件，與讀者一起回顧。 

　　政策動態(tài) 

　　15個省份啟動康復醫(yī)療服務試點 

　　10月27日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《康復醫(yī)療服務試點工作方案》。北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、寧夏回族自治區(qū)15個省份成為這次康復醫(yī)療服務試點地區(qū)，時間為2022年1月—12月。方案要求試點地區(qū)要結合“十四五”醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃要求，以及本地區(qū)康復醫(yī)療服務需求等，引導區(qū)域內部分一級、二級醫(yī)院轉型為康復醫(yī)院，或支持社會力量舉辦規(guī)?；⑦B鎖化的康復醫(yī)療中心等，增加康復醫(yī)院和康復醫(yī)療中心的數量。鼓勵有條件的基層醫(yī)療機構根據需要設置和增加提供康復醫(yī)療服務的床位。 

　　浙江省CT掃描收費的“優(yōu)惠”價格領跑全國 

　　10月22日，浙江省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委員會印發(fā)了《關于新增和完善醫(yī)療服務價格項目的通知》，公布了新增和完善醫(yī)療服務價格項目，其中浙江省CT掃描收費的“優(yōu)惠”價格領跑全國。通知顯示，調整完善的醫(yī)療服務價格項目，屬于醫(yī)保支付的醫(yī)療服務項目（含項目內涵、除外內容、計價單位、價格、備注等）按調整完善后的政策納入醫(yī)保支付。微創(chuàng)拔牙不納入醫(yī)保支付。 

　　調整后的醫(yī)療服務價格項目顯示，CT平掃一個部位的價格為80元，按國家劃分的部位計價，未提及的部位不論多少均按一個部位計價。錐形束CT掃描加收20元。而螺旋CT平掃一個部位的價格為130元每次，兩個部位為170元每次，掃描三個及以上部位則以210元的價格包干。 

　　衛(wèi)健委要求發(fā)揮核酸檢測儀器設備最大效能 

　　10月25日， 醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了《關于進一步強化當前新冠病毒核酸檢測服務的通知》，明確核酸檢測機構要向社會提供24小時核酸檢測服務，要力爭在6小時之內報告結果等。全國所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構等，均應當具備核酸檢測能力并提供核酸檢測服務。該通知還強調，在保證檢測質量的前提下，發(fā)揮核酸檢測儀器設備最大效能，鼓勵根據檢測量，配備新冠病毒核酸快檢試劑及配套設備，減少等待時間。 

　　國家醫(yī)保局對耗材集中帶量采購做出說明 

　　10月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布“關于十九屆中央第六輪巡視整改進展情況的通報”，對耗材集中帶量采購做出說明，《通報》指出，關節(jié)國采已于9月產生中選結果，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節(jié)約費用160億元。此外，國家醫(yī)保局加強對地方集中帶量采購工作的指導。截至8月底，地方共自行開展27批藥品和40批醫(yī)用耗材省級集采，涉及332個藥品和30類醫(yī)用耗材。其中，冠脈球囊和人工晶體均已在31個省份開展集采，實現全覆蓋。 

　　未來，集采腳步不會停。根據國務院辦公廳印發(fā)的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達5類以上。 

　　一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件集采多省啟動 

　　10月22日，重慶市醫(yī)保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團耗材聯盟帶量采購文件（腔鏡吻合器）》，重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產建設兵團（自治區(qū)、直轄市）聯盟帶量采購正式啟動，集采產品為一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件（含電動吻合器及組件）。 

　　國家醫(yī)保局發(fā)文嚴打耗材編碼分解拿碼、重復拿碼 

　　10月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于禁止在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼的通知》指出：醫(yī)用耗材維護企業(yè)需于2021年10月31日前，對已維護賦碼的耗材產品信息進行梳理，對存在分解拿碼、重復拿碼情況的數據進行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的，將停用有關產品編碼。通知強調，為保證醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息真實、準確、有效，及時禁止在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼，進一步規(guī)范編碼維護工作，國家醫(yī)保局提出要求，醫(yī)用耗材單件維護時，應以注冊證為依據，根據產品的主要學科、功能、用途、材質和特征對標醫(yī)保醫(yī)用耗材分類，同一耗材分類下的單件不可重復維護。此前，醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現象普遍，嚴重影響了醫(yī)療器械生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準識別，難以實現有效監(jiān)督和管理。此次國家醫(yī)保局提出針對性要求，醫(yī)療器械一物多碼現象將得到進一步遏制。 

　　山東省第二批（魯晉聯盟）藥品集采平均降價45.81% 

　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯盟）藥品集中帶量采購產生擬中選結果，50種藥品平均降價45.81%，最高降幅92.74%。本次集采成果將惠及山東、山西兩省患者。 

　　此次采購是山東省第二次藥品集中帶量采購，也是首次牽頭開展的省際聯盟藥品集中帶量采購。據統計,此次報名參與的企業(yè)有284家,涉及產品919個。本次采購遴選了52種群眾反映價格高、醫(yī)療機構用量大、患者受眾面廣藥品，涵蓋了心腦血管、神經、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學科，其中4種是易短缺藥品。這些藥品覆蓋山東、山西兩省藥品銷售市場，規(guī)模達39.25億元。 

　　產業(yè)動態(tài) 

　　微創(chuàng)醫(yī)療在泛血管領域再下一城 

　　10月29日，微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)布自愿性公告指出，以3.72億元交易對價收購阿格斯醫(yī)療技術有限公司38.33%股權，此次增資完成后，微創(chuàng)醫(yī)療將擁有阿格斯51%股權，獲得阿格斯的控制權。 

　　借此，微創(chuàng)醫(yī)療在泛血管領域再下一城。近年來，微創(chuàng)醫(yī)療頻繁出手，并購各類醫(yī)療公司以豐富產品線。據測算，其產品線幾乎涉及醫(yī)療器械領域所有賽道。 

　　國內首家腔鏡手術機器人獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械達126個 

　　國家藥品監(jiān)督管理局10月27日發(fā)布的信息顯示，近日，國內首家腔鏡手術機器人獲批。這款“腹腔內窺鏡手術設備”由山東威高手術機器人有限公司生產，為國內首個采用主從控制進行腹腔手術操作的設備，具備諸多優(yōu)勢。至此，我國已有126個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批。  

　　英科、藍帆兩大手套巨頭同日公布三季報 

　　10月27日，英科醫(yī)療公布《2021年第三季度報告》，公司上半年實現營業(yè)收入29.7億元，同比下降33.88%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10.6億元，同比下降56.61%。前三季度英科醫(yī)療實現營業(yè)收入136.47億元，較上年同期增長52.56%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤69.43億元，較上年同期增長58.77%。據英科醫(yī)療公開信息顯示，截至2021年6月30日，英科一次性非乳膠手套年化產能已達510億只，報告期內，新增一次性非乳膠手套年化產能約150億只，增長率超40%。預計在未來12至15個月之內，公司一次性防護手套總產能將達到1200億只。 

　　同一天，藍帆醫(yī)療公布了三季報業(yè)績。公司主營收入65.73億元，同比上升41.2%；歸母凈利潤34.19億元，同比上升81.06%；扣非凈利潤22.69億元，同比上升20.8%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入13.85億元，同比下降41.59%；單季度歸母凈利潤-2291.15萬元，同比下降101.81%；單季度扣非凈利潤-3451.1萬元，同比下降102.73%；負債率30.99%，投資收益3832.5萬元，財務費用1.59億元，毛利率53.88%。