實現(xiàn)國產(chǎn)替代，在我國醫(yī)療器械領域一直是長久不衰的話題，同時也是眾多細分領域一直以來的發(fā)展規(guī)劃和目標。在政策的不斷推動下，越來越多的優(yōu)質國產(chǎn)器械走向市場，國產(chǎn)品牌的市場份額也不斷擴大，過去主要依賴進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，國產(chǎn)替代也逐步從中低端市場走向高端市場。

數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

近年來國產(chǎn)獲批二類、三類器械數(shù)量整體上處于上升狀態(tài)，2020年受疫情影響，獲批器械數(shù)量更是出現(xiàn)了爆發(fā)式增長。與之相反的是，近六年首次獲批的進口醫(yī)療器械數(shù)量整體上呈逐年下降趨勢。

數(shù)據(jù)來源：動脈網(wǎng)、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

可以看出，境內二類器械獲批數(shù)量遠遠大于進口二類獲批數(shù)量，說明在中低端器械領域，國產(chǎn)基本實現(xiàn)替代，而境內三類獲批器械數(shù)量不僅逐漸上升，且整體數(shù)量也已超越進口三類，這也在一定程度上意味著在高端醫(yī)療器械方面，國產(chǎn)替代開始加速。

獲批產(chǎn)品類別方面，對比2018年和2020年全年境內三類器械的獲批情況可以發(fā)現(xiàn)，在這兩年時間里，口腔科器械、骨科手術器械、婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械、物理治療器械、呼吸、麻醉和急救器械的獲批數(shù)量增幅位列前五位，但同時這五類獲批數(shù)量均處于較低水平。